Spitomin 5 mg tbl (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x60 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo buspirónium-chlorid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných anxiolytiká.

Používa sa u dospelých na:

• liečbu pretrvávajúcej úzkosti a zmiernenie symptómov generalizovanej úzkostnej poruchy (GUP);
• doplnkovú liečbu pacientov závislých od alkoholu;
• podpornú (adjuvantnú) liečbu depresívnych pacientov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávky sa majú individualizovať podľa stavu pacienta.
Účinky proti úzkosti sa prejavia približne za 7 – 14 dní od začiatku liečby a plné liečebné účinky sa dostavia približne za 4 týždne.

DOSPELÍ A STARŠÍ

Všetky indikácie
Začiatočná dávka je 5 mg 3x denne.
Dávku možno zvýšiť o 5 mg denne každé 2 – 3 dni.
Priemerná denná dávka je 20 – 30 mg.
Jednotlivá dávka nemá prekročiť 30 mg.
Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 60 mg.
Maximálna denná dávka pri podpornej liečbe depresívnych pacientov nesmie prekročiť 90 mg.

Ak sa liek podáva so silným inhibítorom CYP3A4, začiatočná dávka sa má znížiť a zvyšovať len postupne po zhodnotení lekárom.

OSOBITNÉ SKUPINY 

Porucha funkcie obličiek
Mierna až stredne závažná porucha (ClCr 20 – 49 ml/min/1,72 m²): liek sa podáva opatrne a v nízkych dávkach 2x denne. Pred prípadným zvýšením dávky treba starostlivo posúdiť pacientovu reakciu a symptómy. 

Porucha funkcie pečene
Individuálna úprava dávky. Zvýšenie dávky sa má starostlivo zvážiť, a to až po 4 – 5 dňoch skúseností s predchádzajúcim dávkovaním.

Dĺžku liečby určí lekár v závislosti od ochorenia a celkového stavu.
Pretrvávajúca úzkosť (GUP): optimálne minimálne trvanie liečby na zníženie rizika relapsu je 12 mesiacov. Pokračovanie v liečbe sa má pravidelne prehodnocovať.

Spôsob použitia:

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, vždy v rovnakú dennú dobu a zapíjajú sa vodou. 
Nepiť grapefruitový džús a ľubovníkový čaj.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie:

Liek sa nemá používať samostatne na liečbu depresie.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Ak je liečba nutná je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť podávanie lieku.
Liek sa neskúmal u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa nesmie podávať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek (klírens kreatinínu < 20 ml/min/1,73 m²).
Liek sa nesmie podávať u pacientov s epilepsiou.
Liek veľmi často spôsobuje ospalosť, závraty a točenie hlavy, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Antihistaminiká môžu zvýšiť sedatívny účinok lieku (viď. SPC, časť 4.5).
Liek podávať opatrne súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Vyhnúť sa konzumácii väčšieho množstva grapefruitovej šťavy.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC, časť 4.4.

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Spitomin a ihneď kontaktujte svojho lekára, ak užívate aj selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI), napr. fluoxetín a paroxetín a máte sérotonínový syndróm ( ... viac >

buspirón hydrochlorid

70 - Anxiolytiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36