Phenaemaletten tablety 15 mg 50 ks

Popis a určenie

Fenobarbital (účinná látka lieku) účinkuje na centrálny nervový systém. So zvyšujúcou dávkou sa tlmiaci účinok mení na hypnotický až narkotický. Okrem toho má fenobarbital výrazný antikonvulzívny (protikŕčový) účinok.

Liek je určený na rôzne formy epilepsie: generalizované tónicko-klonické záchvaty (grand mal), juvenilná myoklonická epilepsia (impulzívny petit mal); prevencia záchvatov typu grand mal u záchvatov petit mal v detskom veku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie závisí od povahy a závažnosti ochorenia.

Dospelí: 1 – 3 mg/kg telesnej hmotnosti. Vzhľadom na vysokú variabilitu rýchlosti metabolizmu medzi jednotlivcami môže byť v ďalšom priebehu liečby potrebné upraviť udržiavaciu dávku. Najvyššia jednotlivá dávka je 400 mg, pričom najvyššia celková denná dávka je 800 mg fenobarbitalu.

Pediatrická populácia: 3 – 4 mg/kg telesnej hmotnosti.
Novorodenci a deti do 6 týždňov potrebujú vyššiu úvodnú dávku, ktorá sa zvyčajne podáva vo forme pomalej i.v. infúzie. V tejto vekovej skupine udržiavacie dávky 3 ‑ 4 mg/kg telesnej hmotnosti/deň udržia sérové koncentrácie.
U detí od 6 týždňov do 1 roka sa môže zvýšiť začiatočná dávka na udržiavaciu dávku do 8 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
Vzhľadom na vysokú variabilitu rýchlosti metabolizmu medzi jednotlivcami môže byť v ďalšom priebehu liečby potrebné upraviť udržiavaciu dávku.

U starších pacientov, u pacientov s pečeňovou alebo obličkovou dysfunkciou môže byť potrebné zníženie dávky.
U pacientov s peritoneálnou dialýzou je potrebné upravenie dávky.

O dĺžke liečby rozhoduje ošetrujúci lekár podľa priebehu ochorenia. 

Spôsob použitia

Tablety sa zapíjajú tekutinou (približne 1 pohár vody), a rozdelia sa do 2 denných dávok. Deliaca ryha umožňuje rozdeliť tabletu na rovnaké dávky.

Upozornenie:

U tehotných žien, ak sa podávanie fenobarbitalu považuje za nevyhnutné, má sa podávať najnižšia možná dávka zamedzujúca záchvatom.
Ženy liečené vysokými dávkami fenobarbitalu nemajú dojčiť. U žien liečených nízkymi dávkami fenobarbitalu zvyčajne nie je potrebné dojčenie ukončiť, iba ak sa objaví nadmerný útlm alebo neochota piť u dojčaťa, odstavenie je potrebné.
Užívanie lieku je kontraindikované u pacientov so závažnou dysfunkciou pečene. 
Pri symptomatickej forme liečby musí byť fenobarbital podávaný nepretržite, po jeho vysadení sa záchvaty môžu vrátiť v zhoršenej forme, dokonca sa môže objaviť status epilepticus.
Liečba sa nesmie náhle vysadiť, ale postupne, pomalým znižovaním dávok. Po dlhodobejšom užívaní fenobarbitalu vzniknúť závislosť.
Pri dlhodobejšej liečbe fenobarbitalom je potrebné pravidelné vyšetrenie krvného obrazu, hladiny alkalickej fosfatázy, ako aj funkcie pečene a obličiek.
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa intenzívnemu vystaveniu slnečnému žiareniu, kvôli možnosti zvýšenej citlivosti kože na svetlo.
Konzumácia alkoholu je počas liečby prísne zakázaná.
Liek môže ovplyvňovať pozornosť. Už počas prvých dní liečby je potrebné prestať viesť vozidlá, obsluhovať strojové zariadenia a vykonávať iné nebezpečné činnosti.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Potenciálne život ohrozujúce kožné vyrážky (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), exfoliatívna dermatída, pemfigus) boli hlásené zriedkavo (pozri časť 2). ... viac >

fenobarbital

57 - Hypnotiká, sedatíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60