Vaxigrip Tetra Injekčná suspenzia 10 x 0,5 ml

Popis a určenie

Liek je očkovacia látka. Je indikovaný na prevenciu chrípky spôsobenej dvoma podtypmi vírusu chrípky A a dvoma typmi vírusu chrípky B, ktoré sú súčasťou očkovacej látky:

• na aktívnu imunizáciu dospelých, vrátane tehotných žien, a detí vo veku od 6 mesiacov a starších
• na pasívnu ochranu dojčiat od narodenia do 6 mesiacov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí: 1 dávka (0,5 ml)
Deti vo veku od 6 mesiacov do 17 rokov: 1 dávka (0,5 ml)
Deťom vo veku menej ako 9 rokov, ktoré ešte neboli v minulosti očkované sa má podať druhá 0,5 ml dávka po intervale minimálne 4 týždňov.

Pasívna ochrana: 1 dávka (0,5 ml) podaná tehotným ženám môže ochrániť dojčatá od narodenia do veku 6 mesiacov, ale nie všetky tieto dojčatá budú chránené (pozri SPC, časť 5.1).

Spôsob použitia

Očkovacia látka sa má podávať intramuskulárnou alebo subkutánnou injekciou.
Odporúčaným preferovaným miestom podania intramuskulárnej injekcie je antelolaterálna oblasť stehna (alebo deltový sval, ak je svalová hmota dostatočná) u detí vo veku 6-35 mesiacov alebo deltový sval u detí vo veku od 36 mesiacov a u dospelých.

Návod na prípravu lieku pred podaním, pozri SPC časť 6.6.

Upozornenie

U dojčiat mladších ako 6 mesiacov nebola bezpečnosť a účinnosť u detí doteraz stanovená.
Tak ako pri všetkých injekčne podávaných očkovacích látkach, musí byť v prípade anafylaxie po podaní očkovacej látky vždy dostupná vhodná liečba a lekársky dohľad.
Očkovanie sa má odložiť v prípade stredne závažného alebo závažného horúčkovitého ochorenia alebo akútneho ochorenia.
Očkovacia látka nechráni proti bežnému prechladnutiu, aj keď niektoré jeho príznaky sú podobné chrípke. Liek je určený na poskytnutie ochrany pred tými kmeňmi vírusu chrípky, z ktorých je pripravený. Žiadna zo zložiek očkovacej látky nemôže spôsobiť chrípku.
Liek sa nesmie za žiadnych okolností podať intravaskulárne.
Po očkovaní proti chrípke sa pozorovali falošne pozitívne výsledky pri sérologických testoch využívajúcich metódu ELISA na detekciu protilátok proti HIV-1, hepatitíde C a hlavne HTLV1.
Uchovávať v chladničke (2–8 ºC) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). 

Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie
Okamžite vyhľadajte lekára alebo zdravotníckeho pracovníka alebo choďte na najbližšiu pohotovosť, ak máte vy alebo vaše dieťa alergickú reakciu (hlásené ako zriedka ... viac >

hemaglutinín vírusu chrípky A/Cambodia, hemaglutinín vírusu chrípky A/Victoria, hemaglutinín vírusu chrípky B/Phuket, hemaglutinín vírusu chrípky B/Washington

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 12