Oramellox 15 mg tbl oro 1x30 ks

Popis a určenie

Liek patrí medzi nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), ktoré sa používajú na zmiernenie zápalu a bolesti kĺbov a svalov.

Liek sa používa na:

• krátkodobú liečbu príznakov náhlych záchvatov osteoartrózy (ochorenie kĺbov, pre ktoré je typické narušenie chrupavky),
• dlhodobú liečbu príznakov: reumatoidnej artritídy (dlhodobé zápalové ochorenie kĺbov) a ankylozujúcej spondylitídy (ochorenie chrbtice).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci starší ako 16 rokov

Exacerbácie osteoartrózy: : 7,5 mg/deň (polovica 15 mg tablety). V prípade potreby pri nedostatočnom zlepšení možno dávku zvýšiť na 15 mg/deň.

Reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída: :15 mg/deň

Podľa terapeutickej odpovede sa dávka môže znížiť na 7,5 mg/deň (polovica 15 mg tablety).

Maximálna denná dávka je 15 mg meloxikamu (1 tableta) denne.

Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií: odporúčaná dávka pre je ½ tablety denne. Pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií majú začať liečbu dávkou ½ tablety denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek: u dialyzovaných pacientov so závažným zlyhaním obličiek nemá dávka prekročiť ½ tablety denne.

Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať používaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na kontrolu príznakov. Potreba zmiernenia príznakov a odpoveď na liečbu u pacienta sa majú periodicky vyhodnocovať, zvlášť u pacientov s osteoartrózou.

Spôsob použitia

Orodispergovateľné tablety sa majú vložiť do úst na jazyk a nechať päť minút pomaly rozpúšťať (tablety sa nemajú žuvať a nemajú sa prehltnúť nerozpustené). Potom sa prehltne zapitím s 240 ml vody. Pacienti so suchom v ústach môžu na zvlhčenie sliznice ústnej dutiny použiť vodu.

Upozornenie

Liek nie je vhodný na liečbu pacientov vyžadujúcich úľavu od akútnej bolesti.
Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra tehotenstva sa nemá liek podať, pokiaľ to nie je nevyhnutné (dávka má byť čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia).
Použitie lieku počas dojčenia sa neodporúča.
Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene a u nedialyzovaných pacientov s ťažkým renálnym zlyhaním.
Starostlivé zváženie je nevyhnutné urobiť pred začatím dlhodobej liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne ochorenia (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie).
Liek môže spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby).
Krátko- a dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko vážnych gastrointestinálnych príhod. Treba starostlivo zvážiť možnosť kombinovanej liečby s gastroprotektívnymi liečivami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy).
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu je neznáma).
Ak sa objavia poruchy zraku, vrátane rozmazaného videnia, závratov, ospalosti, vertiga alebo iných porúch centrálneho nervového systému, odporúča sa vyhnúť sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Liek obsahuje zdroj fenylalanínu, aspartam (E951) a môžu byť škodlivé pre ľudí trpiacich fenylketonúriou.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
- Ak sa u vás v minulosti počas užívania protizápalových liekov vyskytli gastrointestinálne (žalúdočno-črevné) príznaky, váš lekár môže sledovať zlepšovanie vášho stavu počas liečby.
Na základ ... viac >

meloxikam

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36