Oprymea 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pramipexol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty dopamínu. Stimuluje receptory dopamínu v mozgu, čo pomáha kontrolovať pohyby tela. 

Používa sa samostatne alebo v kombinácii s levodopou na liečbu príznakov primárnej Parkinsonovej choroby u dospelých.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávky pramipexolu, ktoré sú uvedené v literatúre, sa vzťahujú na pramipexol vo forme soli.
Preto budú dávky uvádzané pre soľ pramipexolu (v zátvorkách).

Začiatok liečby
Dávka sa zvyšuje postupne, každých 5–7 dní.
1.týždeň: denná dávka 0,26 mg bázy (0,375 mg soli)
2.týždeň: denná dávka 0,52 mg bázy (0,75 mg soli)
3.týždeň: denná dávka 1,05 mg bázy (1,5 mg soli)
Ak je potrebné ďalšie zvyšovanie dennej dávky, má sa zvyšovať po 0,52 mg bázy (0,75 mg soli) v týždňových intervaloch až do maximálnej dennej dávky 3,15 mg bázy (4,5 mg soli) denne. 

Udržiavacia liečba
Individuálna dávka pramipexolu má byť v rozmedzí od 0,26 mg bázy (0,375 mg soli) do maximálne 3,15 mg bázy (4,5 mg soli) denne. 
Dávky vyššie ako 1,05 mg bázy (1,5 mg soli) denne môžu byť vhodné u pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou, u ktorých sa plánuje znižovanie dávok levodopy.
Dávka levodopy sa má znižovať počas zvyšovania dávky aj pri udržiavacej liečbe.

Ukončenie liečby
Dávka sa má znižovať postupne po 0,52 mg bázy (0,75 mg soli) denne do dosiahnutia dennej dávky zníženej na 0,52 mg bázy (0,75 mg soli). Potom sa dávka znižuje po 0,26 mg bázy (0,375 mg soli) denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek (Clcr medzi 30 a 50 ml/min)
Začiatočná dávka: 0,26 mg bázy (0,375 mg soli) obdeň.
Pred zvyšovaním na denné dávkovanie po 1 týždni sa má dôkladne vyhodnotiť terapeutickú reakciu a znášanlivosť lieku.
Ak je potrebné ďalšie zvýšenie, dávky sa majú zvyšovať o 0,26 mg bázy v týždenných intervaloch až po maximálnu dávku 1,57 mg bázy pramipexolu (2,25 mg soli) denne.

Vynechanie dávky
Zabudnutá dávka sa má užiť do 12 hodín po stanovenom čase.
Po 12 hodinách sa má vynechaná dávka vypustiť a nasledujúca dávka sa má užiť ďalší deň v príslušnom čase.

Dĺžku liečby určuje lekár. Liečba nemá byť ukončená náhle.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú 1x denne, každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla a zapijú sa s vodou celé (nesmú sa rozhrýzť, rozdeliť alebo rozdrviť).

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva, len ak možný prínos preváži možné riziko pre dieťa.
Ak je užívanie lieku nevyhnuté, dojčenie sa má prerušiť.
Liek sa neskúmal u detí mladších do 18 rokov.
Liečba tabletami s predĺženým uvoľňovaním sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min. Má sa zvážiť užívanie tabliet.
Prejavy ako mánia, delírium, patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualita, chorobné míňanie alebo nakupovanie, prejedanie sa a chorobne nutkavé jedenie sa musia ihneď hlásiť lekárovi.
Počas liečby sa má sledovať krvný tlak.
Pri liečbe sa môžu objaviť (prevažne vizuálne) halucinácie.
Liek môže spôsobiť ospalosť a epizódy náhleho spánku. Pacienti, u ktorých sa objavili tieto nežiaduce účinky, nesmú viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Alkohol sa má piť obozretne.
Spozorovanie častí tabliet v stolici sa má hlásiť lekárovi.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Hodnotenie týchto vedľajších účinkov vychádza z nasledovných frekvencií:
Veľmi časté:
môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Časté:
môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Menej časté:
môžu ... viac >

pramipexol

27 - Antiparkinsoniká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36