Preato 75 mg tbl (blis.OPA/PVC/Al//Al) 1x56 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje pregabalín, je analógom gamaaminomaslovej kyseliny. Liek patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety Disorder) u dospelých.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rozsah dávkovania je 150-600 mg denne, podáva sa rozdelene v 2 alebo 3 dávkach.
Pre podanie stanovenej dávky je potrebné zvoliť vhodnú silu tabliet.

Dospelí

Neuropatická bolesť
Liečbu možno začať dávkou 150 mg denne. Dávku možno zvýšiť po 3 - 7-dňovom intervale na 300 mg denne a ak je to potrebné, až na maximálnu dávku 600 mg denne po ďalšom 7-dňovom intervale.

Epilepsia
Liečbu možno začať dávkou 150 mg denne. Dávku možno zvýšiť po 1 týždni na 300 mg denne. Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.

Generalizovaná úzkostná porucha
Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne. Dávku možno zvýšiť po 1 týždni na 300 mg denne. Po ďalšom týždni možno dávku zvýšiť na 450 mg denne. Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.
Potreba liečby sa musí pravidelne opakovane posúdiť.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Dávka sa musí znižovať individuálne podľa klírensu kreatinínu (CL_cr), ako je uvedené v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2, to s použitím uvedeného vzorca.
U pacientov podstupujúcich hemodialýzu je potrebné dennú dávku upraviť podľa renálnych funkcií. K dennej dávke treba pridať doplnkovú dávku okamžite po každej 4-hodinovej hemodialýze (pozri Tabuľku 1).

Staršie osoby (vo veku nad 65 rokov)
Pacienti môžu vyžadovať zníženie dávky pregabalínu z dôvodu zníženej renálnej funkcie (pozri Pacienti s poruchou funkcie obličiek).

Prerušenie alebo ukončenie liečby
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Ak sa má liečba ukončiť/prerušiť, musí sa to urobiť postupne, minimálne počas 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu.

Spôsob použitia

Tableta sa prehltne a zapije sa vodou. Môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Pri podávaní 2x denne sa tableta užíva ráno a večer každý deň približne v rovnakom čase. Pri podávaní 3x denne denne sa tableta užíva ráno, popoludní a večer každý deň asi v rovnakom čase.
Tablety je možné rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Pregabalín sa má užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo liečbu pregabalínom, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť pregabalínu u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12-17 rokov) neboli stanovené.
Liek môže spôsobovať rozvoj tolerancie a závislosť. Pred predpísaním lieku sa musí dôkladne vyhodnotiť riziko zneužitia, nadmerného užívania a závislosti u pacienta (liek môže spôsobiť liekovú závislosť, ku ktorej môže dôjsť pri terapeutických dávkach).
Ak príde potreba užiť vyššiu dávku ako je odporúčaná dávka, ak sa liek používa z iných dôvodov ako sú tie, na ktoré bol predpísaný, ak sa jeho používanie vymkne kontrole alebo dochádza k nepríjemným pocitom po vysadení, treba informovať lekára (môžu sa vyskytnúť abstinenčné príznaky po vysadení). 
Počas liečby je potrebné sledovať, či sa neobjavia samovražedné myšlienky a správanie. V prípade ich výskytu treba zvážiť prerušenie liečby pregabalínom a vhodnú liečba.
Počas liečby pregabalínom sa vyskytli nežiaduce reakcie na zrak, vrátane straty zraku, rozmazaného videnia alebo iných zmien zrakovej ostrosti, z ktorých mnohé boli prechodné. Prerušenie liečby pregabalínom môže viesť k vymiznutiu alebo zlepšeniu príznakov.
Liek môže vyvolať môže vyvolať závraty a ospalosť (frekvencia veľmi časté). Počas liečby neviesť vozidlá a neobsluhovať zložité stroje alebo sa nezapájať do iných potenciálne nebezpečných činností, pokiaľ nie je isté, či tento liek neovplyvňuje schopnosť vykonávať uvedené činnosti.
Nepiť alkohol, môže ovplyvniť účinok lieku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté vedľajšie účinky
Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
- závraty, ospanlivosť, bolesť hlavy
Časté vedľajšie účinky
Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
- ... viac >

pregabalín

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36