SUMAMED FORTE plv sir 200 mg/5 ml (fľ.HDPE) 1x30 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje účinnú látku azitromycín, čo je makrolidové antibiotikum patriace do skupiny azalidov.

Používa sa na liečbu infekcií spôsobených baktériami:

• infekcie horných dýchacích ciest zahŕňajúce zápal hltana (faryngitída), zápal mandlí (tonzilitída), zápal prinosových dutín (sinusitída) a zápal stredného ucha (otitis media);
• infekcie dolných dýchacích ciest zahŕňajúce zápal priedušiek (bronchitída) a zápal pľúc (pneumónia),
• infekcie kože a mäkkých tkanív, 
• infekcie žalúdka a dvanástnika spôsobené Helicobacter pylori.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml pripraveného sirupu obsahuje 40 mg azitromycínu.

Infekcie horných a dolných dýchacích ciest a infekcie kože a mäkkých tkanív (okrem erythema migrans):
Celková dávka azitromycínu je 30 mg/kg, ktorá sa má užívať ako 10 mg/kg azitomycínu 1x denne po dobu 3 dní.
Dávky na 1 deň podľa hmotnosti:
- telesná hmotnosť 10-14 kg: 2,5 ml sirupu (100 mg azitromycínu);
- telesná hmotnosť 15-24 kg: 5 ml sirupu (200 mg azitromycínu);
- telesná hmotnosť 25-34 kg: 7,5 ml sirupu (300 mg azitromycínu);
- telesná hmotnosť 35-44 kg: 10 ml sirupu (400 mg azitromycínu);
- telesná hmotnosť ≥ 45 kg: dávka pre dospelých.

Liečba streptokokovej faryngitídy
Podáva sa v jednorazová dávka 10 mg/kg alebo 20 mg/kg azitromycínu 1x denne počas 3 dní.

Erythema migrans
Celková denná dávka azitromycínu je 60 mg/kg, ktorá sa má podávať nasledovne:
1. deň dávka 20 mg/kg, od 2. do 5. dňa dávka 10 mg/kg 1x denne.

Gastrické a duodenálne infekcie spôsobené Helicobacter pylori
Podáva sa 20 mg/kg 1x denne v kombinácii s antisekrečnými a inými liekmi, podľa rozhodnutia lekára.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Liek sa v lekárni pred výdajom pacientovi spracováva riedením na sirup určený na perorálne použitie (cez ústa).
Pripravený sirup sa užíva v pravidelných časových intervaloch, v jednorazovej dennej dávke, najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle. Pred použitím pretrepať! Dávka sa podáva dieťatu uloženému v polohe na jedenie a meria sa pomocou priloženej dávkovacej striekačky. Ihneď po podaní sirupu dieťaťu je potrebné dať vypiť malé množstvo čaju alebo džúsu, aby sa vypláchol zvyšok sirupu z úst.
Pripravený sirup sa uchováva pri teplote 25 °C a jeho použiteľnosť je 10 dní od prípravy.

Upozornenie

Liek sa môže používať počas tehotenstva iba vtedy, ak prospech liečby prevyšuje možné riziko.
Azitromycín sa vylučuje do ľudského mlieka. O užívaní lieku v období dojčenia je potrebné sa poradiť s lekárom.
U starších pacientov je potrebná zvýšená opatrnosť vzhľadom na riziko srdcových arytmií.
Liek sa nemá podávať pacientom so závažným ochorením pečene. Ak sa preukáže porucha funkcie pečene počas liečby, azitromycín sa musí prestať užívať.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek (s klírensom kreatinínu < 40 ml/min) je nutná zvýšená opatrnosť.
Pri liečbe azitromycínom sa pozorovalo predĺženie kardiálnej repolarizácie a QT intervalu, čo sa dáva do súvisu s rizikom vzniku srdcových arytmií a torsades de pointes.
Nemá sa užívať súbežne s inými liečivami, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval s potenciálom vyvolať srdcovú arytmiu (pozri SPC, časť 4.5).
Liek sa má užívať najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití antacíd.
Liek môže spôsobiť závraty a poruchy zraku (frekvencia ≥ 1/1000 až < 1/100). V prípade ich výskytu nemá pacient viesť vozidlá, používať nástroje ani neobsluhovať stroje.
Pri užívaní lieku sa môže zriedkavo (≥ 1/10 000 až < 1/1000) vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Prášok na sirup sa pred prípravou uchováva pri teplote do 25 °C.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
PRESTAŇTE užívať Sumamed forte a ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
- alergické reakcie (precitlivenosť). Tieto reakcie, vyskytu ... viac >

azitromycín

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24