PRIORIX plv isl 10x(1 dávka + 0,5 ml solv. v napl.inj.str. s 2 oddel.ihlami) 1x1 set

Očkovacia látka obsahuje živé, oslabené vírusy osýpok, mumpsu a ružienky. Po podaní imunitný systém vytvorí protilátky proti týmto vírusom a chráni telo pred infekciami, ktoré spôsobujú.

Používa sa u detí vo veku od 9 mesiacov, dospievajúcich a dospelých na ochranu pred ochoreniami vyvolanými vírusmi osýpok, príušníc a ružienky.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Jedinci vo veku od 12 mesiacov
1. dávka sa podá vo zvolenom termíne.
2. dávka sa má podať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.

Dojčatá vo veku od 9 do 12 mesiacov
1. dávka sa podá vo zvolenom termíne.
Ak si epidemiologická situácia (napr. vypuknutie epidémie alebo cestovanie do endemických oblastí) vyžaduje očkovanie v 1. roku života, 2. dávka sa má podať v 2. roku života, najlepšie do 3 mesiacov po 1. dávke.

Časový odstup medzi dávkami nesmie byť za žiadnych okolností kratší ako 4 týždne.

Spôsob použitia

Očkovaciu látku podáva po príprave zdravotnícky pracovník injekciou pod kožu (subkutánne), prípadne do svalu (intramuskulárne) alebo podkožne (u pacientov s trombocytopéniou alebo koagulačnou poruchou).

Miesta podávania pri aplikácii do svalu: horná časť ramena (deltoidná oblasť) alebo vonkajšia (anterolaterálna) strana stehna.
Nepodávať do krvnej cievy (intravaskulárne).

Očkovanie sa má podávať súbežne s inými vakcínami (zoznam povolených vakcín - SPC, časť 4.5) na odlišné miesta podania alebo odporúča časový odstup minimálne 1 mesiac.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 5.

Upozornenie

Očkovanie nemusí viesť k ochrane u všetkých očkovaných osôb.
Očkovanie je kontraindikované počas tehotenstva. U tehotných žien neboli vykonané štúdie s touto očkovacou látkou.
Počas 1 mesiaca po očkovaní sa má vyhnúť otehotneniu.
Ak existuje alebo sa potvrdí podozrenie, že dieťa je imunodeficientné, musia sa zhodnotiť riziká a prínosy očkovania dojčiacej matky.
Vakcína nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u dojčiat mladších ako 9 mesiacov.
Dojčatá v prvom roku života nemusia dostatočne odpovedať na zložky očkovacej látky.
Očkovanie sa môže zvážiť u pacientov s vybranými imunodeficienciami, ak prínosy prevážia riziká. Je potrebné zvážiť časový interval medzi očkovaním touto vakcínou a imunosupresívnou liečbou. 
Očkovanie sa má odložiť pri závažnom akútnom febrilnom ochorení.
Prítomnosť miernej infekcie (napr. nádcha) by nemalo viesť k odloženiu očkovania.
Vakcína sa smie podať súbežne s očkovacími látkami, ktoré sú uvedené v SPC (časť 4.5).
Vakcína sa môže použiť u jedincov, ktorí boli v minulosti očkovaní inou monovalentnou alebo kombinovanou očkovacou látkou proti osýpkam, príušniciam a ružienke.
Očkovanie sa musí odložiť aspoň o 3 mesiace po transfúzii krvi/plazmy alebo po podaní ľudského globulínu.
Ak sa musí urobiť tuberkulínový test, má sa urobiť buď pred očkovaním, súbežne s vakcináciou alebo najskôr 6 týždňov po vakcinácii.
Vakcína sa nesmie miešať s inými liekmi.
Vakcína obsahuje stopové množstvo neomycínu.
Vakcína obsahuje sorbitol, manitol, kyselinu para-aminobenzoovú a polysorbát 80.
Vakcína obsahuje prolín a fenylalanín.
Vakcína môže obsahovať stopy vaječnej bielkoviny. 
Uchovávať a prepravovať v chlade (2-8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli počas klinických štúdií s Priorixom, boli nasledujúce:
Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť pri viac než 1 z 10 dávok očkovacej látky): začervenanie v m ... viac >

vírus osýpok (živý, atenuovaný) - kmeň Schwarz, vírus príušníc (živý atenuovaný) - kmeň RIT 4385, vírus rubeoly (živý, atenuovaný) - kmeň Wistar RA 27/3

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24