Rivaxa 15 mg tablety 98 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo rivaroxabán, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antitrombotiká. Potláča faktor zrážavosti krvi (faktor Xa), čím znižuje náchylnosť na tvorbu krvných zrazenín.

Používa sa u dospelých na:

• zabránenie vzniku krvných zrazenín v mozgu (cievnej mozgovej príhody) a v iných krvných cievach tela, ak má pacient poruchu srdcového rytmu (nevalvulárna fibrilácia predsiení);
• liečbu a zabránenie opätovného vzniku krvných zrazenín v žilách nôh (hlbokú žilovú trombózu) a v krvných cievach pľúc (pľúcnej embólie).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dĺžka liečby a výber dávky sa majú individualizovať po dôkladnom posúdení prínosu liečby a rizika krvácania.

Prevencia cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie 
Odporúčaná a maximálna dávka je 20 mg 1x denne.
Pacienti so stredne ťažkou poruchou obličiek (CrCl 30-49 ml/min) a s ťažkou poruchou obličiek (CrCl 15- 29 ml/min) → 15 mg 1x denne.
Liečba má byť dlhodobá, ak prospech z nej preváži riziko krvácania.

Liečba a prevencia rekurencie DVT a PE
1.–21. deň → 15 mg 2x denne
od 22. dňa → 20 mg 1x denne
Pacienti so stredne ťažkou poruchou obličiek (CrCl 30-49 ml/min) a s ťažkou poruchou obličiek (CrCl 15- 29 ml/min):
1.–21. deň → 15 mg 2x denne
od 22. dňa →  má sa zvážiť podávanie 15 mg 1x denne

Dlhodobá prevencia rekurencie DVT a PE 
Po ukončení najmenej 6 mesiacov liečby DVT alebo PE → 10 mg 1x denne alebo 20 mg 1x denne (pacienti s vysokým rizikom rekurencie).

Prestavenie z inej liečby/na inú liečbu a pokyny pri vynechaní dávky sú uvedené v SPC v časti 4.2.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú 1x denne, každý deň približne v rovnakom čase, s jedlom a zapijú sa nápojom (napr. s vodou alebo džúsom, nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Tableta sa nesmie rozdeliť s cieľom podať iba časť dávky.

Pacientom, ktorí nie sú schopní prehĺtať celé tablety, sa môže tableta tesne pred podaním rozdrviť a zmiešať s vodou alebo v jablčnom pyré a podať perorálne. 
Následne má byť okamžite podané jedlo.
Rozdrvená tableta sa môže podať aj žalúdočnou (gastrickou) sondou (pozri SPC, časť 4.2).

Ak pacient hneď po užití vypľuje dávku alebo vracia do 30 minút po podaní dávky, má sa podať nová dávka. Ak uplynulo viac ako 30 minút, má sa podať až nasledujúca dávka podľa plánu.

Upozornenie

Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať spoľahlivú antikoncepciu.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a obdobia dojčenia.
Liek sa neodporúča u detí vo veku 0 - 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný pri ochorení pečene súvisiacom s koagulopatiou a klinicky relevantným rizikom krvácania, vrátane cirhotických pacientov s Child-Pugh typom B a C.
Liek sa má používať s opatrnosťou pri ťažkej poruche funkcie obličiek (CrCl 15 – 29 ml/min).
Liek sa neodporúča u pacientov s CrCl < 15 ml/min.
Počas liečby je potrebné pozorne sledovať prejavy krvácania.
Liek sa má vysadiť minimálne 24 hodín pred invazívnym/chirurgickým výkonom a liečba sa má následne obnoviť na základe klinického posúdenia lekára. 
Pacienti pociťujúci závrat (časté) alebo synkopu (menej časté) nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Neužívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tak ako všetky podobné lieky na zníženie tvorby krvných zrazenín , aj Rivaxa môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže ohroziť život. Nadmerné krvácanie môže viesť k náhlemu poklesu tlaku krvi (šoku). ... viac >

rivaroxaban

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36