PROTOPIC 0,03 % masť ung (tuba laminát.) 1x30 g

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo takrolimus, ktoré má imunomodulačné vlastnosti.

Používa sa na liečenie strednej až vážnej atopickej dermatitídy (ekzém): 

• u dospelých pacientov, ktorým nepomáha tradičná liečba (napr. lokálnymi kortikosteroidmi) alebo ju neznášajú;
• u detí od 2 rokov, kde zlyhala tradičná liečba, napríklad lokálnymi kortikosteroidmi.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

LIEČBA VZPLANUTÍ

Liečba sa má začať pri prvých prejavoch a symptómoch ochorenia.
Každá postihnutá oblasť kože sa má liečiť, pokým lézie nevymiznú, takmer nevymiznú alebo sa postihnutie léziami aspoň zmierni.
Potom sú pacienti považovaní za vhodných pre udržiavaciu liečbu.
Pri prvých prejavoch rekurencie (vzplanutie) symptómov ochorenia sa má liečba znovu začať v pôvodnom rozsahu.

Dospelí a dospievajúci (16 rokov a starší)
Začiatočná liečba: masť s obsahom takrolimu 0,1 % 2x denne. 
Ak to dovolí klinický stav, je vhodné znížiť frekvenciu aplikácií alebo použiť masť s obsahom takrolimu 0,03 %.
Zlepšenie je obvykle viditeľné do 1 týždňa.
Ak po 2-týždňoch nedôjde k viditeľnému zlepšeniu, majú sa zvážiť iné terapeutické možnosti.

Deti od 2 rokov
Začiatočná liečba: masť s obsahom takrolimu 0,03 % 2x denne maximálne 3 týždne.
Potom sa má frekvencia aplikácie znížiť na 1x denne až do vymiznutia lézie.

Dĺžka liečby
Môže sa použiť na krátkodobú a prerušovanú dlhodobú liečbu. Dlhodobá liečba nemá byť kontinuálna.

UDRŽIAVACIA LIEČBA

Pacienti vhodní na liečbu: tí, ktorí reagujú na 6-týždňovú liečbu masťou s obsahom takrolimu podávanú 2x denne (vymiznuté lézie, takmer vymiznuté lézie alebo mierne postihnutie léziami)

Dospelí a dospievajúci (16 rokov a starší)
Masť s obsahom takrolimu 0,1 % sa podá 1x denne 2x do týždňa na postihnuté oblasti.
Medzi jednotlivými aplikáciami má byť 2- až 3-dňové obdobie bez liečby.
Po 12 mesiacoch lekár prehodnotí liečbu.

Deti od 2 rokov
Masť s obsahom takrolimu 0,03 % sa podá 1x denne, 2x do týždňa na postihnuté oblasti.
Medzi jednotlivými aplikáciami má byť 2- až 3-dňové obdobie bez liečby.
Po 12 mesiacoch lekár prehodnotí liečbu.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Masť sa nanesie v tenkej vrstve na postihnuté alebo obvykle postihované oblasti kože.
Masť sa používa na ktorúkoľvek časť tela s výnimkou slizníc.
Ošetrenú kožu neprekrývať obväzmi alebo rúškami (oklúzia).
Po aplikácii lieku je potrebné umyť ruky, ak nie sú predmetom liečby.
Do 2 hodín po aplikácii masti sa nesmú používať na rovnaké časti tela zvláčňujúce krémy a telové mlieka.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a s liečbou atopickej dermatitídy.
Pokiaľ to nie je nutné, liek sa nemá používať počas tehotenstva.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky.
Účinnosť a bezpečnosť lieku sa nehodnotila v liečbe klinicky infikovaných atopických dermatitíd. 
Liek sa má aplikovať opatrne u pacientov so zlyhaním pečene.
Pacient má obmedziť vystavovanie sa slnečnému svetlu a UV lúčom a používať primeranú ochranu (ochranný odev, opaľovací krém s vysokým stupňom ochrany). 
Ak sa masť dostane do kontaktu so sliznicami, musia sa dôkladne utrieť a/alebo vypláchnuť vodou.
Liek môže spôsobiť intoleranciu alkoholu (sčervenenie tváre alebo iritácia kože po požití).
Liek obsahuje butylhydroxytoluén (E321).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Veľmi časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u viac ako 1 pacienta z 10):
- pocit pálenia a svrbenia
Tieto príznaky sú obvykle ľahké až mierne a spravidla vymiznú v priebehu jedného týždňa použí ... viac >

takrolimus

46 - Dermatologiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36