Pragiola 75 mg tvrdé kapsuly cps dur (blis.) 1x90 ks

Popis a určenie

LIek obsahuje liečivo pregabalín, ktoré patrí medzi antiepleptiká. Pregabalín znižuje vzrušivosť nervových buniek centrálneho nervového systému, čo sa využíva pri liečbe rôznych neurologických a psychických ochorení.

Používa sa u dospelých na liečbu: 

• periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti,
• určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej),
• generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety Disorder).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Neuropatická bolesť
Liečbu možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v 2 alebo 3 dávkach. Dávku možno zvýšiť po 3 až 7-dňovom intervale na 300 mg denne a ak je to potrebné, až na maximálnu dávku 600 mg denne po ďalšom 7-dňovom intervale.

Epilepsia
Liečbu možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v 2 alebo 3 dávkach. Dávku možno zvýšiť po 1 týždni na 300 mg denne. Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni. 

Generalizovaná úzkostná porucha
Potreba liečby sa musí pravidelne opakovane posúdiť. Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne. Dávku možno zvýšiť po 1 týždni na 300 mg denne. Po ďalšom týždni možno dávku zvýšiť na 450 mg denne. Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Dávka sa musí znižovať individuálne podľa klírensu kreatinínu (pozri Tabuľku 1 v SPC, časť 4.2) s použitím uvedeného vzorca.
U pacientov podstupujúcich hemodialýzu je potrebné dennú dávku upraviť podľa renálnych funkcií, k dennej dávke treba pridať doplnkovú dávku okamžite po každej 4-hodinovej hemodialýze (pozri Tabuľku 1).

Prerušenie liečby
Odporúča sa vysadzovať liek postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla. Užívajú sa vcelku, každý deň približne v rovnakom čase, a zapijú sa vodou.

Upozornenie

Má sa užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu pregabalínom, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Bezpečnosť a účinnosť u detí do 12 rokov a dospievajúcich (12 - 17 rokov) nebola stanovená, nie je možné vykonať odporúčanie týkajúce sa dávkovania a preto sa pregabalín u tejto vekovej skupiny nesmie používať.
Starší pacienti môžu vyžadovať zníženie dávky pregabalínu z dôvodu zníženej renálnej funkcie.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Liek môže spôsobiť liekovú závislosť, ku ktorej môže dôjsť už pri terapeutických dávkach.
U pacientov s anamnézou nadmerného užívania návykových látok môžu mať vyššie riziko zneužívania, nadmerného užívania a závislosti sa liek musí používať opatrne.
Po ukončení krátkodobej a dlhodobej liečby pregabalínom boli pozorované abstinenčné príznaky (poruchy spánku, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, pocit úzkosti, hnačku, príznaky podobné chrípke, kŕče, nervozitu, depresiu, myšlienky na ublíženie si, bolesť, potenie a závrat) a sa vyskytnú treba sa obrátiť na lekára.
U niektorých diabetických pacientov s prírastkom hmotnosti počas liečby môže byť potrebné upraviť hypoglykemickú liečbu.
Liek môže vyvolať závraty a ospalosť, čo môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Počas užívania lieku sa nemá piť alkohol.
Liek obsahuje pomocnú látku propylénglykol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak u vás dôjde k opuchnutiu tváre alebo jazyka, alebo ak vaša koža sčervenie a začnú sa na nej tvoriť pľuzgiere, alebo sa začne odlupovať, musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Veľmi časté ... viac >

pregabalín

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36