Quetiapine Accord 50 mg tablety 30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo kvetiapín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Používa sa u dospelých na liečbu:

• schizofrénie,
• veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy (MDD) ako prídavná liečba k iným liekom,
• bipolárnej poruchy:
  • stredne ťažké až ťažké manické epizódy pri bipolárnej poruche;
  • veľké depresívne epizódy;
  • prevencia recidívy manických alebo depresívnych epizód u pacientov, ktorí predtým odpovedali na liečbu kvetiapínom.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Účinok lieku sa prejaví po 2 týždňoch liečby alebo aj neskôr.

DOSPELÍ

Schizofrénia a stredne ťažké až ťažké formy manických epizód v rámci bipolárnej poruchy
Začiatok liečby:
1. deň: 300 mg
2. deň: 600 mg
Odporúčaná denná dávka je 600 mg. 
Dávka sa má individuálne upraviť v rámci účinného dávkového rozpätia 400-800 mg denne. 
Udržiavacia liečba schizofrénie si nevyžaduje úpravu dávkovania.

Veľké depresívne epizódy pri bipolárnej afektívnej poruche
Liek sa má podávať pred spaním.
Celková denná dávka počas prvých 4 dní liečby:
1. deň: 50 mg
2. deň: 100 mg
3. deň: 200 mg
4. deň: 300 mg
Odporúčaná denná dávka je 300 mg.
V klinických skúšaniach sa stanovilo účinné rozmedzie 200-600 mg v závislosti od tolerancie na liečbu.

Prevencia recidívy v rámci bipolárnej afektívnej poruchy
Liek sa podáva pred spaním.
Pacienti, ktorí reagovali na akútnu liečbu bipolárnej poruchy, majú pokračovať v liečbe rovnakými dávkami lieku.
Dávka lieku sa môže individuálne upraviť podľa klinickej odpovede a znášanlivosti v rozmedzí 300 – 800 mg/denne.
Na udržiavaciu liečbu sa má používať najnižšia účinná dávka.

Prídavná liečba veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy (MDD)
Liek sa má užívať večer pred spaním.
Začiatočná liečba:
1. a 2. deň: 50 mg
3. a 4. deň: 150 mg
Majú sa používať najnižšie účinné dávky.
Potreba zvýšenia dávky zo 150 mg na 300 mg/deň má vychádzať z individuálneho hodnotenia pacienta.

STARŠÍ PACIENTI
Liečba má začať dávkou 50 mg/deň.
Dávka sa môže zvyšovať o ďalších 50 mg/deň až do dosiahnutia účinnej dávky v závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti pacienta.
Môže byť potrebná pomalšia rýchlosť titrácie a nižšia denná terapeutická dávka ako u mladších pacientov.

Veľké depresívne epizódy v rámci veľkej depresívnej poruchy (MDD)
Na začiatok sa má použiť najnižšia účinná dávka 50 mg/deň.
1. až 3. deň: 50 mg/deň 
4. až 7. deň: zvýšenie na 100 mg
8. deň: 150 mg/deň
Ak je potrebné zvýšiť dávku na 300 mg/deň, nemá to byť skôr ako na 22. deň liečby.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Liečba sa má začať s dávkou 50 mg/deň.
Dávka sa môže zvyšovať o ďalších 50 mg/deň až do dosiahnutia účinnej dávky na základe klinickej odpovede a individuálnej tolerancie pacienta.

Zmena liečby z kvetiapínu s okamžitým uvoľňovaním
Podáva sa celková denná dávka, ktorá je ekvivalentná kvetiapínu s okamžitým uvoľňovaním, užíva sa 1x denne.
Táto zmena si môže vyžadovať individuálnu úpravu dávkovania.

Ukončenie liečby:
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne po dobu najmenej 1 až 2 týždňov.

Spôsob použitia

Obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú 1x denne 1 hodinu pred jedlom, v pravidelných časových odstupoch, v celku (nedeliť, nežuvať, nedrviť) a zapíjajú sa vodou. Nepiť grapefruitový džús.

Tablety sa podávajú pred spaním pri liečbe veľkých depresívnych epizód pri bipolárnej afektívnej poruche, prevencii recidívy v rámci bipolárnej afektívnej poruchy a pri MDD.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva, len ak prínosy liečby prevýšia potenciálne riziká.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu sa rozhodne či ukončiť dojčenie alebo liečbu.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.​
Liek sa neskúmal u pacientov nad 65 rokov s depresívnymi epizódami v rámci bipolárnej poruchy.
Liek sa má podať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie pečene, najmä pri úvodnom stanovovaní dávky.
Liek nie je schválený na liečbu psychózy súvisiacej s demenciou.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s anamnézou záchvatov.
Liek sa má predpisovať opatrne u pacientov, ktorí mali v minulosti problémy s alkoholom alebo užívaním drog. 
Liek môže spôsobiť zvýšenie telesnej hmotnosti.
Liek môže zriedkavo spôsobiť hyperglykémiu a/alebo rozvinutie alebo zhoršenie diabetu.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Liek môže často spôsobiť zápchu.
Prejavy samovražedného správania a/alebo myšlienok sa majú okamžite hlásiť lekárovi.
Liek môže veľmi často vyvolať závrat a ospalosť. Pacienti nemajú riadiť vozidlá ani obsluhovať stroje, pokiaľ nie je známa ich individuálna reakcia na liek.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (viď. SPC, časť 4.5).
Nepiť grapefruitový džús.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to, ... viac >

kvetiapín

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36