Vokanamet 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety tbl flm (fľ.HDPE) 1x60 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje dve liečivá, kanagliflozín a metformín, ktoré účinkujú spolu rôznymi spôsobmi na zníženie hladín glukózy v krvi a môžu pomôcť pri predchádzaní srdcových chorôb u dospelých pacientov s cukrovkou typu 2.

Liek sa môže užívať samotný alebo spolu s inými liekmi na liečbu cukrovky typu 2. Používa sa, keď nie je hladina cukru v krvi dostatočne kontrolovaná metformínom samotným alebo spolu s inými antidiabetikami.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí s normálnou funkciou obličiek (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m²)
Dávka lieku sa má stanoviť individuálne s ohľadom na pacientov súčasný liečebný režim, účinnosť a znášanlivosť.
Odporúčaná dávka: 100 mg alebo 300 mg kanaglifozínu a neprekročenie maximálnej odporúčanej dennej dávky metformínu perorálne.

Pacienti, ktorým maximálna tolerovaná dávka metformínu neposkytuje dostatočnú kontrolu
Úvodná dávka: 50 mg kanaglifozínu 2x denne s metformínom v dávke, ktorú pacient v súčasnosti užíva alebo v najbližšej terapeuticky vhodnej dávke.
U pacientov, ktorí tolerujú dávku lieku s obsahom 50 mg kanagliflozínu a ktorí potrebujú prísnejšiu kontrolu glykémie sa môže dávka zvýšiť na 150 mg kanaglifozínu 2x denne.

Pacienti, ktorí prechádzajú z kombinácie samostatných tabliet kanagliflozínu a metformínu
Liečba sa má začať s rovnakou celkovou dennou dávkou kanagliflohínu a metformínu, ktorú už užívajú alebo s najbližšou terapeuticky vhodnou dávkou metformínu.
U pacientov, ktorí tolerujú liek obsahujúci 50 mg kanagliflozínu a ktorí potrebujú prísnejšiu kontrolu glykémie, sa má zvážiť zvýšenie dávky na 150 mg kanagliflozínu.

Porucha funkcie obličiek
Maximálnu dennú dávku metformínu je najlepšie rozdeliť do 2 - 3 denných dávok.
Ak nie je dostupná adekvátna sila lieku, majú sa použiť jednotlivé komponenty individuálne namiesto kombinácie fixnej dávky, pozri SPC 4.2 - tabuľka 1.

Súbežné užívanie s inými liekmi
V prípade, že sa induktor týchto UGT enzýmov (ako ľubovník bodkovaný, rifampicín, barbituráty, fenytoín, karbamazepín, ritonavir, efavirenz) musí podávať súbežne s kanagliflozínom, možno zvážiť zvýšenie dávky tohto lieku obsahujúcu 150 mg 2x denne, ak pacienti v súčasnosti tolerujú dávku 50 mg kanagliflozínu 2x denne a vyžadujú si dodatočnú kontrolu glykémie 

Spôsob použitia

Na perorálne použitie. Tablety sa užívajú 2x denne s jedlom a majú sa prehĺtať celé.
Ak sa vynechá dávka, má sa užiť ihneď ako si pacient spomenie, ak už nenastal čas nasledujúcej dávky. V tomto prípade má pacient preskočiť vynechanú dávku a užiť liek v nasledujúcom pravidelnom čase.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia. Ak dôjde k otehotneniu, liečba sa má ukončiť.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
U starších ľudí je potrebná opatrnosť (pravidelné monitorovanie funkcie obličiek).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek (eGFR < 30 ml/min) a u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Dávka kanagliflozínu sa má užiť minimálne 1 hodinu pred alebo 4 - 6 hodín po podaní sekvestrantu žlčových kyselín.
Podávanie lieku sa musí prerušiť pred alebo v čase zobrazovacích procedúr (jódové kontrastné látky) a má sa obnoviť po najmenej 48 hodinách, za predpokladu, že bola opätovne vyšetrená funkcia obličiek a zistilo sa, že je stabilná.
Počas liečby je potrebné pravidelné sledovanie vitamínu B12, lebo liečba môže viesť k zníženiu hladiny vitamínu B12.
Nepiť alkohol (zvyšuje riziko laktátovej acidózy).
Ak sa liek užíva ako prídavná liečba s inzulínom alebo inzulínovými sekretagógami je zvýšené riziko hypoglykémie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Vokanamet a ihneď sa obráťte na lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice, ak máte niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Závažná alergická reakcia (zriedkav ... viac >

kanagliflozín, metformínium-chlorid

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36