Tardyferon-Fol tbl plg (blis.Al/PVC/PVDC) 1x30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje síran železnatý (železo) a kyselinu listovú.

Používa sa na:

• prevenciu nedostatku železa v organizme a na prevenciu málokrvnosti (anémie) z nedostatku železa spojenej s nedostatkom kyseliny listovej u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 6 rokov (napr. počas tehotenstva, po pôrode a počas dojčenia).
• na liečbu nedostatku železa v organizme a na liečbu málokrvnosti z nedostatku železa spojenej s nedostatkom kyseliny listovej u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 6 rokov (napr. počas tehotenstva, po pôrode a počas dojčenia).

Liek je určený tehotným ženám a dospelým, dospievajúcim a deťom starším ako 6 rokov.

Liek nie je určený na primárnu prevenciu rizika vzniku takzvaného defektu neurálnej trubice u nenarodeného dieťaťa (rázštep chrbtice).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Kontrola účinnosti je užitočná len po 3 mesiacoch od začiatku liečby: má zahŕňať úpravu anémie (hemoglobín, stredný objem erytrocytov) a obnovu zásob železa (hladina feritínu v sére, transferínový receptor v sére a koeficient saturácie transferínu).
Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu železa a kyseliny listovej.

Dospelí
Ľahká forma sideropenickej anémie: 1 tableta denne (t.j. 80 mg/0,350 mg), ráno.
Závažná forma sideropenickej anémie: 1 tableta 2x denne (t.j. 160 mg/0,700 mg), ráno a večer.

Dospievajúci
1-2 tablety denne (80 mg/0,350 mg až 160 mg/0,700 mg), ráno.
Denná dávka 5 mg Fe²⁺/kg telesnej hmotnosti sa nemá prekročiť.

Deti (6-12 rokov)
1 tableta denne (80 mg/0,350 mg), ráno.
Denná dávka 5 mg Fe²⁺/kg telesnej hmotnosti sa nemá prekročiť.

Profylaktická liečba
Dospievajúci a dospelí (vrátane tehotných žien): 1 tableta denne (t.j. 80 mg/0,350 mg).
Dĺžka liečby: tehotné ženy (šestonedelie, dojčenie) počas posledných 2 trimestrov tehotenstva a počas dojčenia.
Deti vo veku 6-11 rokov: 1 tableta (80 mg/0,350 mg) každé 2 dni.

Dĺžka trvania kuratívnej liečby
Dĺžku liečby určuje lekár. Liečba má byť dostatočne dlhá na úpravu anémie a obnovenie zásob železa u dospelých.
Anémia z nedostatku železa: 3-6 mesiacov v závislosti od závažnosti anémie a vyčerpania zásob železa.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku (prehltnúť) a zapíjajú sa vodou. Nemajú sa cmúľať, žuť ani držať v ústach. Užívajú sa pred jedlom alebo počas jedla v závislosti od gastrointestinálnej znášanlivosti.

Pri niektorých potravinách, liekoch alebo výživových doplnkoch je potrebné udržať časový odstup od užívania lieku minimálne 2 hodiny:
napr. kyselina fytová (celozrnné pečivo, celozrnné cereálie), polyfenoly (čaj, káva, červené víno), vápnik (mlieko, mliečne výrobky) a niektoré bielkoviny (vajcia), antacida obsahujúce vápnik, hliník, horčík (trikremičitan horečnatý), potravinové doplnky s obsahom vápnika a zinku.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva, ak si to klinický stav vyžaduje (odporúča sa od 4. mesiaca tehotenstva).
Liek sa môže používať počas dojčenia.
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 6 rokov. 
Liek nie je určený na primárnu prevenciu rizika vzniku defektu neurálnej trubice u nenarodeného dieťaťa (rázštep chrbtice).
Absorpcia železa sa môže znížiť po konzumácii niektorých jedál a nápojov (SPC časť 4.5). Medzi užitím solí železa a týmito potravinami má byť odstup (minimálne 2 hodiny).
Liek môže spôsobiť zmenu sfarbenia stolice.
U pacientov s chronickým ochorením obličiek, diabetes a/alebo hypertenziu sa zriedkavo môže vyskytnúť melanóza, ktorá môže brániť výkonu chirurgického zákroku v oblasti tráviaceho traktu a musí sa vziať do úvahy ak je plánovaná operácia. Odporúča sa upozorniť chirurga na prebiehajúcu liečbu doplnkami železa.  Na základe údajov z literatúry boli u pacientov liečených tabletami síranu železnatého (s neznámym zložením) hlásené prípady žalúdočných vredov a krvácania do žalúdka. Odporúča sa prejsť na tekutú formu síranu železnatého a kyseliny listovej alebo tekutú formu lieku obsahujúceho síran železnatý s kyselinou listovou.
Účinky tohto lieku a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať, je potrebné konzultovať s lekárom.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
U vás (alebo vášho dieťaťa) sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky, zoradené od najčastejších po najmenej časté:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- zápcha,
- hnačka, ... viac >

kyselina listová, síran železnatý

12 - Antianemiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36