Pramipexol STADA 0,18 mg tbl (blis. OPA/Al/PVC/Al) 1x100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pramipexol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty dopamínu. Stimulovaním dopamínových receptorov pomáha kontrolovať pohyby tela.

Používa sa u dospelých na liečbu príznakov:

• primárnej Parkinsonovej choroby samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iné lieky na Parkinsonovu chorobu);
• stredne ťažkého až ťažkého primárneho syndrómu nepokojných nôh (RLS).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávky pramipexolu sú uvedené vo forme pramipexolovej bázy.

PARKINSONOVA CHOROBA

Úvodná liečba
1. týždeň: 0,088 mg bázy 3x denne (celkovo 0,264 mg bázy denne).
Dávka sa zvyšuje každých 5–7 dní, až do dosiahnutia vhodnej udržiavacej dávky.
2. týždeň: 0,18 mg bázy 3x denne (celkovo 0,54 mg bázy denne).
3. týždeň: 0,35 mg bázy 3x denne (celkovo 1,1 mg bázy denne).
Ak je potrebné ďalšie zvyšovanie dennej dávky, má sa zvyšovať po 0,54 mg bázy v týždňových intervaloch až do maximálnej dennej dávky 3,3 mg bázy.

Udržiavacia liečba
Individuálna dávka má byť v rozmedzí od 0,264 mg bázy do maximálne 3,3 mg bázy denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
→ klírens kreatinínu 20 - 50 ml/min: 0,088 bázy 2x denne (celkovo 0,176 mg bázy denne). 
Maximálna denná dávka 1,57 mg bázy sa nemá prekročiť.
→ klírens kreatinínu nižší ako 20 ml/min: 0,088 mg bázy 1x denne. 
Maximálna denná dávka 1,1 mg bázy sa nemá prekročiť.
Ak sa počas udržiavacej liečby zníži funkcia obličiek, denná dávka sa má znížiť percentuálne v rovnakom rozsahu, ako sa znížil klírens kreatinínu. 

Ukončenie liečby
Dávka sa má postupne znižovať po 0,54 mg bázy denne do dosiahnutia dennej dávky zredukovanej na 0,54 mg bázy. Potom sa dávka znižuje po 0,264 mg bázy denne. Abstinenčný syndróm sa môže objaviť aj počas postupného znižovania dávky a pred pokračovaním v postupnom znižovaní dávky môže byť potrebné dočasné zvýšenie dávky,

SYNDRÓM NEPOKOJNÝCH NÔH

1. týždeň: 0,088 mg bázy 1x denne. 
Dávka sa zvyšuje každých 4 – 7 dní, až do dosiahnutia vhodnej udržiavacej dávky.
2. týždeň: 0,18 mg bázy 1x denne. 
3. týždeň: 0,35 mg bázy 1x denne.
4. týždeň: 0,54 mg bázy 1x denne.
Denná dávka nemá prekročiť 0,54 mg bázy.

Odpoveď pacienta sa má zhodnotiť po 3 mesiacoch liečby a má sa prehodnotiť aj potreba v pokračovaní v liečbe.
Ak sa liečba preruší na dlhšie ako niekoľko dní, má sa začať odznova podľa schválených titračných dávok uvedených vyššie.

Ukončenie liečby
Ak denná dávka neprekročí 0,54 mg bázy, liečba sa môže ukončiť bez postupného znižovania dávky. 

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú perorálne, zapíjajú sa vodou a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Deliaca ryha umožňuje rozdeliť tabletu na 2 rovnaké dávky.

Pri syndróme nepokojných nôh sa dávka užíva 2-3 hodiny pred spaním. 

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva, len ak je to výslovne nevyhnutné.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Ak je však jeho užívanie nevyhnuté, dojčenie sa má prerušiť.
Liek sa neodporúča používať u detí alebo dospievajúcich do 18 rokov.
Počas liečby sa môžu často vyskytnúť halucinácie. 
Ak sa objaví mánia a delírium alebo poruchy kontroly impulzov (patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualita, chorobné míňanie alebo nakupovanie, hltavé jedenie a chorobné jedenie), je potrebné obrátiť sa na lekára.
Náhle prerušenie liečby môže viesť k rozvoju neuroleptického malígneho syndrómu.
Liek môže spôsobiť halucinácie, ospalosť a/alebo náhly spánok, čo má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti, u ktorých sa vyskytli tieto príznaky sa musia zdržať vedenia vozidla a obsluhy strojov.
Alkohol sa má piť s obozretnosťou, zvyšuje sedatívne účinky lieku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak máte Parkinsonovou chorobou, môžu sa u vás vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- dyskinéza (t.j. abnormálne, mimovoľné pohyby konča ... viac >

pramipexol

27 - Antiparkinsoniká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24