Ozzion 40 mg gastrorezistentné tablety tbl ent (blis.) 1x28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje účinnú látku pantoprazol. Liek je selektívny “inhibítor protónovej pumpy“, ktorý znižuje množstvo kyseliny, ktorá vzniká v žalúdku. Používa sa na liečbu ochorení žalúdka a čriev súvisiacich s kyselinou.

Používa sa u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na liečbu:

• refluxnej ezofagitídy. Zápal pažeráka (trubica, ktorá spája hrdlo so žalúdkom) spojený so spätným návratom kyseliny zo žalúdka.

U dospelých na liečbu:

• infekcie spôsobenej baktériou nazývanou Helicobacter pylori u pacientov s dvanástnikovými a žalúdočnými vredmi v kombinácii s dvomi antibiotikami (eradikačná liečba). Cieľom je odstrániť baktériu a znížiť pravdepodobnosť opakovaného výskytu týchto vredov.
• vredov žalúdka a dvanástnika.
• Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných ochorení s nadmerným vylučovaním žalúdočnej kyseliny.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a viac
Refluxná ezofagitída:
odporúčaná dávka je 40 mg denne. V individuálnych prípadoch sa dávka môže zvýšiť na 80 mg denne. Zvyčajná dĺžka liečby je 4 týždne.

Dospelí
Eradikácia H.pylori v kombinácii s 2 vhodnými antibiotikami:
1 tableta (40 mg) 2x denne v kombinácii s amoxicilínom a klaritromycínom (alebo s klaritromycínom a metronidazolom resp. tinidazolom, alebo s amoxicilínom a metronidazolom resp. tinidazolom). Kombinovaná liečba trvá vo všeobecnosti 7 dní a môže sa predĺžiť o ďalších 7 dní.

Vred žalúdka:
1 tableta 1x denne (dávka sa môže zvýšiť na 2 tablety = 80 mg denne). Zvyčajná dĺžka liečby je 4 týždne.

Vred dvanástnika:
1 tableta 1x denne (dávka sa môže zvýšiť na 2 tablety = 80 mg denne). Zvyčajná dĺžka liečby je 2 týždne.

Zollinger-Ellisonov syndróm a iné patologické hypersekrečné stavy:
úvodná dávka je 2 tablety denne (dávka sa potom môže podľa potreby zvyšovať alebo znižovať). Pri dávkach vyšších ako 80 mg denne sa má liek podávať v 2 oddelených dávkach.

Pacienti so závažným poškodením pečene:
Denná dávka nemá prekročiť 20 mg.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vždy v celku (nesmú sa lámať ani hrýzť), 1 hodinu pred jedlom a zapíjajú sa vodou. Na zapitie lieku nie je vhodné mlieko ani minerálne vody. Pri kombinovanej liečbe na eradikáciu infekcie H.pylori sa má druhá tableta užiť 1 hodinu pred večerným jedlom.

Upozornenie

Počas tehotenstva je vhodné vyhnúť sa používaniu lieku, pokiaľ lekár nerozhodne inak.
V období dojčenia o použití lieku rozhodne lekár, pričom pri rozhodnutí o prerušení dojčenia alebo prerušení/zdržaní sa liečby je nutné vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov.
Neužívať liek v prípade precitilivelosti na arašídy alebo sóju.
Liek v dávke 40 mg sa nesmie použiť na kombinovanú liečbu na eradikáciu H. pylori u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene alebo u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa majú počas liečby kontrolovať pečeňové enzýmy. Pri zvýšení hladín pečeňových enzýmov sa má liečba prerušiť.
Pri neočakávanom znížení telesnej hmotnosti, anémii, gastrointestinálnom krvácaní, dysfágii, pretrvávajúcom vracaní, vracaní krvi alebo ak je podozrenie/bol potvrdený žalúdočný vred, musí lekár vylúčiť malígne ochorenie.
Liek môže znižovať absorpciu vitamínu B12 (kyanokobalamínu) a oplyvňovať absorbciu niektorých liekov. Pri dlhodobej terapii môže spôsobovať zníženie hladiny horčíka a zvýšenie rizika fraktúr a kožného lupus erythematosus.
Pacientom s rizikom vzniku osteoporózy sa odporúča dostatočný prísun vitamínu D a kalcia.
Ak sa vyskytnú lézie, najmä v oblastiach kože vystavených slnku, a ak sú sprevádzané artralgiou, pacient má ihneďvyhľadať lekársku pomoc a zdravotnícky pracovník má zvážiť vysadenie lieku.
Liek môže ovplyvniť vyšetrenia na neuroendokrinné nádory. Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (chromogranín A).
Ak sa v priebehu liečby vyskytnú nežiaduce reakcie ako závraty a poruchy videnia, pacient nesmie viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby sa môže mierne zvýšiť riziko gastrointestinálnych infekcií.
Odporúča sa zastaviť liečbu aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní chromogranínu A, pretože jeho zvýšená hladina môže interferovať s vyšetreniami na neuroendokrinné nádory.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita. Frekvencia výskytu je neznáma.
Má sa zvážiť meranie hladín magnézia pred začiatkom a pravidelne počas liečby.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať tento liek a ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo vyhľadajte pohotovostnú lekársku službu v najbližšej nemocnici:
... viac >

pantoprazol

09 - Antacidá (vrátane antiulceróznych liečiv)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36