Ovitrelle 250 mikrogramov/0,5 ml v striekačke 250 µg striek.inj.napl.skl. + in.ihla 0,5 ml

Popis a určenie

Liek nazývaný „choriogonadotropín alfa“, ktorý sa vyrába v laboratóriu špeciálnou rekombinantnou DNA technológiou. Choriogonadotropín alfa je podobný hormónu prirodzene sa vyskytujúcemu vo vašom tele s názvom„choriový gonadotropín“, ktorý sa zúčastňuje na pohlavnom rozmnožovaní a plodnosti.

Liek sa používa spolu s inými liekmi:

• na podporu vývoja a dozrievania viacerých folikulov (každý obsahujúci vajíčko) u žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (metóda, ktorá vám môže pomôcť otehotnieť), ako je „in vitro fertilizácia“. Najskôr sa podajú iné lieky, ktoré spôsobia rast niekoľkých folikulov.
• na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (vyvolanie ovulácie) u žien, ktoré nemôžu produkovať vajíčka („anovulácia“), alebo u žien, ktoré tvoria veľmi málo vajíčok („oligoovulácia“). Najskôr sa podajú iné lieky na vývoj a dozrievanie folikulov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná a zároveň maximálna dávka je 1 naplnená injekčná striekačka (250 mikrogramov/0,5 ml) podávaná ako jednorazová injekcia.

Má sa použiť nasledovná dávkovacia schéma:

Ženy podstupujúce superovuláciu pred metódami asistovanej reprodukcie, ako je in vitro fertilizácia (IVF):
Aplikuje sa obsah naplnenej injekčnej striekačky 24-48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.

Ženy s anovuláciou alebo oligoovuláciou:
Aplikuje sa obsah naplnenej injekčnej striekačky 24-48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu. Pacientke sa odporučí mať pohlavný styk v deň aplikácie a v nasledujúci deň.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva jednorazovou naplnenou injekčnou striekačkou určenou na subkutánne (pod kožu) použitie. Liek si môžu aplikovať iba pacientky, ktoré sú adekvátne zaškolené a majú prístup k odporúčaniu odborníka. Liek je určený len na jednorazové použitie.
Má sa použiť iba číry roztok bez častíc.
Viac informácií o spôsobe použitia sa nachádza v Písomnej informácii pre používateľa (PIL).

Upozornenie

Liečba sa má vykonať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou porúch plodnosti.
Liek nie je indikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
U pacientok s poškodením funkcie obličiek alebo pečene bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Ak sa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, je potrebné sa obrátiť na lekára alebo lekárnika.
Po podaní sa môže stať, že tehotenský test zo séra alebo z moču do 10  dní ukáže falošný pozitívny výsledok.
V prípade niektorých stavov sa liek nemá použiť (PIL bod 2. a SPC 4.3).
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C. Počas času použiteľnosti možno roztok uchovávať pri teplote do 25 °C až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia. Ak sa po týchto 30 dňoch injekčný roztok nepoužije, musí sa zlikvidovať. Po otvorení sa liek musí okamžite použiť. Nelikvidovať liek odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek treba vrátiť do lekárne.
Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte používať Ovitrelle a okamžite vyhľadajte lekára, ak zistíte ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (je možné, že budete potrebovať súrne lekárske ošetrenie):
- Alergické r ... viac >

ľudský choriogonadotropín (hCG)

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24