Stadamet retard 500 mg tablety 60 ks

Liek obsahuje liečivo metformínium-chlorid, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných biguanidy.

Používa sa samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi u dospelých pacientov, predovšetkým s nadváhou, na liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovky), ak sa diétou a cvičením nedosiahne dostatočná kontrola glykémie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

U pacientov už liečených tabletami metformínu musí byť začiatočná dávka tabliet s predĺženým uvoľňovaním ekvivalentná dennej dávke tabliet metformínu s okamžitým uvoľňovaním.

Pacientom, ktorí sú liečení metformínom v dávke nad 2 000 mg denne sa neodporúča prejsť na tablety s predĺženým uvoľňovaním.

Monoterapia diabetu mellitus 2. typu a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Začiatočná dávka: 1 tableta (500 mg) 1x denne.
Dávka sa má zvyšovať v prírastkoch o 500 mg každých 10 až 15 dní.
Maximálna denná dávka: 4 tablety (2 000 mg) 1x denne.

Ak sa nedosiahne kontrola glykémie pri dávke:
- 2 000 mg 1x denne, má sa zvážiť dávkovanie 1000 mg 2x denne; 
- 1000 mg 2x denne, pacienti môžu byť prestavení na liečbu tabletami s okamžitým uvoľňovaním v maximálnej dennej dávke až 3 000 mg.

Kombinácia s inzulínom
Začiatočná dávka: 1 tableta (500 mg) 1x denne.
Dávka inzulínu sa upraví na základe meraní glukózy v krvi.

Dospelí a starší pacienti s poruchou funkcie obličiek
Dávkovanie a úprava dávok u pacientov s poruchou funkcie obličiek sú uvedené v Tabuľke v SPC (časť 4.2).

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním (liečivo sa uvoľňuje postupne) sa majú podávať spolu s jedlom, celé (nežuť, nedrviť) a zapijú sa vodou. 
Ak sa užívajú 1x denne, majú sa podať večer.

Upozornenie

Liek sa môže v perikoncepčnej fáze a počas tehotenstva použiť, ak je to klinicky potrebné, ako prídavok alebo alternatíva k inzulínu.
Počas liečby sa dojčenie neodporúča.
Liek sa nemá podávať deťom pre nedostatok údajov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hepatálnou insuficienciou, akútnou intoxikáciou alkoholom alebo s anamnézou alkoholizmu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s akútnym a nestabilným srdcovým zlyhaním.
V prípade dehydratácie (závažná hnačka alebo vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť liečbu a vyhľadať lekársku pomoc.
Lieky, ktoré môžu akútne narušiť funkciu obličiek (napr. antihypertenzíva, diuretiká a NSAID) sa majú začať podávať s opatrnosťou.
Liečba sa má prerušiť pred alebo v čase podania jódovej kontrastnej látky a má sa opätovne nasadiť najskôr po 48 hodinách.
Liečba sa má vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po zákroku, viď SPC (časť 4.4).
Liek nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Opatrnosť sa vyžaduje pri kombinovanej liečbe (riziko hypoglykémie).
Liek môže znížiť sérové hladiny vitamínu B12.
V stolici môžu byť prítomné zvyšky obalov tabliet. 
Nepiť alkohol.
Pacienti majú dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC časti 4.4.

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môžu sa prejaviť nasledovné vedľajšie účinky:
Stadamet retard môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza ( ... viac >

metformínium-chlorid

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36