Pregabalin Sandoz 75 mg tvrdé kapsuly 56 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pregabalín.

Používa sa u dospelých na liečbu: 

• periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti;
• určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej generalizácie). Liek sa musí vždy používať v kombinácii s inou liečbou antiepileptikami;
• generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).

Rozsah dávkovania je 150 - 600 mg denne podávaných rozdelene v 2 alebo 3 dávkach.

DOSPELÍ

Neuropatická bolesť
Začiatočná dávka: 150 mg denne rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Zvýšenie dávky: po 3 až 7-dňovom intervale na 300 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom 7-dňovom intervale.

Epilepsia
Začiatočná dávka: 150 mg denne rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Zvýšenie dávky: po 1 týždni na 300 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.

Generalizovaná úzkostná porucha
Potreba liečby sa musí pravidelne opakovane posúdiť.
Začiatočná dávka: 150 mg denne
Zvýšenie dávky: po 1 týždni na 300 mg denne, po ďalšom týždni možno zvýšiť na 450 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti
Môžu vyžadovať zníženie dávky z dôvodu zníženej renálnej funkcie.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Zníženie dávok musí byť stanovené individuálne podľa klírensu kreatinínu (CLcr), viď Tabuľka 1 v SPC (časť 4.2).
U pacientov podstupujúcich hemodialýzu je potrebné dennú dávku upraviť podľa renálnych funkcií.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Ukončenie alebo prerušenie liečby má prebiehať postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu.

Spôsob použitia

Tvrdé kapsuly sa užívajú nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa vodou, každý deň približne v rovnakom čase.
Podávanie 2x denne: kapsuly sa užívajú ráno a večer. 
Podávanie 3x denne: kapsuly sa užívajú ráno, popoludní a večer. 

Upozornenie

Ženy v plodnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa má užívať počas tehotenstva, pokiaľ prínos pre matku jasne neprevyšuje možné riziká pre dieťa.
Lekár urobí rozhodnutie, či ukončiť dojčenie/liečbu po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa má u starších pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami podávať s opatrnosťou. 
Liek môže zvýšiť riziko náhodných zranení (pádom) u staršej populácie.
Liek môže spôsobiť rozvoj tolerancie a liekovej závislosti, ku ktorej môže dôjsť pri terapeutických dávkach. 
Počas liečby môže byť potrebné u niektorých diabetických pacientov upraviť hypoglykemickú liečbu .
Prejavy samovražedných myšlienok alebo správania sa majú ihneď oznámiť lekárovi.
Liek sa má okamžite vysadiť, ak sa objavia prejavy a príznaky závažnej kožnej nežiaducej reakcie a kontaktovať/vyhľadať lekára.
Liek môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu. Nesmie sa viesť vozidlo, bicykel, obsluhovať zložité stroje alebo sa zapájať do iných potenciálne rizikových činností, pokiaľ pacient nevie, ako ho liek ovplyvňuje.
Nepiť alkohol.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení obalu (25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 300 mg) je 6 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- závraty, ospalosť, bolesť hlavy
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- zvýšená chuť do jedla
- pocit eufórie, zmätenosť, stra ... viac >

pregabalín

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36