Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé kapsuly cps dur 75 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x56 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pregabalín, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných antiepileptiká. 

Používa sa u dospelých na liečbu:

• periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti.
• určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie). Liek sa vždy používa v kombinácii s inými antiepileptikami.
• generalizovanej úzkostnej poruchy.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Rozsah dávkovania je 150 - 600 mg denne v 2 alebo 3 dávkach.

Neuropatická bolesť
Začiatočná dávka je 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 3 až 7-dňovom intervale zvýšiť na 300 mg denne a ak je to potrebné, až na maximálnu dávku 600 mg denne po ďalšom 7-dňovom intervale.

Epilepsia
Liečbu možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg denne. Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni. 

Generalizovaná úzkostná porucha
Rozsah dávkovania je 150 - 600 mg denne, podáva sa v 2 alebo 3 dávkach. Potreba liečby sa musí pravidelne prehodnocovať. Liečbu možno začať dávkou 150 mg denne. Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg denne. Po ďalšom týždni možno dávku zvýšiť na 450 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Zníženie dávok musí byť stanovené individuálne podľa klírensu kreatinínu (CLcr), viď. Tabuľka 1 v SPC, časť 4.2. Vzorec pre výpočet klírensu kreatinínu je taktiež uvedený v SPC, časť 4.2.
U pacientov podstupujúcich hemodialýzu je potrebné dennú dávku upraviť podľa funkcie obličiek. K dennej dávke treba pridať doplnkovú dávku okamžite po každej 4-hodinovej hemodialýze (viď. Tabuľka 1 v SPC, časť 4.2).

Ukončenie liečby
V súlade so súčasnou klinickou praxou, ak sa musí liečba pregabalínom prerušiť, odporúča sa, aby sa to urobilo postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú nezávisle od jedla, v pravidelných časových odstupoch, vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. 
Podávanie 2x denne: kapsuly sa užívajú ráno a večer približne v rovnakom čase.
Podávanie 3x denne: kapsuly sa užívajú ráno, popoludní a večer približne v rovnakom čase.

Upozornenie
Liek sa má užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12-17 rokov) neboli stanovené.
Počas liečby môže byť potrebné u niektorých diabetických pacientov upraviť hypoglykemickú liečbu.
Liek sa má u starších pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami podávať s opatrnosťou. 
Liek môže spôsobiť liekovú závislosť, ku ktorej môže dôjsť pri terapeutických dávkach.
Liek môže vyvolať závraty a ospalosť, čo môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Neodporúča sa piť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- závraty, ospanlivosť, bolesť hlavy
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- zvýšená chuť do jedla
- pocit eufórie, zmätenosť, s ... viac >

pregabalín

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36