Vaxneuvance sus inj 1x0,5 ml (striek.inj.napl.skl.+2x sam.ihla), 1x1 set

Popis a určenie

Prípravok je pneumokoková očkovacia látka, ktorá poskytuje ochranu proti 15 typom baktérie Streptococcus pneumoniae (pneumokok). Vakcína pomáha telu vytvoriť si vlastné protilátky, ktoré chránia pred ochoreniami spôsobenými touto bakrériou.

Podáva sa:

Deťom vo veku od 6 týždňov do menej ako 18 rokov ako ochrana proti ochoreniam ako sú pľúcna infekcia (zápal pľúc), zápal mozgových blán a blán miechy (meningitída), závažná infekcia krvi (bakteriémia) a infekcie ucha (akútny zápal stredného ucha), 
Vakcína sa môže dieťaťu podať v rovnakom čase ako iné bežné detské očkovacie látky.

Podáva pacientom vo veku 18 rokov a starším ako ochrana pred ochoreniami ako napr. pľúcna infekcia (zápal pľúc), zápal mozgových blán a blán miechy (meningitída) a závažná infekcia krvi (bakteriémia).
Dospelým sa môže podať v rovnakom čase ako očkovacia látka proti chrípke (inaktivovaná očkovacia látka proti chrípke).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Očkovacia látka sa má podať intramuskulárnou injekciou. Nesmie sa podať intravaskulárne.
Naplnená striekačka sa pred podaním dôkladne pretrepe v horizontálnej polohe a susupenzia sa skontroluje na prítomnosť tuhých častíc alebo zmenu farby. Uprednostňovaným miestom podania je deltový sval hornej časti ramena.
Očkovaciu látku podá dieťaťu lekár alebo zdravotná sestra do svalu ramena alebo stehna.

Pokyny na zaobchádzanie s očkovacou látkou pred podaním, pozri časť 6.6.
Vakcína sa má podať čo najskôr ako je to možné po vybratí z chladničky.

Upozornenie

Očkovanie nemusí chrániť všetky zaočkované osoby.
Očkovanie bude chrániť iba proti sérotypom Streptococcus pneumoniae obsiahnutým v očkovacej látke.
Podanie v tehotenstve sa má zvážiť iba keď potenciálny prínos prevyšuje akékoľvek potenciálne riziko pre matku a plod.
Nie je známe, či sa očkovacia látka vylučuje do ľudského mlieka.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Potreba očkovania sa má individuálne posúdiť u pacientov s infekciou HIV a u iných špecifických imunokompromitovaných skupín (napr. transplantácia krvotvorných kmeňových buniek).
Očkovanie sa má odložiť u osôb s akútnym ťažkým febrilným ochorením alebo akútnou infekciou. Prítomnosť miernej infekcie a/alebo mierna horúčka však nemá oddialiť očkovanie.
Pri súbežnomi podaní rôznych očokovacích látok je potrebné zvoliť odlišné miesta podania.
Niektoré nežiadúce účinky (závraty, únava) môžu dočasne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa táto očkovacia látka nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Očkovacia látka je stabilná pri teplotách do 25 °C počas 48 hodín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky očkovacie látky, aj Vaxneuvance môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás alebo vášho dieťaťa objavia príznaky alergickej reakcie, ktoré môžu zahŕňať:
- sipot alebo ťažkosti s dýchaním,
- opuch tváre, pier ... viac >

polysacharidy Streprococcus pneumoniae typ 1,2,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F,22F,23F,33F

59 - Imunopreparáty

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 30