TRUND 1000 mg tbl flm (blis.Al/PVC/PE/PVDC) 1x100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo levetiracetam, ktoré je určené na liečbu epileptických záchvatov.

Používa sa:

• samostatne u dospelých a dospievajúcich od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej (epilepsia, pri ktorej záchvaty ovplyvňujú najprv len 1 stranu mozgu, ale môže sa rozšíriť do oboch strán);
• ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu:
  • parciálnych záchvatov s/bez sekundárnej generalizácie u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca;
  • juvenilnej myoklonickej epilepsie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov;
  • primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u pacientov vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Monoterapia u dospelých a dospievajúcich od 16 rokov
Úvodná dávka je 250 mg 2x denne, ktorá sa po 2 týždňoch postupne zvyšuje na začiatočnú dávku 500 mg 2x denne.
Dávka sa môže ďalej zvyšovať/znižovať o 250 mg alebo 500 mg 2x denne každé 2-4 týždne.
Maximálna dávka je 1500 mg 2x denne.

Prídavná liečba u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov s 50 kg a viac
Úvodná dávka je 250 mg 2x denne, ktorá sa po 2 týždňoch postupne zvyšuje na začiatočnú terapeutickú dávku 500 mg 2x denne. Dávka sa môže ďalej zvyšovať/znižovať o 250 mg alebo 500 mg 2x denne každé 2-4 týždne.
Maximálna dávka je 1500 mg 2x denne.

Deti a dospievajúci
Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu, balenie a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.
Pri všetkých indikáciách sa má použiť najnižšia účinná dávka.
Deti a dospievajúci do 25 kg
Začiatočná dávka: 250 mg 2x denne
Maximálna dávka: 750 mg 2x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a starší pacienti
Denná dávka upraví individuálne na základe klírensu kreatinínu (viď SPC, časť 4.2).

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže klírens kreatinínu podhodnocovať insuficienciu obličiek. Preto sa pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m² odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %. 

Vysadenie
Liek sa odporúča vysadzovať postupne.
Dospelí a dospievajúci (50 kg a viac):
Dávka sa znižuje o 500 mg 2x denne, každé 2-4 týždne.
Dojčatá nad 6 mesiacov, deti a dospievajúci (menej ako 50 kg):
Dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.
Dojčatá pod 6 mesiacov:
Zníženie dávky nemá presiahnuť 7 mg/kg 2x denne každé 2 týždne.

Liečba je dlhodobá a o jej trvaní rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú ráno a večer, každý deň približne v rovnakom čase, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Tablety majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdeliť tabletu na rovnaké polovice.

Upozornenie

Ak žena plánuje otehotnieť, liečba sa musí prehodnotiť.
Liek možno používať počas tehotenstva, ak je táto liečba po dôkladnom posúdení považovaná za klinicky potrebnú. V takom prípade sa odporúča najnižšia účinná dávka.
Dojčenie sa neodporúča. Ak je liečba potrebná, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
Lieková forma tabliet nie je prispôsobená pre používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Lieková forma tabliet nie je vhodná pre začiatok liečby u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 25 kg.
Liek nie je v monoterapii určený na liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov.
Liek môže zriedkavo predĺžiť QT interval.
Ak sa objavia príznaky depresie a/alebo samovražedných myšlienok alebo správania, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite informujte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť, ak u seba spozorujete:
- slabosť, pocity točenia alebo závrat alebo problémy s dýchaním, pretože môže ísť o pr ... viac >

levetiracetam

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36