Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé kapsuly 56 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pregabalin.

Používa sa u dospelých na liečbu:

• neuropatickej bolesti (dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov);
• generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety Disorder);
• epilepsie (parciálne záchvaty s/bez sekundárnej generalizácie) ako prídavná liečba.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rozsah dávkovania je 150 - 600 mg denne v 2 alebo 3 dávkach.

Neuropatická bolesť
Začiatočná dávka je 150 mg denne, rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 3 až 7-dňovom intervale zvýšiť na 300 mg denne a ak je to potrebné, až na maximálnu dávku 600 mg denne po ďalšom 7-dňovom intervale.

Epilepsia
Začiatočná dávka je 150 mg denne, rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni. 

Generalizovaná úzkostná porucha
Potreba liečby sa musí pravidelne prehodnocovať. Začiatočná dávka je 150 mg denne.
Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg denne.
Po ďalšom týždni možno dávku zvýšiť na 450 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Dávka sa musí znižovať individuálne podľa klírensu kreatinínu (CL_cr) (viď Tabuľka 1 v SPC, časť 4.2)
U pacientov podstupujúcich hemodialýzu je potrebné dennú dávku upraviť podľa funkcie obličiek. 
K dennej dávke treba pridať doplnkovú dávku okamžite po každej 4-hodinovej hemodialýze (Tabuľka 1).

Ukončenie liečby:
Ak sa musí liečba prerušiť, odporúča sa tak urobiť postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu. Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú nezávisle od jedla, v pravidelných časových odstupoch, v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. 

Upozornenie

Ženy v plodnom veku musia používať počas liečby účinnú antikoncepciu.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ prínos pre matku jasne neprevyšuje možné riziká pre plod.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie/liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Deti a dospievajúci do 18 rokov: bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Starší pacienti môžu vyžadovať zníženie dávky z dôvodu zníženej funkcie obličiek (SPC, časť 5.2).
Pacienti s diabetom, ktorí priberajú na hmotnosti počas užívania pregabalínu, môžu potrebovať zmenu ich diabetickej liečby.
Ak sa objavia prejavy samovražedných myšlienok alebo správania, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže spôsobiť liekovú závislosť (aj pri terapeutických dávkach). Pacienti majú byť sledovaní na rozvoj tolerancie, zvyšovanie dávky a správanie vedúce k užitiu lieku. 
Po ukončení krátkodobej a dlhodobej liečby boli pozorované abstinenčné príznaky.
Liek môže často spôsobiť zvýšenú chuť do jedla.
Liek môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže zvýšiť výskyt pádov a ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Neodporúča sa piť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak u vás dôjde k opuchnutiu tváre alebo jazyka, alebo ak vaša koža sčervenie a začnú sa na nej tvoriť pľuzgiere alebo sa začne odlupovať, musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Veľmi časté: ... viac >

pregabalín

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24