Trandolapril-ratiopharm 2 mg cps dur 7x14 ks (98 ks)

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo trandolapril, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory). Pomáha znižovať tlak v krvi.

Používa sa u dospelých na liečbu:

• miernej až stredne závažnej hypertenzie,
• poruchy funkcie ľavej komory po infarkte myokardu,
• kongestívneho zlyhania srdca (symptomatická liečba).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Kapsuly sa majú používať len po titračnej fáze, a to u pacientov s dobre stanovenou udržiavacou dávkou 2 mg alebo 4 mg trandolaprilu.

HYPERTENZIA
Dospelí s normálnou funkciou obličiek a pečene, bez kongestívneho zlyhania srdca
Odporúčaná úvodná dávka: 0,5 mg 1x denne.
Dávka sa môže po 2-4 týždňoch zdvojnásobiť podľa odpovede pacienta.
Zvyčajná udržiavacia dávka: 1-2 mg 1x denne.
Maximálna dávka: 4 mg 1x denne.
Ak odpoveď pacienta na dávku 4 mg nie je dostatočná, musí sa zvážiť kombinovaná liečba.

PORUCHA FUNKCIE ĽAVEJ KOMORY PO INFARKTE MYOKARDU
Začiatok liečby: 0,5 mg 1x denne až na 3. deň po infarkte myokardu
Dávka sa postupne zvyšuje až po maximálnu dávku 4 mg 1x denne.
Ak sa objavia príznaky neznášanlivosti, zvyšovanie dávky sa môže dočasne pozastaviť.

KONGESTÍVNE ZLYHÁVANIE SRDCA
Začiatok liečby: 0,5 mg pri monitorovaní tlaku krvi. 
Dávka sa postupne zvyšuje na 1-2 mg, maximálne 4 mg 1x denne.
Dlhodobá liečba má cieľ dosiahnuť podávanie dávky 4 mg 1x denne, a to v priebehu len niekoľkých týždňov.

OSOBITNÉ SKUPINY

Dospelí s predchádzajúcou diuretickou liečbou
Diuretická liečba sa odporúča ukončiť minimálne 3 dni pred začiatkom liečby týmto liekom.
Začiatok liečby: 0,5 mg 1x denne, ktorá sa môže neskôr zvýšiť v závislosti od klinickej odpovede pacienta.
Ak je to nevyhnutné, môže liečba diuretikami pokračovať neskôr, za stáleho monitorovania. 

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
→ Klírens kreatinínu medzi 10-30 ml/min:
Vhodná začiatočná dávka je 0,5 mg 1x denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 1 mg 1x denne.
→ Klírens kreatinínu pod 10 ml/min a dialyzovaní pacienti:
Podáva sa 0,5 mg 1x denne za stáleho monitorovania sérových hladín draslíka a kreatinínu.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Liečba sa začína dávkou 0,5 mg a zvyšuje sa podľa individuálnej odpovede pacienta.
Maximálna denná dávka je 2 mg sa nesmie prekročiť.

Starší pacienti
→ Ak niektorí pacienti citlivo reagujú na ACE inhibítory, odporúča sa začať nízkou dávkou a na začiatku liečby monitorovať tlak krvi a funkciu obličiek.
→ U starších pacientov, ktorí ako podpornú liečbu užívajú diuretiká, trpia srdcovým zlyhaním alebo zlyhaním pečene alebo obličiek sa dávka zvyšuje v závislosti od reakcie tlaku krvi.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa pohárom vody. 

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva.
Po potvrdení tehotenstva sa má liečba okamžite zastaviť a pokiaľ je to vhodné, začať s alternatívnou liečbou. 
Liek sa neodporúča v období dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí.
U pacientov s renovaskulárnou hypertenziou sa má liečba začať v nemocnici pod prísnym lekárskym dohľadom, malými dávkami a starostlivými úpravami dávkovania. 
U pacientov s cukrovkou, liečených ústami podávanými antidiabetikami alebo inzulínom sa má počas prvého mesiaca liečby starostlivo sledovať kontrola glykémie.
Pacient musí informovať lekára o užívaní lieku pred akýmkoľvek chirurgickým zákrokom alebo anestéziou.
Pred LDL afrézou (odstránenie cholesterolu z krvi pomocou prístroja) a pred desenzibilizačnou liečbou na zníženie účinkov alergického ochorenia sa má zvážiť dočasné vysadenie lieku.
Liek môže spôsobiť závraty a únavu, najmä na začiatku liečby, pri prechode z iného lieku alebo pri súčasnom požití alkoholu. Neodporúča sa viesť vozidlo a obsluhovať stroje počas niekoľkých hodín po 1. dávke alebo po následnom zvýšení dávky.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Alkohol zvyšuje hypotenzný účinok lieku.
Liek obsahuje farbivo oranžovú žlť (E110), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 ... viac >

trandolapril

58 - Hypotenzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36