Penlac 500 mg/125 mg tablety 21 ks

Popis a určenie

Liek je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie. Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina klavulánová.

Amoxicilín patrí do skupiny liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa neúčinnými).
Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová) zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.

Liek sa používa u dospelých a detí na liečbu nasledujúcich infekcií:

• infekcie stredného ucha a prinosových dutín,
• infekcie dýchacích ciest,
• infekcie močových ciest,
• infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov,
• infekcie kostí a kĺbov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Antibiotikum treba užívať v správnej dávke, v správnom čase a správny počet dní (podľa odporúčania lekára).

Dospelí a deti vážiace ≥ 40 kg: 1 tableta (v sile 500 mg/125 mg) 3x denne.

Deti vážiace < 40 kg: O užívaní lieku je potrebné sa poradiť s lekárom.
Obvykle je odporúčaná dávka 20 mg/5 mg/kg/deň až 60 mg/15 mg/kg/deň, ktoré sa podávajú rozdelené do 3 dávok. (Tabuľka prijatej dávky u detí vážiacich od 25 kg do 40 kg po podaní 1 tablety v sile 500 mg/125 mg viď. SPC 4.2)

Porucha funkcie obličiek

Dospelí a deti vážiace ≥ 40 kg
Pacienti s klírensom kreatinínu (CrCl) nad 30 ml/min: 1 tableta (v sile 500 mg/125 mg) 3x denne.
Pacienti s klírensom kreatinínu (CrCl) 10-30 ml/min: 1 tableta (v sile 500 mg/125 mg) 2x denne.
Pacienti s klírensom kreatinínu (CrCl) < 10 ml/min: 1 tableta (v sile 500 mg/125 mg) 1x denne.
Hemodialýza: 1 tableta každých 24 hodín + 1 tableta počas dialýzy, ktorých podanie sa zopakuje po ukončení dialýzy (keďže koncentrácie amoxicilínu aj kyseliny klavulánovej v sére sú znížené).

Deti vážiace < 40 kg: O užívaní lieku je potrebné sa poradiť s lekárom.
CrCl: 10 - 30 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg 2x denne (maximálne 500/125 mg 2x denne).
CrCl < 10 ml /min: 15 mg/3,75 mg/kg formou jednorazovej dennej dávky (maximálne 500/125 mg).
Hemodialýza: 15 mg/3,75 mg/kg 1x denne. Pred hemodialýzou sa má podať 15 mg/3,75 mg/kg. Po hemodialýze sa má podať 15 mg/3,75 mg na kg, aby sa obnovili hladiny lieku v krvnom obehu.

Dĺžka liečby:
Dĺžka liečby sa má určiť podľa odpovede pacienta. Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhodobejšiu liečbu. 
Liečba nemá presiahnuť 14 dní (2 týždne) bez vyšetrenia stavu pacienta.

Ak sa usúdi, že je potrebná vyššia denná dávka amoxicilínu, odporúča sa zvoliť iný liek, aby sa predišlo podávaniu zbytočne vysokých denných dávok kyseliny klavulánovej.

Spôsob použitia

Liečba sa môže začať parenterálne v súlade s SPC i.v. liekovej formy amoxicilínu/kyseliny klavulánovej a pokračovať perorálne podávaným liekom.

Perorálne podávanie:
Tablety sa užívajú vcelku (prehltnú sa), s jedlom (na zníženie rizika výskytu tráviacich ťažkostí) a zapijú sa pohárom vody. Užívajú sa v pravidelných časových odstupoch (podľa odporúčania lekára, s odstupom minimálne 4 hodín). Tablety sa môžu rozlomiť pozdĺž deliacej ryhy, aby sa dali ľahšie prehltnúť avšak obe polovice tablety treba užiť v rovnakom čase.

Neužívať 2 dávky v priebehu 1 hodiny. Neužívať dvojnásobnú dávku, aby sa nahradila vynechaná dávka (v prípade zabudnutia užitia dávky).

Upozornenie

Liek nie je určený na liečbu infekcii vyvolanými vírusmi.
Použitiu lieku počas tehotenstva sa má vyhnúť, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné.
Liek sa môže užívať počas dojčenia po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Deti vo veku 6 rokov a mladšie alebo vážiace menej ako 25 kg sa odporúča zvoliť inú liekovú formu (vo forme perorálnej suspenzie alebo vreciek).
Pri podávaní tabliet deťom vážiacim menej ako 40 kg sa treba poradiť s lekárom.
Tablety nie sú vhodné pre deti vážiace menej ako 25 kg (odporúča sa použiť suspenziu alebo vrecká určené pre deti).
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek podávať s opatrnosťou.
Liek môže spôsobiť falošné výsledky pri viacerých laboratórnych metódach (výsledky treba interpretovať s opatrnosťou a potvrdiť inými diagnostickými metódami).
Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie na liek sú hnačka, nauzea a vracanie.
V prípade výskytu kožných reakcii treba ihneď kontaktovať lekára. U jedincov s anamnézou precitlivenosti na penicilín a u atopických jedincov je nutné poradiť sa o užívaní lieku s lekárom nakoľko je riziko závažnej alergickej reakcie. Ak sa vyskytne alergická reakcia, musí sa liečba amoxicilínom/kyselinou klavulánovou ukončiť a začať vhodná alternatívna liečba.
Môže sa vyskytnúť enterokolitída vyvolaná liekom (zápal tenkého a hrubého čreva), ktorá bola hlásená hlavne u detí, ide o určitý druh alergickej reakcie s hlavným príznakom opakovaného vracania (1-4 hodiny po užití lieku). Ďalšie príznaky môžu zahŕňať bolesť brucha, pocit únavy, hnačku a nízky krvný tlak, v prípade výskytu treba kontaktovať čím skôr lekára.
Je potrebné zabezpečiť pacientovi dostatočný prísun tekutín a pokoj na lôžku počas celej doby liečby.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor
Alergické reakcie:
- kožná vyrážka,
- zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý sa môže prejavovať ako červené alebo purpurové vyvýšené bodky na koži ... viac >

amoxicilín, kyselina klavulánová

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Stav registrácie: P - Povolené, neregistrované
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24