Omeprazol STADA 20 mg cps end 1x100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo omeprazol, ktoré patrí do skupiny “inhibítory protónovej pumpy”. Liek znižuje množstvo kyseliny, ktoré produkuje žalúdok. Liek sa používa na liečbu nasledovných stavov:

U dospelých:

• gastroezofageálna refluxná choroba (GERD),
• vredy v hornej časti čreva (dvanástnikový vred) alebo žalúdka (žalúdkový vred),
• vredy, ktoré sú infikované baktériou, ktorá sa nazýva Helicobacter pylori,
• vredy spôsobené liekmi, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (liek možno použiť aj na zabránenie tvorby vredov, ak užívate NSAID),
• nadmerné množstvo kyseliny v žalúdku, spôsobené zväčšením pankreasu (Zollingerov-Ellisonov syndróm).

U detí starších ako 1 rok a ≥ 10 kg:

• gastroezofagálna refluxná choroba (GERD).

U detí a starších ako 4 roky a dospievajúcich:

• vredy, ktoré sú infikované baktériou, ktorá sa nazýva Helicobacter pylori.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

V prípade použitia dávky 10 mg omeprazolu je potrebné zvoliť iný liek s nižšou silou. 

Dospelí

Liečba dvanástnikových vredov
Odporúčaná denná dávka je 1 kapsula (20 mg) 1x denne. U väčšiny pacientov dôjde k vyhojeniu v priebehu 2 týždňov.
Ak po iniciálnej liečebnej kúre nenastalo úplné vyhojenie, nastáva vyhojenie vredu zvyčajne v priebehu ďalších 2 týždňov liečby. Pri nedostatočnej odpovedi na liečbu sa odporúča podávať 2 kapsuly (40 mg) 1x denne.

Prevencia relapsu dvanástnikových vredov
Odporúča sa 1 kapsula (20 mg) 1x denne. U niektorých pacientov môže postačovať denná dávka 10 mg. 
V prípade zlyhania liečby sa môže dávka zvýšiť na 2 kapsuly (40 mg) 1x denne.

Liečba žalúdkových vredov
Odporúčaná denná dávka je 1 kapsula (20 mg) 1x denne. U väčšiny pacientov dôjde k vyhojeniu v priebehu 4 týždňov.
Ak po iniciálnej liečebnej kúre nenastalo úplné vyhojenie, nastáva vyhojenie vredu zvyčajne v priebehu ďalších 4 týždňov liečby. Dávku možno zvýšiť na 2 kapsuly (40 mg) 1x denne.

Prevencia relapsu žalúdkových vredov
Odporúčaná denná dávka je 1 kapsula (20 mg) 1x denne.
V prípade potreby je možné dennú dávku zvýšiť na 2 kapsuly (40 mg) 1x denne.

Eradikácia H. pylori pri peptickej vredovej chorobe
Omeprazol sa používa v kombinácii s antibiotikami - s klaritromycínom a amoxicilínom (alebo s klaritromycínom a metronidazolom, resp. tinidazolom) 
Podáva sa 1 kapsula (20 mg) omeprazolu 2x denne počas 1 týždňa.
S amoxicilínom a metronidazolom, resp. tinidazolom sa podávajú 2 kapsuly (40 mg) omeprazolu 1x denne.
Ak je pacient ešte stále pozitívny na H. pylori, liečbu v každom režime možno zopakovať.

Liečba vredov žalúdka, dvanástnika v súvislosti s užívaním NSAID
Odporúčaná denná dávka je 1 kapsula (20 mg) 1x denne. U väčšiny pacientov dôjde k vyhojeniu v priebehu 4 týždňov.
Ak po iniciálnej liečebnej kúre nenastalo úplné vyhojenie, nastáva vyhojenie vredu zvyčajne v priebehu ďalších 4 týždňov liečby.

Prevencia vredov žalúdka, dvanástnika vyskytujúcich sa v súvislosti s užívaním NSAID u rizikových pacientov
(Rizikový pacient = vek >60 rokov, s vredmi žalúdka a/alebo vredmi dvanástnika, s krvácaním z hornej časti GITu v anamnéze). Odporúčaná denná dávka je 1 kapsula (20 mg) 1x denne.

Liečba refluxnej ezofagitídy
Odporúčaná denná dávka je 1 kapsula (20 mg) 1x denne. U väčšiny pacientov dôjde k vyhojeniu v priebehu 4 týždňov.
Ak po iniciálnej liečebnej kúre nenastalo úplné vyhojenie, nastáva zvyčajne v priebehu ďalších 4 týždňov liečby.
V prípade potreby je možné dennú dávku zvýšiť na 2 kapsuly (40 mg) 1x denne a vyhojenie sa zvyčajne dosiahne v priebehu 8 týždňov.

Dlhodobá liečba pacientov s vyhojenou refluxnou ezofagitídou
Odporúčaná denná dávka je 10 mg omeprazolu 1x denne. V prípade potreby je možné dennú dávku zvýšiť na 1-2 kapsuly (20-40 mg) 1x denne.

Liečba symptomatickej gastroezofagálnej refluxnej choroby
Odporúčaná denná dávka je 1 kapsula (20 mg) 1x denne. U niektorých pacientov môže postačovať denná dávka 10 mg. 
Ak sa po 4 týždňoch liečby nedosiahne kontrola príznakov, odporúča sa ďalšie vyšetrenie.

Liečba Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
Liečbu je potrebné nastaviť individuálne.
Odporúčaná iniciálna dávka je 3 kapsuly (60 mg) omeprazolu 1x denne. V prípade potreby je možné dennú dávku zvýšiť až na 6 kapsúl (120 mg). Dennú dávku vyššiu ako 4 kapsuly (80 mg) je potrebné rozdeliť do 2 jednotlivých dávok.

Deti staršie ako 1 rok a s hmotnosťou ≥ 10 kg

Liečba refluxnej ezofagitídy (dĺžka liečby 4-8 týždňov).
Symptomatická liečba pyrózy a regurgitácie žalúdkovej kyseliny pri gastroezofagálnej refluxnej chorobe (dĺžka liečby 2-4 týždne)
Odporúčaná denná dávka:
Deti staršie ako 1 rok s hmotnosťou 10-20 kg je 10 mg. Dávku možno zvýšiť na 1 kapsulu (20 mg) 1x denne.
Deti staršie ako 2 roky s hmotnosťou 21 kg a viac je  1 kapsula (20 mg). Dávku možno zvýšiť na 2 kapsuly (40 mg) 1x denne.

Deti staršie ako 4 roky
Liečba dvanástnikového vredu spôsobeného H. pylori: 
Omeprazol sa používa v kombinácii s antibiotikami, s klaritromycínom a amoxicilínom. Deťom s hmotnosťou 15-30 kg sa podáva 10 mg omeprazolu 2x denne počas 1 týždňa, od hmotnosti 31 kg a viac sa podáva 1 kapsula (20 mg) 2x denne počas 1 týždňa. Trvanie liečby je 7-14 dní

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Pacientom môže postačovať denná dávka 10-20 mg omeprazolu.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa odporúčajú užívať ráno, prednostne bez jedla, majú sa prehltnúť v celku a zapiť polovicou pohára vody. Kapsuly sa nesmú drviť ani hrýzť.

U pacientov s ťažkosťami s prehĺtaním a u detí, ktoré dokážu piť alebo prehltnúť polotuhé jedlo:
Kapsulu je možné otvoriť a obsah prehltnúť s polovicou pohára vody alebo obsah kapsuly vysypať do pohára s neperlivou (nesýtenou) vodou, kyslým ovocným džúsom (napr. jablčným, pomarančovým, ananásovým) alebo jablčným pretlakom.
Po zamiešaní je potrebné zmes ihneď užiť alebo do 30 minút a vždy bezprostredne pred vypitím ju treba premiešať a vypláchnuť s polovicou pohára vody a vypiť (tuhé častice obsahujú liek nežuvať ich, ani nedrviť).

Upozornenie

Počas tehotenstva sa liek môže užívať.
Liek vylučuje do materského mlieka, avšak nie je pravdepodobné, že má vplyv na dieťa, ak sa podáva v terapeutických dávkach.
Pri neočakávanom znížení telesnej hmotnosti, anémii, gastrointestinálnom krvácaní, dysfágii, pretrvávajúcom vracaní, vracaní krvi alebo ak je podozrenie/bol potvrdený žalúdkový vred, musí lekár vylúčiť malígne ochorenie.
Liek môže redukovať absorpciu vitamínu B₁₂ (kyanokobalamín).
Pri dlhodobej terapii môže spôsobovať zníženie hladiny horčíka a zvýšenie rizika fraktúr a kožného lupus erythematosus.
Počas liečby sa môže v obličkách objaviť zápal. Prejavy a príznaky môžu zahŕňať znížený objem moču alebo krv v moči a/alebo reakcie z precitlivenosti (napr. horúčka, vyrážka a stuhnutosť kĺbov). Ak sa tieto príznaky vyskytnú je potrebné to nahlásiť ošetrujúcemu lekárovi.
Liek môže ovplyvniť vyšetrenia na neuroendokrinné nádory. Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (chromogranín A).
Zriedkavo sa počas liečby môže vyskytnúť fotosenzitivita.
Môžu sa vyskytnúť nežiaduce reakcie, ako sú závrat a vizuálne poruchy. Ak sa prejavia, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sacharózu.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak zaznamenáte akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte Omeprazol STADA užívať a okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom:
- Náhle sťažené dýchanie, opuch pier, jazy ... viac >

omeprazol

09 - Antacidá (vrátane antiulceróznych liečiv)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36