PALEXIA 50 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.) 1x50 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo tapentadol. Je to silný liek proti bolesti, ktorý patrí do skupiny opioidov.
Liek sa používa na liečbu stredne silnej až silnej akútnej bolesti u dospelých, ktorú možno primerane liečiť iba opioidnými liekmi.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Presné dávkovanie určí lekár osobitne. Dávka sa má nastaviť individuálne a prispôsobiť intenzite bolesti a individuálnej odpovedi každého pacienta. Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka.

Odporúčané dávkovanie pre dospelých, pokiaľ lekár neurčí inak:
Jednorazová dávka je 1 tableta (zvyčajne sa začína dávkou 50 mg), ktorá sa podáva každých 4-6 hodín. Vyššie počiatočné dávky sa môžu vyžadovať v závislosti od intenzity bolesti a predošlých záznamov analgetických požiadaviek pacienta.
V 1. deň podávania sa môže užiť dodatočná dávka po 1 hodine od počiatočnej dávky, pokiaľ nedošlo k úľave od bolesti. Dávka sa potom individuálne upravuje na úroveň, ktorá zaisťuje primeranú analgéziu pri minimálnych nežiaducich účinkoch.

Celkové denné dávky vyššie ako 700 mg tapentadolu v prvý deň liečby a denné dávky vyššie ako 600 mg tapentadolu v nasledujúce dni liečby sa neodporúčajú.

Poškodenie funkcie pečene:
U pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene - liečba sa má začať s najnižšou dostupnou dávkou. Podáva sa 1 tableta (50 mg tapentadolu) každých min. 8 hodín.
Maximálna denná dávka na začiatku liečby: 3 tablety (150 mg tapentadolu).
Pri ďalšej liečbe sa udržanie analgetického účinku dosahuje skrátením alebo predĺžením dávkovacieho intervalu.

Vysadenie liečby:
Odporúča sa postupné znižovanie dávky, aby sa predišlo príznakom z vysadenia.

Spôsob použitia

Tableta sa zapíja s dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa môže užívať nezávisle od príjmu potravy v pravidelných časových intervaloch.

Upozornenie

Liek sa má užívať počas tehotenstva len v prípade, ak potenciálny prínos prevyšuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Dlhodobé používanie opioidov u matky počas tehotenstva vystavuje účinku aj plod. U novorodenca sa môže objaviť novorodenecký syndróm z vysadenia, ktorý môže byť život ohrozujúci, ak sa nerozpozná a nelieči. 
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. 
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch na plodnosť u ľudí.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nie je stanovená. 
U starších pacientov nad 75 rokov môže byť eliminácia predĺžená. Preto ak je to potrebné, dávkovací interval sa má predĺžiť podľa potrieb pacienta.
Pacientom s ťažkou renálnou (klírens kreatinínu < 10 ml/min) a/alebo hepatálnou insuficienciou sa liek nemá podávať.
Pacientom s epilepsiou alebo pacientom so sklonom ku záchvatom kŕčov sa má podávať liek iba vo výnimočnom prípade.
Liek sa neodporúča u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to i v priebehu posledných 14 dní od poslednej dávky liečiva.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Liek môže vyvolať poruchy dýchania súvisiace so spánkom. Medzi príznaky môžu patriť prestávky v dýchaní počas spánku, nočné prebúdzanie z dôvodu dýchavičnosti, ťažkosti s udržaním spánku alebo nadmerná ospalosť počas dňa (ak nastanú treba sa obrátiť na lekára). U pacientov so spánkovým apnoe treba zvážiť zníženie celkovej dávky opioidov.
Potrebné obrátiť sa na lekára v prípade: výskytu závislosti od drog alebo závislosti od alkoholu, liekov na predpis alebo nelegálnych drog (u pacienta alebo člena rodiny - rodič, súrodenec), fajčenia, problémoch s náladou (depresia, úzkosť alebo porucha osobnosti) alebo pri duševnom ochorení.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť a porucha užívania opioidov (OUD). Je potrebné sledovať prejavy správania, pri vyhľadaní lieku (napr. príliš skoré žiadosti o doplnenie). U pacientov s prejavmi a príznakmi je potrebné zvážiť konzultáciu s odborníkom na závislosti.
Zneužitie alebo úmyselné nesprávne používanie opioidov môže viesť k predávkovaniu a/alebo úmrtiu.
Súbežné užívanie opioidov a gabapentinoidov (gabapentínu a pregabalínu) zvyšuje riziko predávkovania, dychovej depresie a úmrtia.
Nepiť alkohol.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Významné vedľajšie účinky alebo príznaky, ktorým je potrebné venovať pozornosť a čo robiť , ak sa u vás vyskytnú:
Tento liek môže spôsobiť alergické reakcie. Príznaky môžu byť dýchavičnosť, ťa ... viac >

tapentadol

65 - Analgetiká - anodyná

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36