Tresiba 100 jednotiek/ml injekčný roztok sol inj (pero napl.skl.FlexTouch) 5x3 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje dlhodobo pôsobiaci bazálny inzulín nazývaný inzulín degludek. Pomáha telu znižovať hladinu cukru v krvi.

Používa sa u dospelých, dospievajúcich a detí od 1 roka na liečbu diabetes mellitus (cukrovka).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 jednotka inzulínu degludeku zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu, 1 jednotke inzulínu glargínu (100 jednotiek/ml) alebo 1 jednotke inzulínu detemiru.

Diabetes mellitus 1. typu
Začiatok liečby: 1x denne spolu s prandiálnym inzulínom, vyžaduje sa následná individuálna úprava dávkovania.

Prechod z iných inzulínov:
Má sa zvážiť zníženie dávky o 20 % na základe predchádzajúcej dávky bazálneho inzulínu/ bazálneho komponentu s následnou individuálnou úpravou dávkovania.

Diabetes mellitus 2.typu
Počiatočná denná dávka je 10 jednotiek s následnou individuálnou úpravou dávkovania. 

Prechod z iných inzulínov: 
Má sa zvážiť zníženie dávky o 20 % na základe predchádzajúcej dávky bazálneho inzulínu následnou individuálnou úpravou dávkovania, keď sa prechádza z bazálneho inzulínu podávaného 1x denne alebo z inzulínu glargínu (300 jednotiek/ml).

Keď sa liek pridá k agonistom GLP-1 receptora, počiatočná denná dávka je 10 jednotiek, následne sa dávka individuálne upraví.

Keď sa pridá agonista GLP-1 receptora k lieku, odporúča sa zníženie dávky lieku o 20 %, následne sa dávka individuálne upraví.

Úpravy dávky:
Môžu byť potrebné pri zvýšenej fyzickej námahe pacienta, zmene obvyklých stravovacích návykov alebo počas sprievodného ochorenia.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva len subkutánne 1x denne kedykoľvek v priebehu dňa, najlepšie každý deň v tom istom čase. Ak podávanie v rovnakom čase v rámci dňa nie je možné, injekcia sa môže podať v inom čase. Medzi jednotlivými podávaniami musí byť vždy odstup aspoň 8 hodín.  

Pred prvým použitím lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako naplnené pero používať. Pacient si má vždy skontrolovať názov a silu na štítku pera a nastavené jednotky na počítadle dávky pera, aby sa uistil, že si podáva správny liek a dávku. Injekčný roztok sa sa nesmie použiť, ak roztok nie je číry a bezfarebný alebo bol zmrazený.
Injekcia sa podáva do stehna, nadlaktia alebo brušnej steny. Miesta podania injekcie sa majú v tej istej oblasti striedať. Pred každou injekciou je potrebné nasadiť novú sterilnú ihlu. 

Nevidiaci alebo slabozrakí pacienti majú naplnené pero používať len s pomocou inej osoby s dobrým zrakom, vyškolenej v používaní tohto lieku.

Naplnené pero je určené na použitie s ihlami NovoFine/NovoTwist s maximálnou dĺžkou 8 mm. Dávkuje 1–80 jednotiek s možnosťou nastavenia po 1 jednotke. 

Zabudnutá dávka sa má podať hneď ako si na ňu pacient spomenie, a potom pokračovať vo zvyčajnej dávkovacej schéme 1x denne.

Injekčný roztok sa nesmie podávať intravenózne, intramuskulárne a nesmie sa používať v inzulínových infúznych pumpách ani sa nesmie natiahnuť z náplne v naplnenom pere do injekčnej striekačky.

Podrobné znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 55.

Upozornenie

Liečba liekom počas tehotenstva sa môže zvážiť, ak je to z klinického hľadiska potrebné.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s používaním lieku počas dojčenia.
Nie sú skúsenosti s používaním lieku u detí mladších ako 1 rok.
Ak je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu (vynechanie jedla, neplánovaná fyzická aktivita) môže nastať hypoglykémia.
Perorálne kontraceptíva (tablety na zabránenie otehotneniu) môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Alkohol môže zvyšovať/ znižovať hladinu cukru, a tým meniť hypoglykemický účinok inzulínu.
Pacientova schopnosť koncentrácie, ako aj reakčná schopnosť môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie. Pacienti musia byť poučení o opatreniach, ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidiel.
Liek sa nesmie miešať so žiadnymi inými liekmi.
Liek sa nesmie pridávať do infúznych roztokov.
Pred 1. použitím: uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke ani v blízkosti mraziacej jednotky. Ponechať kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Po 1.použití alebo keď sa nosí ako rezerva: uchovávať max 8 týždňov pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Môže sa uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Ponechať kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hypoglykémia (príliš nízka hladina cukru v krvi) môže nastať veľmi často pri liečbe inzulínom (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb). Môže byť veľmi závažná. Ak vám hladina cukru v krvi veľmi kle ... viac >

inzulín deglutek

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 30