Salofalk 3 g Granulát s riadeným uvoľňovaním vrecúška 30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje účinnú látku mesalazín, ktorá sa používa na liečbu črevných zápalov.
Liek sa používa na liečbu akútnych atakov (záchvatov) a prevenciu ďalších atakov (recidívy) miernej až stredne ťažkej ulceróznej kolitídy, zápalového ochorenia hrubého čreva (kolón).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a starší pacienti
Liečba akútnych epizód ulceróznej kolitídy:
V závislosti od individuálneho klinického stavu pacienta sa odporúča 1x denne 1 vrecúško 3 g granulátu, prípadne 1 alebo 2 vrecúška 1,5 g granulátu, alebo 3 vrecúška 1 g granulátu alebo 3 vrecúška 500 mg granulátu ( čo zodpovedá 1,5 g – 3 g mesalazínu denne). 
Ak to pacientovi viac vyhovuje, môže užiť predpísanú dennú dávku rozdelenú na 3 jednotlivé dávky počas dňa (3x denne 500 mg vrecúško alebo 1 g vrecúško).

Udržanie remisie ulceróznej kolitídy:
Štandardná liečba je 500 mg mesalazínu 3x denne (ráno, na obed a večer). Ak nie je možné dodržať užívanie 3x denne, je možné podávať liek v predpísanom množstve 1x denne, prednostne ráno.

Deti vo veku 6-18 rokov
Liečba akútnych epizód ulceróznej kolitídy:
V závislosti od individuálneho klinického stavu pacienta sa odporúča na začiatku 30-50 mg mesalazínu na kg telesnej hmotnosti denne, najlepšie ráno alebo v rozdelených dávkach.
Maximálna denná dávka je 75 mg/kg.

Udržanie remisie ulceróznej kolitídy:
V závislosti od individuálneho klinického stavu pacienta sa odporúča na začiatku 15-30 mg mesalazínu na kg telesnej hmotnosti denne, v rozdelených dávkach. 

Celková dávka mesalazínu nesmie presiahnuť odporúčanú dávku pre dospelých.

Vo všeobecnosti sa odporúča deťom s hmotnosťou:

• do 40 kg polovičná dávka pre dospelých 
• nad 40 kg normálna dávka ako u dospelých.

Vzhľadom na vysoký obsah liečiva nie je granulát 1,5 g a 3 g vhodný pre deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg. V tomto prípade je vhodný 500 mg granulát alebo 1 g granulát.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár. Liečba akútneho ataku ulceróznej kolitídy trvá zvyčajne 8 týždňov. 

Spôsob použitia

Granulát sa má položiť na jazyk a prehltnúť bez žuvania a zapiť dostatočným množstvom vody. Ak sa má liek užívať 1x denne, preferuje sa ráno. Liečba akútnych zápalových epizód a dlhodobá liečba musia byť vykonávané pravidelne a dôsledne.

Upozornenie

Liek sa môže podávať počas tehotenstva a dojčenia iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby a jej rizika. Ak sa vyskytne u dieťaťa hnačka, dojčenie treba ukončiť.
Účinok na deti (vek 6-18 rokov) nie je dostatočne zdokumentovaný.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením pečene a/alebo obličiek.
Liek nemajú užívať pacienti s renálnou dysfunkciou. U pacientov, u ktorých sa počas liečby objaví renálna dysfunkcia, môže ísť o nefrotoxicitu spôsobenú mesalazínom.
V súvislosti s liečbou mesalazínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie. Liek je potrebné vysadiť pri prvom výskyte prejavov a príznakov závažných kožných reakcií, ako je kožná vyrážka, lézie na slizniciach alebo akýkoľvek iný prejav precitlivenosti.
Počas liečby sa odporúča zabezpečiť dostatočný príjem tekutín.
Pacientov s pľúcnym ochorením, najmä astmou, je nevyhnutné počas liečby dôsledne sledovať.
Zriedkavo bol hlásený výskyt fotosenzitivity.
Liek obsahuje sacharózu a a aspartám. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj Salofalk granulát môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás po užití tohto lieku vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a prestaňte užívať Salofalk granulát:
- Celkové alergické reakcie ako je ... viac >

mesalazín

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36