Oxis Turbuhaler 6 µg plv inh (inhal.plast.) 1x60 dávok

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo formoterol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných "dlhodobo pôsobiace beta-agonisty“ alebo „bronchodilatátory“. Uvoľňuje svalstvo dýchacích ciest, následkom čoho sa uľahčuje dýchanie. Účinok nastupuje v priebehu 1 – 3 minút a trvá až 12 hodín. 

Používa sa na liečbu:

• astmy u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov spolu s ďalším samostatným "kortikosteroidovým" inhalátorom ako pomoc pri predchádzaní vzniku príznakov astmy alebo pred námahou na predchádzanie vzniku príznakov astmy vyvolaných námahou,
• chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

ASTMA

Dospelí starší ako 18 rokov
Úľavová liečba: 1 alebo 2 vdychy pri akútnych príznakoch bronchiálnej obštrukcie.
Pravidelná udržiavacia liečba: 1-2 vdychy 1- 2x denne. Niektorí pacienti môžu potrebovať 4 vdychy 1-2x denne.
Prevencia námahou vyvolanej bronchokonstrikcie: 2 vdychy pred telesnou námahou.
Jednorazová dávka nemá prekročiť 6 vdychov.
Denná dávka pri pravidelnom používaní nemá prekročiť 8 vdychov, príležitostne je povolená dávka maximálne 12 vdychov počas 24 hodín.

Deti a dospievajúci vo veku 6 až 17 rokov
Úľavová liečba: 1 alebo 2 vdychy pri akútnych príznakoch bronchiálnej obštrukcie.
Pravidelné dávkovanie: 2 vdychy 1- 2x denne.
Prevencia námahou indukovanej bronchokonstrikcie: 1- 2 vdychy pred telesnou námahou.
Jednorazová dávka nemá prekročiť 2 vdychy.
Denná dávka pri pravidelnom užívaní nemá prekročiť 4 vdychy, príležitostne je povolená dávka maximálne 8 vdychov počas 24 hodín.

CHOCHP

Pravidelná udržiavacia liečba sú 2 vdychy 1- 2x denne.
Denná dávka pri pravidelnom používaní nemá prekročiť 4 vdychy.
Jednorazová dávka nemá prekročiť 4 vdychy.
V prípade potreby sa môže aplikovať viac vdychov až do maximálnej celkovej dennej dávky 8 vdychov.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Inhalačný prášok je vo vdychom poháňanom inhalátore. 

Pred prvým použitím sa musí inhalátor pripraviť na použitie, a to tak, že sa odskrutkuje a sníme vrchnák, inhalátor sa drží vo zvislej polohe tyrkysovým dávkovačom nadol.
Tyrkysovým dávkovačom sa otočí na doraz najprv na jednu a potom na druhú stranu, až je počuť kliknutie. Otočenie na obe strany sa ešte raz zopakuje, čím je inhalátor pripravený na použitie.

Pri ďalšom použití sa dávkovačom otočí na obe strany na doraz 1x, keď je počuť kliknutie, inhalátor je pripravený na použitie. 
Pomaly sa vydýchne, nevydychujte cez náustok inhalátora. Náustok sa vloží do úst medzi zuby a pevne sa zovrie perami (náustok sa nehryzie ani nežuje).
Silno a čo najhlbšie sa vdýchne.
Inhalátor sa vyberie z úst a pomaly sa vydýchne.
Po použití sa uzáver naskrutkuje a dotiahne sa.

Inhalátor sa má čistiť aspoň 1x za týždeň suchou handričkou (nesmie sa použiť voda ani iná tekutina). Súčasťou inhalátora je počítadlo, ktoré ukazuje počet zostávajúcich dávok v inhalátore. V prípade posledných 10 dávok je spodok indikátora počtu dávok označený červenou farbou.

Upozornenie

Liek sa nemá používať (a nie je postačujúci) ako začiatočná liečba astmy.
Liek sa má počas tehotenstva a v období dojčenia použiť len po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika liečby.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 6 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažnými kardiovaskulárnymi poruchami.
Použitie dávok presahujúcich úroveň normálne potrebných dávok u jednotlivca počas viac ako 2 dní v týždni svedčí o nedostatočnej kontrole ochorenia a v takýchto prípadoch sa má udržiavacia liečba prehodnotiť.
Inhalátor sa nemá používať, ak je poškodený alebo ak sa od neho oddelil náustok.
Liek môže menej často vyvolať predĺženie QTc-intervalu.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávať s dobre zatvoreným vrchnákom.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky, prestaňte užívať Oxis Turbuhaler a ihneď sa poraďte so svojím lekárom:
- bronchospazmus (kŕč svalov dýchacích ciest, ktorý spôsobuje náhlu dýchavično ... viac >

formoteroliumfumarát dihydrát

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24