Olanzapin Viatris 10 mg Orodispergovateľné tablety 28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo olanzapín a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Používa sa u dospelých na liečbu:

• schizofrénie,
• stredne ťažkých až ťažkých manických epizód.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Orodispergovateľné tablety olanzapínu je možné užívať ako náhradu filmom obalených tabliet olanzapínu.
V prípadoch, kedy je zvýšenie dávky o 2,5 mg považované za nevyhnutné, sa majú použiť filmom obalené tablety s týmto obsahom olanzapínu.

Schizofrénia 
Odporúčaná začiatočná dávka je 10 mg/deň.

Manická epizóda
Začiatočná dávka je 15 mg v 1 dávke denne v monoterapii alebo 10 mg denne pri kombinovanej terapii.

Prevencia rekurencie bipolárnej poruchy
Odporúčaná začiatočná dávka je 10 mg/deň.
U pacientov, ktorí boli v manickej epizóde liečení olanzapínom, sa pokračuje pre prevenciu rekurencie v terapii rovnakou dávkou.
Pokiaľ sa objaví nová manická, zmiešaná alebo depresívna epizóda, liečba olanzapínom má pokračovať (s optimalizáciou dávky podľa potreby) s prídavnou liečbou príznakov poruchy nálady podľa klinickej indikácie.

Počas liečby schizofrénie, manickej epizódy a prevencie rekurencie bipolárnej poruchy môže byť denné dávkovanie následne prispôsobované v rozsahu 5 - 20 mg. Zvýšenie na vyššiu ako odporúčanú úvodnú dávku spravidla nemá nastať v intervaloch kratších ako 24 hodín.

Starší pacienti vo veku 65 rokov a viac
Má sa zvážiť podanie nižšej začiatočnej dávky (5 mg/deň), ak to ich klinický stav vyžaduje.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene
Má zvážiť nižšia začiatočná dávka (5 mg).
V prípade ľahkej poruchy funkcie pečene (cirhóza, Childova-Pughova trieda A alebo B) má byť začiatočná dávka 5 mg a zvyšovať sa má len s opatrnosťou.

Fajčiari
Odporúča sa klinické sledovanie a ak je to potrebné, má sa zvážiť zvýšenie dávky olanzapínu.

V prítomnosti viac ako jedného faktora, ktorý môže spomaľovať metabolizmus (ženské pohlavie, vyšší vek, nefajčiar) sa má zvážiť zníženie začiatočnej dávky. Zvyšovanie dávky u týchto osôb musí byť opatrné.

Ukončenie liečby
Pri vysadzovaní olanzapínu sa má zvážiť postupné znižovanie dávky.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú každý deň v približne rovnakom čase, vždy vcelku a nezávisle od jedla.
Tableta sa nechá rozpustiť v slinách a následne sa prehltne. Tableta je krehká, preto sa má opatrne vytlačiť z blistra suchými rukami a užiť okamžite po vybratí. Tiež je možné ju bezprostredne pred užitím rozpustiť v plnom pohári vody alebo inom vhodnom nápoji (pomarančový džús, jablkový džús, mlieko alebo káva).

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Počas liečby sa nesmie dojčiť.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so známym rizikom glaukómu s úzkym uhlom.
Ak sa počas liečby vyskytne horúčka, je potrebné okamžite vyhľadať lekára (riziko neuroleptického malígneho syndrómu).
Liek sa má používať opatrne u pacientov so záchvatmi.
U pacientov s diabetom môže liečba ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (menej časté, ≥ 1/1 000 až < 1/100).
Liek môže spôsobiť ospalosť (veľmi časté, ≥ 1/10) a závraty (časté, ≥ 1/100 až < 1/10), pacienti musia byť opatrní pri obsluhe strojov, vrátane vedenia vozidiel.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje aspartam (zdroj fenylalanínu), čo môže škodlivé pre pacientov trpiacich fenylketonúriou.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď kontaktujte vášho lekára.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):
- zvýšený počet infekcií, ktoré spôsobujú boles ... viac >

olanzapín

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24