PNEUMOVAX 23 Injekčný roztok striek.inj.skl.napl.+ 2x ihla 0,5 ml

Popis a určenie

Liek je pneumokoková polysacharidová očkovacia látka. Odporúča sa na aktívnu imunizáciu proti pneumokokovému ochoreniu u detí vo veku od 2 rokov, dospievajúcich a dospelých.

Pneumokoky môžu spôsobiť:

• infekcie pľúc (najmä zápal pľúc),
• infekcie obalov mozgu a miechy (meningitída),
• infekcie krvi (bakteriémia alebo septikémia).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Očkovacia schéma má byť založená na oficiálnych odporúčaniach.

Primárne očkovanie
Dospelí a deti vo veku od 2 rokov: podá sa 1 jednorazová dávka.

Osobitné dávkovanie
Odporúča sa podávanie minimálne 2 týždne pred elektívnou splenektómiou alebo začatím chemoterapie, alebo inou imunosupresívnou liečbou. Nemá sa podávať skôr ako 3 mesiace po dokončení takejto liečby, v prípade intenzívnej alebo dlhodobej liečby môže byť vhodný aj dlhší časový interval.
Osoby s asymptomatickou alebo symptomatickou infekciou HIV majú byť očkované hneď ako je to možné po potvrdení diagnózy.

Preočkovanie
Podá sa 1 jednorazová dávka. Špecifické načasovanie a potreba preočkovania sa majú stanoviť na základe dostupných oficiálnych odporúčaní.
Interval kratší ako 3 roky sa neodporúča z dôvodu zvýšeného rizika nežiaducich reakcií.
Preočkovanie sa môže zvážiť u dospelých osôb a detí ≥ 10 rokov so zvýšeným rizikom závažnej pneumokokovej infekcie, ktoré dostali pneumokokovú očkovaciu látku pred viac ako 5 rokmi alebo u tých, ktorí majú rýchly pokles hladín pneumokokových protilátok.
U vybraných populácií (vrátane detí od 2 do 10 rokov) s vysokým rizikom fatálnych pneumokokových infekcií sa môže zvážiť preočkovanie po 3 rokoch.

Spôsob použitia

Jednodávková očkovacia látka sa má podať intramuskulárnou (i.m.) alebo subkutánnou (s.c.) injekciou.

Upozornenie

Očkovaciu látku má podať lekár alebo zdravotná sestra, ktorí boli vyškolení na podávanie očkovacích látok.
Očkovanie nemusí viesť k plnej ochrane u všetkých očkovaných osôb.
Nemá sa používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné (možný prínos musí prevažovať nad možným rizikom pre plod).
Pri podávaní dojčiacim ženám je potrebné postupovať s opatrnosťou.
Neodporúča sa používať u detí mladších ako 2 roky, pretože bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky neboli stanovené a protilátková odpoveď môže byť slabá.
Má sa predísť očkovaniu počas chemoterapie alebo liečby ožarovaním.
K dispozícii sú veľmi obmedzené klinické údaje týkajúce sa podávania viac ako 2 dávok pneumokokovej polysacharidovej očkovacej látky.
Očkovacia látka sa nikdy nesmie podať intravaskulárne a je potrebné zaistiť, aby sa injekčná ihla nedostala do krvnej cievy.
Nemá sa podávať intradermálne, pretože takéto podanie sa spája so zvýšeným výskytom miestnych reakcií.
Pri súbežnom podaní s očkovaciou látkou proti chrípke je potrebné použiť odlišné injekčné ihly a miesta podania injekcie.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
V prípade prítomnosti cudzorodých pevných častíc a/alebo zmeny farby sa má liek zlikvidovať. 
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky očkovacie látky a lieky, aj Pneumovax 23 môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás alebo vášho dieťaťa objavia po očkovaní akékoľvek príznaky uvedené nižšie alebo iné závažné príznaky:
- ... viac >

purifikované polysacharidy Streptococcus pneumoniae typu 1,2,3,4.5,6B,7B,8,9N,9V...33F

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 28