Rytmonorm 150 mg tbl flm 1x50 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo propafenónium-chlorid, čo je antiarytmikum (liek upravujúci poruchy srdcového rytmu).

Užíva sa pri rôznych typoch porúch srdcového rytmu, ako sú symptomatické supraventrikulárne tachyarytmie (rýchla a nepravidelná srdcová činnosť), napr.:

• predsieňovo-komorová junkčná tachykardia (zrýchlená srdcová činnosť)
• supraventrikulárna tachykardia u pacientov s Wolffovým-Parkinsonovým-Whiteovým syndrómom (zrýchlená činnosť srdca) 
• paroxyzmálna fibrilácia (záchvatové kmitanie) predsiení
• závažné symptomatické komorové tachyarytmie (rýchla a nepravidelná činnosť srdcových komôr), ak sú podľa hodnotenia lekára životu nebezpečné 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa stanovuje pre každého pacienta individuálne pod kontrolou kardiológa, zahŕňajúcou opakované monitorovanie EKG a kontrolu krvného tlaku. Počas liečby sa majú vykonávať pravidelné kontrolné vyšetrenia (elektrokardiografické a klinické). Pri zhoršení niektorého parametra EKG alebo pri zvýšení počtu alebo závažnosti porúch srdcového rytmu je potrebné prehodnotiť liečbu.

Dospelí:
Odporúčaná denná dávka v titračnej a udržiavacej fáze u pacientov s telesnou hmotnosťou asi 70 kg je 450-600 mg propafenóniumchloridu, rozdelených na 2-3 denné dávky (t. j. 1 tableta lieku so silou 150mg  3x denne až 2 tablety 2x denne alebo 1/2 tablety lieku so silou 300 mg 3x denne až 1 tableta 2x denne).). Niekedy je potrebné zvýšiť dennú dávku na 900 mg propafenóniumchloridu (t. j. 2 tablety 3x denne alebo 1 tableta 300 mg 3x denne pri lieku s vyššou silou). Pri nižšej telesnej hmotnosti je potrebné dennú dávku adekvátne znížiť. Dávku je možné zvýšiť až po 3-4 dňoch liečby.
U pacientov s nálezom signifikantného rozšírenia QRS komplexu alebo 2. až 3. stupňa AV-blokády je potrebné zvážiť zníženie dávky.

Starší pacienti a pacienti s výrazným postihnutím funkcie ľavej komory (ejekčná frakcia ľavej komory nižšia ako 35 %) alebo so štrukturálnym defektom myokardu: 
Liečba sa musí začať pozvoľna, so špeciálnou opatrnosťou a dávka sa má zvyšovať len veľmi pomaly. To sa týka aj udržiavacej liečby. Akékoľvek nutné zvýšenie dávky nesmie byť uskutočnené skôr ako po 5-8 dňoch liečby.

Pacienti s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek:
U týchto pacientov môže dochádzať k akumulácii liečiva po podaní štandardných terapeutických dávok. Aj týchto pacientov je však možné nastaviť na propafenón pri monitorovaní EKG, plazmatických hladín a klinického sledovania.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vždy vcelku (nerozpustené, nerozhryzené) a zapíjajú sa s trochou tekutiny. Nezapíjať tablety grapefruitovou šťavou. 

Upozornenie

Počas tehotenstva sa môže liek podávať iba v prípade, ak je potenciálny prínos pre matku vyšší ako možné riziko pre plod (v prých troch mesiacoch, len v obzvlášť závažných prípadoch).
Počas dojčenia sa má liek užívať s mimoriadnou opatrnosťou.
Liek nie je indikovaný u detí a dospievajúcich.
U starších pacientov a u pacientov s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek sa má liek podávať so zvýšenou opatrnosťou. 
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s astmou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou hypotenziou, bradykardiou a u pacientov s AV blokádou 2. alebo vyššieho stupňa.
Liek sa nesmie užívať u pacientov, ktorí prekonali infarkt myokardu v priebehu posledných 3 mesiacov. 
Počas liečby môže dôjsť k zmene prahu dráždivosti a citlivosti kardiostimulátora, preto je potrebné kontrolovať jeho funkciu a v prípade nutnosti kardiostimulátor opäť naprogramovať.
Každý pacient musí byť pred začatím liečby propafenónom a v jej priebehu vyšetrený elektrokardiograficky a klinicky.
Nepiť grapefruitový džús.
Liek môže znížiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (môže nastať pri jeho užívaní rozmazané videnie, závrat, únava a zníženie krvného tlaku).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- závrat;
- nepravidelná (rýchla alebo pomalá) srdcová činnosť;
- búšenie srdca (vnímanie svojho srdcového tepu).
Časté (môžu postihova ... viac >

propafenóniumchlorid

13 - Antiarytmiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36