Pantoprazol Sandoz 40 mg Gastrorezistentné tablety 98 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje pantoprazol - je selektívny „inhibítor protónovej pumpy“, ktorý znižuje množstvo kyseliny, ktorá vzniká v žalúdku. Používa sa na liečbu ochorení žalúdka a čriev súvisiacich s kyselinou. Liek užívajú:

• dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší:
  • pri refluxnej ezofagitídy.
• dospelí:
  • pri infekcii baktériou nazývanou Helicobacter pylori u pacientov s dvanástnikovými a žalúdočnými vredmi v kombinácii s dvomi antibiotikami (eradikačná liečba),
  • pri žalúdočných a dvanástnikových vredoch,
  • so Zollingerov-Ellisonov syndrómom a inými ochoreniami s nadmernou tvorbou žalúdočnej kyseliny.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a viac
Refluxná ezofagitída: odporúčaná dávka je 1 tableta (40 mg) denne. V individuálnych prípadoch sa dávka môže zvýšiť na 2 tablety (80 mg) denne. Na liečbu sú zvyčajne potrebné 4 týždne. Ak to nepostačuje, k zahojeniu zvyčajne dôjde do ďalších 4 týždňov.

Dospelí
Eradikácia H.pylori v kombinácii s dvomi vhodnými antibiotikami: 1 tableta (40 mg) pantoprazolu 2x denne v kombinácii s amoxicilínom a klaritromycínom (alebo s klaritromycínom a metronidazolom resp. tinidazolom, alebo s amoxicilínom a metronidazolom resp. tinidazolom). Kombinovaná liečba trvá vo všeobecnosti 7 dní a môže sa predĺžiť o ďalších 7 dní.

Liečba žalúdočného vredu: 1 tableta denne (dávka sa môže zvýšiť na 2 tablety - 80 mg denne). Zvyčajná dĺžka liečby je 4 týždne.

Liečba dvanástnikového vredu: 1 tableta denne (dávka sa môže zvýšiť na 2 tablety - 80 mg denne). Zvyčajná dĺžka liečby je 2 týždne.

Zollinger-Ellisonov syndróm a iné patologické hypersekrečné stavy: úvodná dávka je 2 tablety (80 mg) denne (dávka sa potom môže podľa potreby zvyšovať alebo znižovať). Pri dávkach vyšších ako 80 mg denne sa má liek podávať v dvoch oddelených dávkach.

Dĺžka liečby Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných patologických stavov spojených s hypersekréciou nie je limitovaná, má sa prispôsobiť klinickým potrebám.

Dĺžku liečby určí lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa nemajú hrýzť ani drviť, majú sa prehltnúť celé a zapiť vodou 1 hodinu pred jedlom.

Upozornenie

Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu pantoprazolu počas gravidity.
U dojčiacich žien rozhodne lekár o pokračovaní/prerušení dojčenia alebo pokračovaní/prerušení liečby pantoprazolom (prínos vs. riziko).
U detí mladších ako 12 rokov sa liek neodporúča z dôvodu nedostatku klinických údajov.
U pacientov so stredne závažnou až závažnou dysfunkciou pečene a/alebo poruchou funkcie obličiek sa liek (tablety 40 mg) nesmie použiť v rámci kombinovanej liečby na eradikáciu H. pylori.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa v prípade zvýšenia hladiny pečeňových enzýmov sa má liečba prerušiť.
Ak sa objaví akýkoľvek varovný symptóm (napr. výrazné, neúmyselné zníženie telesnej hmotnosti, opakované vracanie, dysfágia, vracanie krvi, anémia alebo krv v stolici) a je podozrenie na gastrický vred alebo je diagnostikovaný, má sa vylúčiť malignita.
Liek môže znižovať absorpciu vitamínu B₁₂ (kyanokobalamínu). 
Pri dlhodobej terapii môže spôsobovať zníženie hladiny horčíka a zvýšenie rizika fraktúr a kožného lupus erythematosus. 
Liek môže ovplyvniť vyšetrenia na neuroendokrinné nádory. Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (chromogranín A).
Môžu sa vyskytnúť nežiaduce reakcie, ako sú závrat a vizuálne poruchy. Ak sa prejavia, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ako vedľajší účinok sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia neznáma).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať tento liek a ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo vyhľadajte pohotovostnú lekársku službu v najbližšej nemocn ... viac >

pantoprazol

09 - Antacidá (vrátane antiulceróznych liečiv)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36