SABRIL tbl flm 500 mg 1x100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo vigabatrín.

Používa sa na:

• kontrolu rôznych foriem epilepsie v kombinácii s inými antiepileptikami,
• kontrolovanie infantilných spazmov (záchvatov v detskom veku, Westov syndróm).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Najvyššia účinnosť sa obvykle pozoruje pri dávke 2 - 3 g denne.
K pacientovmu doterajšiemu antiepileptickému liekovému programu treba pridať začiatočnú dávku 1 g vigabatrínu denne. Denná dávka sa má potom titrovať individuálne zvyšovaním o 0,5 g v týždňových alebo dlhších intervaloch.
Dávka nad 3 g na deň sa má použiť iba vo výnimočných prípadoch a za starostlivého sledovania pacienta. 

Pediatrická populácia

Rezistentná parciálna epilepsia:
Odporúčaná začiatočná dávka u novorodencov, detí a dospievajúcich je 40 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
Odporúčané udržiavacie dávky vo vzťahu k telesnej hmotnosti sú:
telesná hmotnosť 10 - 15 kg: 0,5 - 1 g/deň,
telesná hmotnosť 15 - 30 kg: 1 - 1,5 g/deň,
telesná hmotnosť 30 - 50 kg: 1,5 - 3 g/deň,
telesná hmotnosť > 50 kg: 2 - 3 g/deň.

Maximálna odporúčaná dávka v každej z týchto kategórií sa nesmie prekročiť. 

Monoterapia infantilných spazmov (Westov syndróm):
Odporúčaná začiatočná dávka je 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň. Dávku možno podľa potreby titrovať počas 1 týždňa.
S dobrou znášanlivosťou sa používali dávky až do 150 mg/kg/deň. 
Odpoveď zvyčajne nastane do 2 týždňov.

Starší pacienti a pacienti s obličkovým poškodením (obzvlášť pacienti s klírensom kreatinínu pod 60 ml/min)
Treba zvážiť úpravu dávky alebo intervalov podávania. Títo pacienti môžu odpovedať na nižšiu udržiavaciu dávku.

Dĺžka liečby:
Ak sa po primeranom čase klinicky významne nezlepší kontrola epilepsie, v liečbe sa nemá pokračovať. Liek treba vysadiť postupným znižovaním dávok počas 2 - 4 týždňov pod lekárskym dohľadom.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú perorálne 1 alebo 2x denne. Môžu sa užiť pred jedlom aj po jedle, vcelku a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody (aspoň polovicou pohára).
Tablety majú deliacu ryhu, ktorá iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie, ale neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liečbu týmto liekom môže začať jedine špecialista v epileptológii, neurológii alebo pediatrickej neurológii.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Vigabatrín sa vylučuje do materského mlieka. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa nemá nasadzovať ako monoterapia, s výnimkou liečby infantilných spazmov.
Pred začiatkom liečby musia všetci pacienti absolvovať oftalmologickú konzultáciu s vyšetrením zorného poľa. 
Počas liečby sa môžu vyskytnúť výpady zorného poľa, ktoré môžu značne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tak ako aj pri iných antiepileptických liekoch, u niektorých pacientov môže počas užívania tohoto lieku nastať zvýšený počet epileptických záchvatov. Ak sa to stane vám alebo vášmu dieťaťu, okamž ... viac >

vigabatrín

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36