Siranalen 300 mg kapsuly 56 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pregabalín. 

Používa sa u dospelých na liečbu:

• periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti (na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov, napríklad pri ochorení diabetes (cukrovka) alebo pásový opar).
• epilepsie - ako prídavná liečba pri parciálnych záchvatoch so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej; (liek sa nemá užívať samostatne, ale má sa vždy používať v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu epilepsie)
• generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD). Príznakmi generalizovanej úzkostnej poruchy sú dlhotrvajúca nadmerná úzkosť a obavy, ktoré sú ťažko kontrolovateľné.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rozsah dávkovania je 150 - 600 mg denne, rozdelených do 2 alebo 3 dávok. 

Neuropatická bolesť
Liečbu možno začať dávkou 150 mg denne rozdelenou do 2 alebo 3 dávok.
Dávku možno zvýšiť po 3 – 7 dňoch na 300 mg denne a v prípade potreby po ďalších 7 dňoch až na maximálnu dávku 600 mg denne.

Epilepsia
Liečbu možno začať dávkou 150 mg denne rozdelenou do 2 alebo 3 dávok.
Dávku možno zvýšiť po 1 týždni na 300 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni. 
Liek sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s liečbou s inými antiepileptikami.

Generalizovaná úzkostná porucha
Potrebu liečby je potrebné pravidelne prehodnocovať.
Liečbu možno začať dávkou 150 mg denne.
Dávku možno zvýšiť po 1 týždni na 300 mg denne. Po ďalšom týždni možno dávku zvýšiť na 450 mg denne.
Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Zníženie dávok má byť stanovené individuálne podľa klírensu kreatinínu, viď Tabuľka 1 v SPC, časť 4.2. 
U pacientov podstupujúcich hemodialýzu je potrebné dennú dávku upraviť podľa renálnych funkcií. Okrem dennej dávky má byť ihneď po 4-hodinovej hemodialýze podaná dodatočná dávka pregabalínu.

Staršie osoby (vo veku nad 65 rokov)
Môže byť potrebné zníženie dávky z dôvodu zníženia obličkových funkcií (pozri pacienti s poruchou funkcie obličiek).

Prerušenie liečby:
Liek sa odporúča vysadzovať postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla. Užívajú sa vcelku a zapijú sa vodou. Kapsuly sa užívajú každý deň v približne rovnakom čase.

Upozornenie

Liek sa má užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie/liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov, bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené, nie je možné stanoviť odporúčania ohľadne dávkovania.
U pacientov so zníženými obličkovými funkciami alebo u hemodialyzovaných pacientov je potrebná úprava dávky (pozri časť 4.2, Tabuľka 1).
Počas liečby a krátko po ukončení sa môžu vyskytnúť kŕče, treba kontaktovať lekára.
Liek môže spôsobiť závislosť, ku ktorej môže dôjsť už pri terapeutických dávkach. Pacienti s anamnézou nadmerného užívania návykových látok môžu mať vyššie riziko, je nutné používať ich s opatrnosťou.
Po ukončení krátkodobej a dlhodobej liečby pregabalínom boli pozorované príznaky z vysadenia, ktoré môžu indikovať liekovú závislosť. Ak sa objavia samovražedné myšlienky a správanie, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Počas liečby môže dôjsť k zmenám vo výsledkoch krvných a pečeňových testov.
Liek môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, odporúča sa vyhnúť týmto činnostiam.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu, v prípade neznášanlivosti niektorých cukrov, treba kontaktovať lekára pred užitím tohto lieku.
Liek obsahuje karmoizín (E122), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 pacienta z 10)
- závraty, ospalosť, bolesť hlavy
Časté (môžu postihovať až 1 pacienta z 10)
- zvýšená chuť do jedla
- pocit eufórie (pocit povzne ... viac >

pregabalín

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36