TEGRETOL CR 400 tablety 30 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo karbamazepín, patrí do skupiny liekov označovaných ako antiepileptiká (lieky proti epileptickým záchvatom), ale vzhľadom na jeho mechanizmus účinku ho možno použiť aj na liečbu iných ochorení. Tablety sú deliteľné s riadeným uvoľňovaním (liečivo sa z nich vstrebáva postupne). Používa sa:

• na liečbu niektorých druhov epileptických záchvatov,
• na liečbu niektorých neurologických ochorení (napríklad bolestivého ochorenia tváre, ktoré sa nazýva neuralgia trojklaného nervu),
• na liečbu niektorých duševných chorôb (napríklad ochorenia označovaného ako manické epizódy bipolárnych afektívnych porúch a určitého typu depresie).

Nesmie sa podávať pri bežných bolestivých stavoch.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Epilepsia:
Liek sa má podať ako monoterapia vždy, keď je to možné.
Liečba sa má začať nízkou dennou dávkou, ktorá sa pomaly zvyšuje až do dosiahnutia optimálneho účinku.
Dávka karbamazepínu má byť upravená podľa individuálnej potreby pacienta na dosiahnutie potrebnej kontroly záchvatov.
Pri určení optimálneho dávkovania môže pomôcť stanovenie hladín v plazme.

Dospelí:
Na začiatku 100 - 200 mg 1 - 2x denne; dávkovanie sa má pomaly zvyšovať až do dosiahnutia optimálnej odpovede - spravidla pri 400 mg 2 - 3x denne.
U niektorých pacientov môže byť potrebných 1600 mg alebo dokonca 2000 mg denne.

Deti:
U 4-ročných a mladších detí sa odporúča začiatočná dávka 20 - 60 mg denne, ktorá sa zvyšuje každý druhý deň o 20 - 60 mg.
U detí starších ako 4 roky sa môže liečba začať 100 mg denne a dávkovanie sa zvyšuje v týždňových intervaloch o 100 mg.

Udržiavacie dávkovanie: 10 - 20 mg/kg telesnej hmotnosti denne rozdelených na čiastkové dávky (viď. SPC 4.2)

Maximálne odporúčané dávkovanie:
· vek do 6 rokov 35 mg/kg/deň,
· vek 6 až 15 rokov 1 000 mg/deň,
· vek 15 a viac rokov 1 200 mg/deň

Akútna mánia a udržiavacia liečba bipolárnych afektívnych porúch:
Dávkovacie rozmedzie: asi 400 - 1 600 mg denne, zvyčajné dávkovanie je 400 - 600 mg denne podávané v 2 - 3 čiastkových dávkach.
Pri akútnej mánii sa má dávkovanie zvyšovať pomerne rýchlo, zatiaľ čo pri udržiavacej liečbe bipolárnych porúch sa odporúča zvyšovanie dávky po malých množstvách, aby sa zaistila optimálna znášanlivosť.

Alkoholický abstinenčný syndróm:
Priemerné dávkovanie: 200 mg 3x denne. V závažných prípadoch možno dávkovanie počas prvých dní zvýšiť (napr. na 400 mg 3x denne). Na začiatku liečby ťažkých abstinenčných prejavov sa má liek podávať v kombinácii s liečivami so sedatívnym a hypnotickým účinkom (napr. klometiazolom, chlórdiazepoxidom). Po skončení akútnej fázy možno podávať liek ďalej ako monoterapiu.

Neuralgia trojklaného nervu:

Dospelí:
Začiatočná dávka 200 - 400 mg denne sa má pomaly zvyšovať až do odstránenia bolesti (obvykle pri 200 mg 3 - 4x denne). Dávkovanie sa má potom postupne znižovať na najnižšiu možnú udržiavaciu hladinu.
Maximálna odporúčaná dávka je 1 200 mg/deň. Pri odstránení bolesti má byť liečba postupne ukončená, až do opätovných atakov bolesti.

Starší pacienti:
U starších pacientov sa odporúča začiatočná dávka 100 mg 2x denne. Začiatočná dávka sa má pomaly zvyšovať až do odstránenia bolesti (obvykle pri 200 mg 3 - 4x denne). Dávkovanie sa má potom postupne znižovať na najnižšiu možnú udržiavaciu hladinu.
Maximálna odporúčaná dávka je 1 200 mg/deň. Pri odstránení bolesti má byť liečba postupne ukončená, až do opätovných atakov bolesti.

Bolestivá diabetická neuropatia:
Priemerné dávkovanie: 200 mg 2 - 4x denne.

Diabetes insipidus centralis:
U detí sa má dávkovanie znížiť úmerne veku a telesnej hmotnosti dieťaťa. Priemerné dávkovanie u dospelých: 200 mg 2- 3x denne.

Dĺžka liečby: Určuje lekár.
Ukončenie liečby: Liečba musí byť ukončená postupne počas 6 mesiacov. 

Spôsob použitia

Tablety možno užívať počas jedla, po jedle alebo medzi jedlami.
Tablety (buď celá tableta, alebo iba polovica tablety, podľa odporúčania lekára) sa majú prehĺtať nerozhryzené s malým množstvom tekutiny.
Tablety majú deliacu ryhu a možno ich rozlomiť na polovice, aby sa pacientovi uľahčilo ich prehĺtanie.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia po zvážení prínosu liečby a rizika pre dieťa ošetrujúcim lekárom.
U pacientov s poruchou funkcie srdca, pečene a/alebo obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný pri súbežnom používaní s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s átrioventrikulárnou blokádou (viď. SPC 4.3)
Nepiť grapefruitovú šťavu a nejesť grapefruit.
Hormonálna antikoncepcia môže byť menej účinná, preto je potrebné uvážiť použitie iných (nehormonálnych) spôsobov antikoncepcie.
Liek môže zriedkavo spôsobiť fotosenzitívnu reakciu.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj Tegretol CR môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina vedľajších účinkov je mierna až stredne závažná a zvyčajne vymizne po niekoľkých dňoch liečby.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné (tieto vedľajšie účinky môžu postihnúť 1 z 1 ... viac >

karbamazepín

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24