THYROZOL tbl flm 10 mg (blis.PVC/Al) 1x50 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo tiamazol, ktorý riadi nadmernú tvorbu hormónov štítnej žľazy bez ohľadu na jej príčinu.

Používa sa na liečbu nadmernej tvorby hormónov štítnej žľazy:

•  liečba zvýšenej činnosti štítnej žľazy, zvlášť v spojení so strumou (opuch na prednej strane krku) alebo aj bez strumy
• pred chirurgickým zákrokom na štítnej žľaze
• pri liečbe rádioaktívnym jódom, zvlášť v závažných prípadoch nadmernej tvorby hormónov štítnej žľazy
• po radiačnej liečbe do doby, kým sa objaví plný účinok rádioaktívneho jódu

Taktiež sa používa na prevenciu nadmernej tvorby hormónov štítnej žľazy pred podaním rádioaktívneho jódu, ako je vyšetrenie pomocou jódovej kontrastnej látky:

• pri mierne zvýšenej tvorbe hormónov štítnej žľazy bez ďalších príznakov
• ak určité oblasti štítnej žľazy spôsobujú tvorbu hormónov štítnej žľazy (autonómny adenóm)
• pri predchádzajúcej nadmernej tvorbe hormónov štítnej žľazy

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Tiamazol je aktívny metabolit karbimazolu, ale 1 mg tiamazolu nie je ekvivalentný s 1 mg karbimazolu. To je treba vziať do úvahy na začiatku liečby tiamazolom alebo v prípade prechodu liečby z karbimazolu na tiamazol.

Dospelí

V závislosti od závažnosti ochorenia a príjmu jódu sa liečba začína zvyčajne dennou dávkou tiamazolu od 10 do 40 mg t.j. v množstve 1-4 tablety denne. V mnohých prípadoch sa zvyčajne môže dosiahnuť terapeutický efekt dávkami 20 až 30 mg , t.j. 2-3 tablety denne. U menej závažných prípadov sa nemusí vyžadovať úplná inhibičná dávka a preto sa môže zvážiť nižšia úvodná dávka. U závažnejších prípadov hypertyreózy môže byť potrebná úvodná dávka 40 mg tiamazolu, t.j. 4 tablety denne.

Dávka sa upraví podľa individuálnych podmienok v závislosti na metabolickom stave pacienta, ktorý sa stanoví podľa vývoja hladín hormónov štítnej žľazy. Pre udržiavaciu liečbu sa odporúča niektorý z nasledujúcich postupov:

1. denná udržiavacia dávka 5 až 20 mg tiamazolu, t.j. 1/2 až 2 tablety denne v kombinácii s levotyroxínom na zabránenie hypotyreózy
2. monoterapia pomocou denných dávok 2,5 až 10 mg tiamazolu, t.j. 1/2 z 5 mg tablety až 1 tableta 10 mg.

Preventívna liečba pacientov s rizikom hypertyreózy po podaní rádiojódových diagnostík: denná dávka 10 až 20 mg tiamazolu, t.j. 1-2 tablety a/alebo 1 g perchlorátu.

Dĺžka liečby:
Konzervatívna liečba hypertyreózy: 6 mesiacov až 2 roky (priemerne 1 rok). 
Dočasné predliečenie pred operačnou liečbou: 3 až 4 týždne alebo dlhšie, ak sa individuálne vyžaduje.
Preventívna liečba pacientov pred podaním rádiojódových diagnostík: asi 10 dní. Dĺžka liečby závisí na dobe, počas ktorej zostáva kontrastná látka v tele.
Po aplikácii radiojódu: približne 4 až 6 mesiacov. Dĺžka liečby a dávkovanie musí prispôsobiť individuálne v závislosti od závažnosti klinického stavu a odhadu času, kedy začne byť účinná terapia rádiojódom.

Použitie u detí a dospievajúcich  (vo veku od 3 do 17 rokov)

Obvykle sa liečba začína dávkou 0,5 mg/kg rozdelená do 2 alebo 3 rovnakých dávok. Dávka sa má prispôsobiť telesnej hmotnosti pacientov. Pre udržiavaciu liečbu sa dávka môže znížiť a podávať 1x denne na základe odpovede pacienta na liečbu.

Celková denná dávka 40 mg/deň, t.j. 4 tablety sa nemá prekročiť.

Osobitné skupiny pacientov

U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má podávať najnižšia možná dávka a pacienti sa majú starostlivo sledovať.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča starostlivá individuálna úprava dávkovania za prísneho sledovania pacienta. Má sa podávať čo najnižšia možná dávka.
U starších pacientov sa odporúča starostlivá individuálna úprava dávkovania za prísneho sledovania pacienta.

Spôsob použitia

Tablety sa majú prehltnúť celé s dostatočným množstvom tekutiny. Na začiatku liečby hypertyreózy sa denné dávky môžu rozdeliť a užívať v pravidelných intervaloch v priebehu dňa. Udržiavacia dávka sa môže užiť naraz ráno počas alebo po raňajkách.  
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Bezpečnosť a účinnosť tiamazolu u detí vo veku 2 rokov a menej nebola systematicky hodnotená. Použitie u detí vo veku 2 rokov a menej sa neodporúča.
Tiamazol sa môže podávať počas tehotenstva len po prísnom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika a len v najnižšej účinnej dávke, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy. 
Kombinovaná liečba s tiamazolom a hormónmi štítnej žľazy je kontraindikovaná počas tehotenstva.
Dojčenie je možné počas liečby tiamazolom; môžu sa však užívať iba nízke dávky do 10 mg, t.j. 1 tableta denne, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy.
Zníženie patologicky zvýšenej spotreby energie u hypertyreózy môže viesť k (všeobecne žiaducemu) prírastku telesnej hmotnosti počas liečby tiamazolom.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri užívaní Thyrozolu sa môže vyskytnúť jeden alebo viac z nasledujúcich nežiaducich účinkov. V niektorých prípadoch sa nežiaduce účinky môžu prejaviť až po niekoľkých mesiacoch liečby.
Veľmi ... viac >

tiamazol

34 - Antihormóny

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)