Ospamox 250 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu 60 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo amoxicilín, čo je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných penicilíny.

Používa sa u dospelých a detí na liečbu nasledujúcich infekcií spôsobených baktériami:

• akútna infekcia prinosových dutín (akútna bakteriálna sinusitída),
• akútny zápal stredného ucha (akútna otitis media),
• akútne infekcie mandlí a hrdla (akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída),
• akútne zhoršenie chronického zápalu priedušiek (akútne exacerbácie chronickej bronchitídy),
• zápal pľúc (pneumónia) získaný v komunite (mimo nemocnice),
• akútny zápal močového mechúra (akútna cystitída),
• asymptomatická bakteriúria (baktérie zistené v moči) v tehotenstve,
• akútny zápal obličiek (akútna pyelonefritída),
• brušný týfus a paratýfus,
• zápal hlbokého kostného tkaniva (dentálny absces so šíriacou sa celulitídou),
• infekcie protetických kĺbov,
• eradikácia Helicobacter pylori,
• lymská choroba.

Používa sa aj na prevenciu endokarditídy (infekcie vnútornej výstelky srdca).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml pripravenej perorálnej suspenzie obsahuje 50 mg amoxicilínu.

Dávka lieku sa zvolí individuálne, na základe: predpokladaného patogénu jeho citlivosti na antibakteriálne látky; miesta a závažnosti infekcie; veku, telesnej hmotnosti a funkcie obličiek. Do úvahy sa majú vziať aj oficiálne usmernenia pre liečbu.
Liečba sa môže začať parenterálne a pokračovať perorálne podávaným liekom.

Deti vážiace < 40 kg
Deťom mladším ako 6 mesiacov sa odporúča liek vo forme pediatrickej suspenzie.

Akútna bakteriálna sinusitída, akútna otitis media, pneumónia získaná v komunite, akútna cystitída, akútna pyelonefritída, dentálny absces so šíriacou sa celulitídou: 20-90 mg/kg/deň, podávané v čiastkových dávkach. Schéma 2x denne sa má zvážiť iba v prípade dávky z hornej hranice rozmedzia.
Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída: 40-90 mg/kg/deň, podávané v čiastkových dávkach. Schéma 2x denne sa má zvážiť iba v prípade dávky z hornej hranice rozmedzia.
Brušný týfus a paratýfus: 100 mg/kg/deň rozdelených do 3 čiastkových dávok.
Profylaxia endokarditídy: 50 mg/kg perorálne v jednorazovej dávke 30 až 60 minút pred zákrokom.
Lymská choroba:
Včasné štádium: 25 až 50 mg/kg/deň v 3 čiastkových dávkach počas 10 až 21 dní.
Neskoré štádium (systémové postihnutie): 100 mg/kg/deň v 3 čiastkových dávkach počas 10 až 30 dní.

Dospelí a deti od 40 kg 

Akútna bakteriálna sinusitída, asymptomatická bakteriúria v tehotenstve, akútna pyelonefritída a dentálny absces so šíriacou sa celulitídou: 250-500 mg každých 8 hodín alebo 750 mg-1 g každých 12 hodín. Závažné infekcie: 750 mg-1 g každých 8 hodín.
Akútna cystitída: 3g 2x denne počas 1 dňa. 
Akútna otitis media, Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída, Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy: 500 mg každých 8 hodín alebo 750 mg-1 g každých 12 hodín. Závažné infekcie: 750 mg-1 g každých 8 hodín po dobu 10 dní.
Pneumónia získaná v komunite, Infekcie protetických kĺbov: 500 mg-1 g každých 8 hodín. 
Brušný týfus a paratýfus: 500 mg-2 g každých 8 hodín. 
Profylaxia endokarditídy: 2x 1000 mg tablety v jednorazovej dávke 30-60 minút pred zákrokom.
Eradikácia Helicobacter pylori: 750 mg až 1 g 2x denne v kombinácii s PPI (napr. omeprazol) a ďalším antibiotikom (napr. klaritromycín, metronidazolom) počas 7 dní.
Lymská choroba:
Včasné štádium: 500 mg-1 g každých 8 hodín. Maximálna dávka je 4 g na deň v čiastkových dávkach počas 14 dní (10 až 21 dní).
Neskoré štádium (systémové postihnutie): 500 mg-2 g každých 8 hodín. Maximálna dávka je 6 g na deň v čiastkových dávkach počas 10 až 30 dní.

Porucha funkcie obličiek
Deti s hmotnosťou menej ako 40 kg
Väčšinou sa preferuje parenterálna liečba.
GFR 10 až 30 ml/min: 15 mg/kg 2x denne. Maximálne 500 mg 2x denne.
GFR menej ako 10 ml/min: 15 mg/kg v jednorazovej dennej dávke. Maximálne 500 mg.
Dospelí a deti od 40 kg 
GFR 10 až 30 ml/min: maximálne 500 mg 2x denne.
GFR menej ako 10 ml/min: maximálne 500 mg 1x denne.

Pacienti podstupujúci hemodialýzu
Dospelí a deti od 40 kg:15 mg/kg/deň v jednorazovej dávke. Pred hemodialýzou sa má podať doplnková dávka 15 mg/kg. Po hemodialýze sa má podať ďalšia dávka 15 mg/kg, aby sa obnovili hladiny lieku v krvnom obehu.

Pacienti podstupujúci peritoneálnu dialýzu
Maximálne 500 mg 1x denne. 

O dĺžke liečby rozhoduje lekár, dĺžka liečby má určiť podľa typu infekcie a odpovede pacienta na liečbu a má byť spravidla čo najkratšia.

Spôsob použitia

Liek sa v lekárni, pred výdajom pacientovi, spracováva rekonštitúciou na suspenziu určenú na perorálne použitie (cez ústa). Pred odobratím každej dávky je potrebné fľašu dôkladne pretrepať. Na odmeranie presnej dávky slúži odmerná lyžička, ktorá je súčasťou balenia lieku. Dávka má byť rozložená rovnomerne počas dňa a užívať sa s rozostupom aspoň 4 hodiny, počas určeného počtu dní. Môže sa užívať nezávisle od jedla.
Pripravená suspenzia sa uchováva v chladničke (2 - 8 °C) maximálne po dobu 14 dní.

Upozornenie

Liek sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia, keď možné prínosy prevažujú nad možnými rizikami súvisiacimi s liečbou.U dojčeného dieťaťa sa môže vyskytnúť hnačka a hubová infekcia slizníc, v dôsledku čoho bude možno nutné dojčenie prerušiť.
Pacientom s poruchou funkcie pečene je nutné podávať liek s opatrnosťou a v pravidelných intervaloch sledovať funkciu pečene. 
Liek je kontraindikovaný pri okamžitej závažnej reakcii z precitlivenosti na iné betalaktámové liečivo (cefalosporíny, karbapenémy, monobaktámy) v anamnéze.
Liek nie je vhodný na liečbu infekcií, u ktorých je neznámy patogén aj jeho citlivosť na liečivo (napr. pri infekciách močových ciest, ucha, nosa alebo hrdla).
Ak sa vyskytne kolitída súvisiaca s podávaním antibiotík, liečba sa musí ihneď ukončiť.
Počas liečby sa na stanovenie prítomnosti glukózy v moči odporúča použiť enzymatické metódy s glukózooxidázou.
Prítomnosť amoxicilínu môže skresliť výsledky testov stanovujúcich hladinu estriolu u tehotných žien.
Nežiaduce účinky lieku ako alergické reakcie, závraty, kŕče môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nemá používať, ak sú vo fľaši pred rekonštitúciou viditeľné hrudky prášku alebo sa farba rekonštituovaného lieku odlišuje od bielej až žltkastej farby.
Tento liek obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu, preto sa má používať s opatrnosťou u pacientov s fenylketonúriou.
Liek obsahuje benzoan sodný, ktorý môže spôsobiť mierne podráždenie očí, kože a slizníc. Spolu s benzyl-benzoátom môžu zhoršiť novorodeneckú žltačku až do veku 4 týždňov.
Liek obsahuje benzylalkohol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie. 
Liek obsahuje oxid siričitý, ktorý môže zriedkavo vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a stiahnutie priedušiek (bronchospazmus).
Liek obsahuje  sorbitol, glukózu a malé množstvo etanolu (alkohol), menej ako 100 mg v 5 ml suspenzie.
Liek sa pred prípravou suspenzie uchováva pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Ospamox a bezodkladne vyhľadajte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov – môžete potrebovať naliehavé lekárske ošetrenie:
Nasledujúce ... viac >

amoxicilín

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36