Olanzapine Accord 5 mg filmom obalené tablety 56 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo olanzapín a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká. Používa sa na liečbu nasledujúcich stavov:

• schizofrénia
• stredne ťažké až ťažké manické epizódy

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Schizofrénia: Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg/deň.
Manická epizóda: Počiatočná dávka je 15 mg v 1 dávke denne v monoterapii alebo 10 mg denne pri kombinovanej terapii.
Prevencia rekurencie bipolárnej poruchy: Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg/deň. U pacientov, ktorí boli v manickej epizóde liečení olanzapínom, sa pokračuje pre prevenciu rekurencie rovnakou dávkou.
V priebehu liečby schizofrénie, manických epizód a prevencie rekurencie bipolárnej poruchy môže byť denné dávkovanie následne prispôsobované v rozmedzí 5 - 20 mg/deň. Zvýšenie na vyššiu ako odporúčanú počiatočnú dávku spravidla nemá nastať v intervaloch kratších ako 24 hodín.

Starší pacienti a pacienti s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene: Má sa zvážiť podanie nižšej začiatočnej dávky (5 mg/deň).

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene:
U týchto pacientov je vhodné zvážiť nižšiu začiatočnú dávku (5 mg). V prípade mierneho poškodenia pečene (cirhóza, Childova-Pughova trieda A alebo B) má byť začiatočná dávka 5 mg a zvyšovať sa má len s opatrnosťou.

Pri prítomnosti viac ako jedného faktora, ktorý môže spomaľovať metabolizmus (ženské pohlavie, vyšší vek, nefajčenie) sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky. Zvyšovanie dávky u týchto osôb musí byť opatrné.

Ukončenie liečby:
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Počas liečby sa nesmie dojčiť (mlieko má byť odsaté a nepoužité na výživu dieťaťa).
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Ak sa počas liečby vyskytne horúčka, je potrebné okamžite vyhľadať lekára (riziko neuroleptického malígneho syndrómu).
Liek sa má používať opatrne u pacientov s epilepsiou.
U pacientov s diabetom môže liečba ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Menej často sa vyskytuje fotosenzitívna reakcia. Je potrebné sa vyvarovať intenzívnemu UV žiareniu (dlhodobé opaľovanie, UV lampa (horské slnko), solárium).
Ak sa po aplikácii lieku vyskytne ospalosť a závraty, neodporúča sa viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Oznámte ihneď svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú:
- nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
hlavne tváre alebo jazyka;
- krvné zrazeniny ... viac >

olanzapín

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24