Trulicity 1,5 mg Injekčný roztok 4 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo dulaglutid, ktoré znižuje hladiny glukózy v krvi.

Používa sa na liečbu nedostatočne kontrolovaného diabetes mellitus 2. typu (cukrovka) u dospelých a detí od 10 rokov:

• samostatne, ak sa nemôže užívať metformín a diéta s cvičením sú nedostačujúce,
• v kombinácii s inými liekmi na liečbu cukrovky.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Monoterapia: 0,75 mg 1x týždenne

Prídavná liečba: 1,5 mg 1x týždenne.

Úprava dávky:
→ 1,5 mg dávka sa môže po minimálne 4 týždňoch liečby zvýšiť na 3 mg 1x týždenne,
→ 3 mg dávka sa môže po minimálne 4 týždňoch liečby zvýšiť na 4,5 mg 1x týždenne.
Maximálna dávka je 4,5 mg 1x týždenne.

Deti od 10 rokov
Začiatočná dávka: 0,75 mg 1x týždenne
Dávka sa môže zvýšiť na 1,5 mg 1x týždenne po minimálne 4 týždňoch liečby.
Maximálna dávka je 1,5 mg 1x týždenne.

Kombinovaná liečba
Ak sa liek pridá k existujúcej liečbe:
→ metformínom a/alebo pioglitazónom, môže sa pokračovať v podávaní aktuálnej dávky metformínu a/alebo pioglitazónu.
→ metformínom a/alebo inhibítorom sodík-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2i), môže sa pokračovať v podávaní aktuálnej dávky metformínu a/alebo SGLT2i. 
→ sulfonylureou alebo inzulínom, môže sa zvážiť zníženie dávky sulfonylurey alebo inzulínu (zníži sa riziko hypoglykémie).
Ak sa začína liečba s liekom a dávka inzulínu sa znižuje, odporúča sa postupné znižovanie dávky inzulínu.

Vynechanie dávky 
Vynechaná dávka sa má podať hneď ako je to možné, ak ostali aspoň 3 dni (72 hodín) do ďalšej plánovanej dávky.
Ak do ďalšej plánovanej dávky ostáva menej ako 3 dni (72 hodín), vynechaná dávka sa má preskočiť a nasledujúca dávka sa má podať ako obvykle, v určený deň.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok naplnený v pere sa podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou do kože v oblasti žalúdka (brucha) alebo hornej časti nohy (stehna). Ak injekciu podáva iná osoba, môže ju podať do ramena.

Miesta podania injekcie sa majú striedať rotačným spôsobom každý týždeň. Môže sa použiť tá istá časť tela, no v inom mieste danej časti.

Injekcia sa nemá podávať vnútrožilovo ani vnútrosvalovo.

Pero sa môže použiť kedykoľvek v priebehu dňa, s jedlom alebo bez jedla, rovnaký deň v týždni (odporúča sa označiť si deň v týždni, keď sa podala 1. dávka, na škatuli od pera alebo v kalendári).
Počas liečby je dôležité piť veľa tekutín.

Deň podávania v týždni sa môže v prípade potreby zmeniť, ak bola posledná dávka podaná 3 alebo viac dní (72 hodín) predtým.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami pre Trulicity 1,5 mg injekčný roztok naplnený v pere nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 82.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu a ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Ženy v plodnom veku majú počas liečby používať antikoncepciu.
Liek sa v tehotenstve neodporúča.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 10 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov v konečnej fáze ochorenia obličiek (< 15 ml/min/1,73m²). 
Liek sa neodporúča u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením.
Prejavy závažných problémov s vyprázdňovaním žalúdka sa majú hlásiť lekárovi.
Ak sa vyskytnú akékoľvek príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, je potrebné sa vyhnúť sa vedeniu vozidla alebo obsluhe strojov. 
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Počas liečby je dôležité piť veľa tekutín, aby sa predišlo dehydratácii.
Je dôležité dodržiavať rady lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry týkajúce sa diéty a cvičenia.
Uchovávať v chladničke (2 – 8ºC). Neuchovávať v mrazničke.
Pero sa môže uchovávať mimo chladničky najviac 14 dní, pri teplote do 30 ºC.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Zriedkavé: (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb)
- Závažné alergické reakcie (anafylaktické reakcie, angioedém) Ihneď navštívte lekára, ak spozorujete príznaky, ... viac >

dulaglutid

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24