Pergoveris (450 IU + 225 IU) sol inj (pero napl. + 7xinj.ihla) 1x0,72 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje dve odlišné liečivá nazývané „folitropín alfa“ a „lutropín alfa“. Obidve patria do skupiny hormónov nazývaných gonadotropíny, ktoré sa zúčastňujú na rozmnožovaní a plodnosti.

Používa sa na:

• podporu vývinu folikulov (každý obsahuje vajíčko) vo vaječníkoch. To má napomôcť otehotneniu. 
• u žien (18 rokov a viac), ktoré majú nízku hladinu (veľký nedostatok) „folikuly stimulujúceho hormónu“ (FSH) a „luteinizačného hormónu“ (LH). Tieto ženy sú zvyčajne neplodné.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa má podávať v sérii denných injekcií. 

Liečebný režim sa začína odporúčanou dávkou lieku obsahujúcou 150 IU folitropínu alfa (r-hFSH) / 75 IU lutropínu alfa (r-hLH) denne. Ak sa použije menej ako odporúčaná dávka lieku denne, odpoveď folikulu nemusí byť uspokojivá, keďže množstvo lutropínu alfa môže byť nedostatočné (pozri SPC, časť 5.1).

Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku upravovať v 7-14 denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37,5 IU-75 IU s použitím schváleného prípravku obsahujúceho folitropín alfa.
Prijateľné je predĺženie trvania stimulácie akéhokoľvek jedného cyklu až na 5 týždňov.

Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24-48 hodín po poslednej injekcii sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5000 IU až do 10 000 IU hCG. Pacientke sa odporúča, aby mala pohlavný styk v deň podania a deň po podaní hCG. Prípadne možno vykonať vnútromaternicovú insemináciu (IUI).

Keďže nedostatok substancií s luteotropnou aktivitou (LH/hCG) po ovulácii môže spôsobiť predčasné zlyhanie vzniku žltého telieska (corpus luteum), je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.

Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať. Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s nižšou dávkou FSH než v predchádzajúcom cykle.

Spôsob použitia

Liek je určený na subkutánne (podkožné) použitie. Prvá injekcia sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom. Liek si majú samy podávať len riadne spolupracujúce, adekvátne zaškolené pacientky, ktoré majú možnosť poradiť sa s lekárom.

Pokyny na používanie tohto lieku, pozri písomnú informáciu pre používateľa a „Návod na použitie“.

Upozornenie

Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Liek nie je indikovaný na použitie počas tehotenstva a dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku neboli stanovené u starších pacientok.
Liek sa nemá podávať deťom alebo dospievajúcim pod 18 rokov.
Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti lieku u pacientok s poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Po otvorení možno tento liek uchovávať po dobu maximálne 28 dní pri teplote 25 °C. Po uplynutí 28 dní nepoužívajte žiadny liek, ktorý zostal v naplnenom pere.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najzávažnejšie vedľajšie účinky
Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára, ktorý vám môže povedať, aby ste prestali Pergoveris používať.
... viac >

folitropín alfa, lutropín alfa (luteinizačný hormón)

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24