PharmaGal GALMEKTIN 10 mg/ml injekčný roztok 20 ml

Popis a určenie

Veterinárny liek. Antiparazitikum so širokým spektrom účinku proti ekto- a endoparazitom hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných. Obsahuje účinnú látku ivermektín.

1 ml lieku obsahuje:
Účinná látka: Ivermectinum 10 mg

Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu:
Prevencia a liečba ekto- a endoparazitóz u cieľových zvierat.

HOVÄDZÍ DOBYTOK:
1.Oblé červy v žalúdku a čreve - Ostertagia spp., vrátane inhibovanej O. ostertagi, Haemonchus placei (dospelé, L3, L4), Mecistocirrus digitatus (dospelé), Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Oesophagostomum radiatum (dospelé, L3, L4), Nematodirus spp. (dospelé), Strongyloides papillosus (dospelé), Bunostomum phlebotomum (dospelé, L3, L4) a Toxocara vitulorum (dospelé).
2. Pľúcne červy– Dictyocaulus viviparus (dospelé, L4 a inhibované štádiá).
3. Ostatné oblé červy – Parafilaria bovicola a Thelazia spp. (dospelé).
4. Podkožné strečky hovädzieho dobytka - Hypoderma spp. (parazitujúce štádiá).
5. Tropický podkožný strečok hovädzieho dobytka - Dermatofobia hominis (parazitujúce štádiá).
6. Fakultatívny pôvodcovia kožných myiáz - Chrysomya bezziana (parazitujúce štádiá).
7. Vši – Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus a Solenoptes capillatus, Damalinia bovis.
8. Svrabovce – Psoroptes bovis (syn. P. communis var. bovis), Sarcoptes scabiei var. bovis, Chorioptes bovis.
9. Kliešte – Ornithodorus savigny, Boophilus microplus, B. decoloratus.

OVCE:
1. Oblé červy v žalúdku a čreve – Ostertagia circumcincta (dospelé, L3, L4), O. trifurcata (dospelé, L4), Trichostrongylus axei (dospelé), T. columbriformis (dospelé, L3, L4), T. vitrinus (dospelé), Nematodirus filicollis (dospelé, L4), N. spathiger (L3, L4), Cooperia curticei (dospelé), Oesophagostomum columbianum (dospelé, L3, L4), Trichuris ovis, Chabertia ovina (dospelé, L3, L4), Oesophagostomum venulosum (dospelé), Strongyloides papillosus (L3, L4) a Gaigeria pachyscelis (dospelé, L3, L4).
2. Pľúcne červy – Dictyocaulus filaria (dospelé, L3, L4) a Protostrongylus rufescens (dospelé).
3. Nosové strečky –Oestrus ovis.
4. Zákožka svrabová –Sarcoptes scabiei a Psoroptes communis var. ovis a Psorergates ovis.

OŠÍPANÉ:
1. Oblé červy v žalúdku a čreve – Ascaris suum (dospelé a L4) - Hyostrongylus rubidus (dospelé a L4), Oesophagostomus spp. (dospelé a L4), Strongyloides ransomi *(dospelé), Trichuris suis **(dospelé).
*Galmektin 10 mg/ml inj. podaný prasnici pred pôrodom zabráni prenosu infekcie Strongyloides ransomi na ciciaky mliekom.
** 80 % účinnosť lieku proti T. suis.
2. Pľúcne červy – Metastrongylus spp. (dospelé).
3. Červy parazitujúce v obličkách –Stephanurus dentatus (dospelé a L4).
4. Vši - Haematopinus suis.
5. Zákožky svrabové - Sarcoptes scabiei var. suis.

Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.

Spôsob podania lieku:
Liek sa podáva pomocou automatickej alebo jednorazovej (suchej) injekčnej striekačky. Spôsob podania je výlučne subkutánne pomocou sterilnej striekačky a ihly (G 16, 15 alebo 20 mm) pod voľnú kožu pred alebo za lopatku (hovädzí dobytok, ovce). U ošípaných sa podáva do oblasti šije. U oviec sa treba presvedčiť, či dávka prenikla kožou. Na jedno miesto neaplikovať viac ako 10 ml injekčného roztoku.

Dávkovanie:
- Na zaistenie podania správnej dávky je potrebné stanoviť živú hmotnosť zvierat tak presne ako je to možné a skontrolovať presnosť dávkovacieho zariadenia. 
- Pri hromadnom podávaní, vytvoriť skupiny zvierat podľa živej hmotnosti, aby sa zabránilo poddávkovaniu alebo predávkovaniu lieku.

HOVÄDZÍ DOBYTOK:
Dávka 1 ml na 50 kg ž. hm. (zodpovedá 0,2 mg ivermektínu na 1 kg ž. hm.).  

• Hovädzí dobytok postihnutý podkožnou strečkovitosťou:
  Galmektin injekčný roztok účinkuje proti všetkým štádiám strečkovitosti hovädzieho dobytka. Dôležitý je však čas ošetrenia. Najlepšie výsledky sa dosiahnu, keď sa podá ivermektín hneď po nálete strečkov. Ak sa totiž zasiahnu larvy Hypoderma v čase, keď sa nachádzajú v životne dôležitých orgánoch, môžu spôsobiť u hostiteľa nežiadúcu reakciu. Zasiahnutie Hypoderma lineatum v čase, keď sa nachádza v tkanive pečene, môže spôsobiť  nafúknutie. Ak sa v čase liečby nachádza H. bovis vo vertebrálnom kanáli, môže zapríčiniť závraty alebo ochrnutie. Preto treba hovädzí dobytok ošetrovať pred alebo po období týchto vývojových foriem strečka. Hovädzí dobytok ošetrený Galmektinom 10 mg/ml injekčný roztok v období náletu strečkov, možno znova ošetriť Galmektinom  v zimnom období v prípade výskytu ektoparazitov (svrab, vši), a to bez rizika nežiaducich reakcií.
• Hovädzí dobytok postihnutý fakultatívnymi pôvodcami kožných myiáz:
  Po zistení lariev fakultatívnych myiáz u zvierat sa podá Galmektin 10 mg/ml injekčný roztok. Podanie je veľmi účinné proti larvám do veku dvoch dní. Staršie, dospievajúce larvy sa môžu v ranách zjavovať ešte tri dni po ošetrení. Účinnosť injekcie pretrváva 14 dní po podaní. Galmektin 10 mg/ml podaný v čase chovateľských zásahov, ako sú kastrácia, vypaľovanie značiek, chráni zvieratá pred napadnutím larvami fakultatívnych pôvodcov myiáz počas 14 dní po ošetrení.

OVCE: Dávka 0,5 ml na 25 kg ž. hm..
U merinových oviec je potrebné  presvedčiť sa, či ihla prešla vlnou a kožou, až potom aplikovať roztok. U psoroptového svrabu je potrebné aplikovať liek dvakrát v rozmedzí 7 dní.

OŠÍPANÉ: Dávka je 1 ml na 33 kg ž. hm..
Presnosť dávkovania je dôležitá u mladých ciciakov, najmä o hmotnosti nižšej ako 16 kg, kde sa aplikuje menej ako  0,5 ml. 
Vhodné je použiť injekčnú striekačku s presnosťou dávkovania po 0,1 ml. Pri hmotnosti nad 200 kg sa podáva 1,0 ml na každých 33 kg ž. hm..

Ochranná lehota: Hovädzí dobytok: Mäso a vnútornosti: 49 dní. Ovce a ošípané: Mäso a vnútornosti: 28 dní. Nepoužívať u zvierat produkujúcich mlieko na ľudský konzum.

Kontraindikácie: Nepoužívať počas laktácie, pokiaľ je mlieko určené na konzum.

Nežiaduce účinky: Bolestivosť a prechodný opuch v mieste vpichu (aplikujte max. 10 ml na  jedno miesto – minimalizácia tohoto účinku). Lokálna reakcia zmizne bez liečby.

OSOBITNÉ UPOZORNENIA:
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Pred prvým ošetrením stáda sa odporúča urobiť biologickú skúšku na znášanlivosť na malom počte zvierat. Predchádzať zvyšovaniu rizika vývoja rezistencie nasledovným postupom:
- príliš častým a opakovaným používaním antihelmintík, predĺženou dobou podávania
- poddávkovaním (z dôvodu nesprávneho stanovenia živej hmotnosti, nesprávnym podaním lieku alebo chybnou kalibráciou dávkovacieho zariadenia).
Klinické prípady, podozrivé z rezistencie na antihelmintiká, by mali byť následne vyšetrené použitím vhodných testov (napr. Test redukcie počtu vajíčok). V prípadoch, kde výsledky testov presvedčivo potvrdia rezistenciu na určité antihelmintikum, použiť antihelmintikum patriace do inej farmakologickej skupiny s odlišným mechanizmom účinku.

Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat: Liek  sa nesmie podať intravenózne a intramuskulárne. Dávku treba upraviť podľa váhy, aby sa predišlo predávkovaniu. Pred prvým ošetrením stáda  sa odporúča urobiť biologickú skúšku na znášanlivosť na malom počte zvierat. 

Osobitné bezpečnostné upozornenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi. V prípade náhodného poliatia kože alebo zasiahnutia očí opláchnuť postihnuté miesto veľkým množstvom vody. Ak sa po kontakte s liekom vyvinú symptómy ako začervenanie kože, opuch pier, tváre alebo očí,
alebo sťažené dýchanie, okamžite vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov, alebo obal lekárovi. Počas manipulácie s liekom nefajčite, nejedzte , ani nepite. Po manipulácii s liekom si dôkladne umyte ruky.

Gravidita, laktácia: Štúdie ukázali, že ivermektín je bezpečný. Aplikácia odporúčaných dávok nemá vedľajšie účinky na plodnosť. Nepodávať v laktácii.

Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Interakcia po spoločnom podaní benzodiazepínu a ivermektínu: následkom zvýšenia aktivity GABA v mozgu sa zvýši toxicita.

Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá): Najbežnejšie prejavy predávkovania sú: ataxia, abnormálne správanie, depresia, dezorientácia, dávenie, mydriáza a ptyalizmus, ťažké dýchanie, kóma až smrť.

Inkompatibility: Nie sú známe.

Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.

Bezpečnostné opatrenia na uchovávanie: Uchovávať pri teplote do 25°C. Chrániť pred svetlom.