Sertraline Accord 50 mg filmom obalené tablety 30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo sertralín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (Selective Serotonin Re‑uptake Inhibitors, SSRI)

Používa sa na liečbu:

• depresie a prevenciu návratu depresie (u dospelých).
• sociálnej úzkostnej poruchy (u dospelých).
• posttraumatickej stresovej poruchy (PTSD) (u dospelých).
• panickej poruchy (u dospelých).
• obsedantno‑kompulzívnej poruchy (OCD) (u dospelých a detí a dospievajúcich vo veku 6 ‑ 17 rokov).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Depresia 
Dospelí:
Počiatočná dávka je 50 mg 1x denne.
Dávku možno zvýšiť o 50 mg, každých 7 dní.
Maximálna dávka predstavuje 200 mg 1x denne.
Liečba pacientov má byť dostatočne dlhá, a to najmenej 6 mesiacov.

Obsedantno-kompulzívna porucha 
Dospelí:
Počiatočná dávka je 50 mg 1x denne.
Dávku možno zvýšiť o 50 mg, každých 7 dní.
Maximálna dávka predstavuje 200 mg 1x denne.

Deti a dospievajúci vo veku:
6 - 12 rokov: začiatočná dávka je 25 mg 1x denne. Po 1. týždni sa môže dávka zvýšiť na 50 mg 1x denne.
13 - 17 rokov: začiatočná dávka je 50 mg 1x denne.
Dávka lieku sa môže zvyšovať o 50 mg 1x za týždeň.
Maximálna dávka predstavuje 200 mg 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Je vhodné použiť nižšie dávky alebo predĺžiť intervaly medzi jednotlivými dávkami.

Panická porucha, PTSD (posttraumatická stresová porucha) a sociálna úzkostná porucha 
Dospelí:
Liečba má začať dávkou 25 mg 1x denne.
Po 1 týždni sa odporúča zvýšiť dávku na 50 mg 1x denne.
Dávku možno zvýšiť o 50 mg, každých 7 dní.
Maximálna dávka predstavuje 200 mg 1x denne.

Dĺžka liečby:
Mala by sa udržiavať najnižšia účinná dávka. Plný účinok lieku sa prejaví až po niekoľkých týždňoch užívania. Liečba sa má pravidelne individuálne prehodnocovať.
Úpravy dávkovania sa majú robiť opatrne a individuálne u každého pacienta tak, aby sa pacienti udržiavali na najnižšej účinnej dávke. 
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu prerušeniu liečby. Ak sa ukončuje liečba, dávka má byť postupne redukovaná počas obdobia najmenej 1 alebo 2 týždňov.

Spôsob použitia 

Liek sa podáva 1x denne (ráno alebo večer). Tablety sa užívajú nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.
Liek sa nemá zapíjať grapefruitovou šťavou. 

Upozornenie 

Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia iba po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Počas užívania u žien na konci tehotenstva, môže krátko po pôrode hroziť zvýšené riziko silného pošvového krvácania, najmä ak mala žena v minulosti mali krvácavé poruchy. 
V klinických skúšaniach sa medzi deťmi a dospievajúcimi liečenými antidepresívami častejšie zaznamenali suicidálne správanie a hostilita.
U detí a dospievajúcich liečených sertralínom sa pozoroval znížený prírastok výšky a hmotnosti.
U starších pacientov sa má liek dávkovať s opatrnosťou.
Liek sa má dávkovať s opatrnosťou u pacientov s poškodenou pečeňou. Ak pacient trpí závažnou poruchou funkcie pečene, liek sa nemá používať.
U pacientov s kontrolovanou epilepsiou sa vyžaduje opatrnosť. Liek sa nemá užívať u pacientov s nekontrolovanou epilepsiou.
Ak sa pacient dostáva do manickej fázy, SSRI sa majú prestať podávať.
U pacientov s diabetom môže liečba SSRI ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Zriedkavo sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Nepiť alkohol.
Ak liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Liek môže ovplyvniť laboratórne testy na benzodiazepíny.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj Sertraline Accord môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejším vedľajším účinkom je nutkanie na vracanie. Vedľajšie účinky závisia od dávky a často vymiznú alebo sa zmiernia pri pokračovaní v liečbe.
Povedzte okamžite svojmu lekárovi: ... viac >

sertralín

30 - Antidepresíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36