VIGANTOL gtt por (fľ.skl.hnedá) 1x10 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje cholekalciferol (vitamín D3), ktorý sa v tele mení na aktívnu látku dihydrocholekalciferol a má vplyv na reguláciu metabolizmu vápnika v organizme. Liek sa používa na liečbu zníženej hladiny vápnika v krvi a na zabránenie rozvoja chorobných stavov zapríčinených jeho nedostatkom, čo môže byť spôsobené nedostatočným vstrebávaním vitamínu z tenkého čreva (napr. po operáciách).

Liek sa užíva:

• na zabránenie rozvoja rachitídy (krivice) a osteomalácie (mäknutí kostí) u detí a dospelých,
• na zabránenie rozvoja rachitídy (krivice u novorodencov a predčasne narodených novorodencov)
• na zabránenie nedostatku vitamínu D pri zreteľnom riziku ochorení u detí a dospelých,
• na zabránenie nedostatku vitamínu D u detí a dospelých s malabsorpciou (s nedostatočným vstrebávaním živín),
• pri liečbe krivice a mäknutí kostí u detí a dospelých,
• pri podpornej liečbe osteoporózy (rednutí kostí) u dospelých,
• pri liečbe porúch prištítnych teliesok (hypoparatyreóza a pseudohypoparatyreóza).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml roztoku (približne 40 kvapiek) obsahuje 0,5 mg cholekalciferolu, čo je ekvivalentom 20 000 IU vitamínu D₃.
1 kvapka obsahuje 500 IU (12,5 µg) cholekaciferolu.

Profylaxia krivice a osteomalácie u detí a dospelých:
1 kvapka denne

Profylaxia krivice u novorodencov a nedonosených novorodencov:
Novorodenci (menej ako 1 mesiac): 1 kvapka denne
Predčasne narodení novorodenci: 2 kvapky denne

Použitie u novorodencov a dojčiat iba pod dohľadom lekára. Uvedené dávkovanie sa nesmie prekračovať.

Profylaxia nedostatku vitamínu D pri zreteľnom riziku ochorení u detí a dospelých:
1-2 kvapky denne

Profylaxia nedostatku vitamínu D u detí a dospelých s malabsorpciou (chronické črevné ochorenia, biliárna cirhóza, po extenzívnych črevných resekciách):
6-10 kvapiek denne

Liečba krivice a osteomalácie u detí a dospelých:
2-10 kvapiek denne
Liečbu je možné začať jednorazovou dávkou 400 kvapiek (10 ml).

Podporná liečba osteoporózy u dospelých (vo veku 18 rokov a viac):
2-6 kvapiek denne

Liečba hypoparatyreoidizmu a pseudohypoparatyreoidizmu u dospelých (vo veku 18 rokov a viac):
Odporúčané dávkovacie rozmedzie: 20 - 400 kvapiek (10 000 IU – 200 000 IU) v závislosti na sérových hladinách vápnika. 
Sérové hladiny vápnika sa musia kontrolovať najskôr každých 4-6 týždňov a neskôr každých 3-6 mesiacov, podľa čoho sa aj upraví dávka. 

Dĺžka liečby
Profylaxia krivice:
Deťom od 2. týždňa života až do konca 1. roku života sa liek podáva každý deň.
V 2. roku života sa odporúča v liečbe pokračovať, obzvlášť v období zimných mesiacov.

Liečba krivice a osteomalácie spôsobenej deficitom vitamínu D₃:
Liečba by mala pokračovať po dobu 1 roka.

Spôsob použitia

Liek sa podáva na lyžičke a musí byť užitá celá dávka. Liek sa môže užívať spolu s jedlom.

Dojčatám a malým deťom sa kvapky podávajú na lyžičke s mliekom alebo s kašou. Neodporúča sa pridávať kvapky do detskej fľašky alebo do väčšieho množstva kaše, pretože tak nie je zaručené podanie celej dávky.

Pri kvapkaní je potrebné držať fľašku s liekom vo zvislej polohe. Môže chvíľu trvať, kým sa objaví prvá kvapka. Kvapkadlo sa neoplachuje vodou a neutiera.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Liek je kontraindikovaný pri hyperkalciémii.
Pri dlhodobej liečbe s dennou dávkou vitamínu D₃ vyššou ako 1000 IU (2 kvapky), sa musia sledovať sérové hladiny vápnika.
Sérové hladiny vápnika musia byť sledované hlavne u novorodencov a dojčiat, pretože môžu reagovať citlivejšie ako ostatné skupiny populácie.
Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Po prvom otvorení sa liek nemá užívať dlhšie ako 12 mesiacov.
Liek sa uchováva pri teplote do 25°C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Medzi vedľajšie účinky patrí zápcha, plynatosť, nevoľnosť, bolesť brucha alebo hnačka.
Môžu sa tiež vyskytnúť reakcie z precitlivenosti ako je svrbenie, vyrážka alebo žihľavka a v prípade pred ... viac >

cholekalciferol (vitamín D3)

86 - Vitamíny, vitagény

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36