WARFARIN ORION 3 mg tbl 1x100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo warfarín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných perorálne antikoagulanciá a používa sa na prevenciu pred trombózou (krvné zrazeniny) alebo na liečbu trombózy a tromboembolických komplikácií. Liek zabraňuje tvorbe krvných zrazenín. Liek sa zvyčajne užíva na:

• prevenciu a liečbu hlbokej trombózy žíl na dolných končatinách (tvorba zrazenín v žilách nôh) a pľúcnej embólie (krvné zrazeniny v pľúcnych cievach),
• prevenciu tvorby krvných zrazenín a ich prenosu do mozgových ciev, do ciev srdca a vôbec do ciev po celom tele počas fibrilácie predsiení srdca (srdcová arytmia), po infarkte myokardu alebo po náhrade srdcovej chlopne.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie vždy určí lekár individuálne.

Dospelí:
Pacientom s priemernou telesnou hmotnosťou a pacientom s hodnotou INR pred liečbou pod 1,2 sa podáva počas 3 dní po sebe dávka 10 mg denne. Ďalej dávkovanie pokračuje podľa tabuľky v SPC (časť 4.2) na základe výsledku INR.
Ambulantným pacientom a tým, ktorí majú vrodený deficit proteínu C alebo S, sa odporúča aplikovať 3 dni za sebou iniciálnu dávku 5 mg. Ďalej dávkovanie pokračuje podľa tabuľky v SPC (časť 4.2) na základe výsledku INR.
Starším pacientom, osobám s menšou telesnou konštrukciou, alebo s hodnotou INR pred liečbou vyššou ako 1,2, respektíve tým, ktorí majú ochorenie alebo liečbu ovplyvňujúcu účinnosť antikoagulačnej liečby, sa odporúča začať s podávaním 5 mg počas 2 po sebe nasledujúcich dní. Ďalej dávkovanie pokračuje podľa tabuľky v SPC (časť 4.2) na základe výsledku INR.
Merania INR sa vykonávajú denne až do dosiahnutia stabilnej cieľovej hodnoty, zvyčajne to trvá 5-6 dní od začiatku podávania. Počas dlhodobej liečby sa dávkovanie upravuje – viď tabuľka v SPC (časť 4.2).

Pediatrická populácia:
Začiatok a sledovanie liečby realizuje detský lekár. Dávkovanie sa upravuje podľa tabuľky v SPC (časť 4.2).

Elektívny chirurgický zákrok:
Pre-, peri- a postoperačná antikoagulačná liečba sa uskutočňuje nasledovným spôsobom. Týždeň pred plánovanou operáciou sa stanoví hodnota INR. 1-5 dní pred zákrokom sa preruší podávanie warfarínu. Čas prerušenia podávania warfarínu závisí od hodnoty INR:
- ak je INR > 4,0, preruší sa podávanie 5 dní pred operáciou,
- ak je INR = 3,0-4,0, preruší sa podávanie 3 dni pred operáciou,
- ak je INR = 2,0-3,0, preruší sa podávanie 2 dni pred operáciou.
Večer pred operáciou sa znovu skontroluje INR a ak je hodnota > 1,8, podá sa p.o. alebo i.v. 0,5-1 mg vitamínu K1. V deň operácie sa priebežne zvažuje potreba infúzie s heparínom alebo preventívne podanie nízkomolekulárneho heparínu. Pokračuje sa s.c. podávaním nízkomolekulárneho heparínu 5-7 dní po operácii spolu s obnovením liečby warfarínom. Bežná udržiavacia dávka warfarínu sa podá večer v deň malého zákroku a po väčšej operácii v deň, keď pacient začne prijímať potravu p.o.

Vynechanie dávky

Ak pacient zabudne užiť tabletu, má užiť vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Ak však už uplynulo viac ako 12 hodín od zvyčajného času užívania, zabudnutá dávku sa rozdelí do 2-3 častí, ktoré užijete spolu s nasledujúcimi dávkami tak, aby sa týždenná dávka nezmenila. Neužívať dvojnásobnú dávku alebo 2 dávky krátko po sebe.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, každý deň v presne stanovenom čase a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Nezapíjať brusnicovým džúsom, tonikom alebo ľubovníkovým čajom. Tablety majú deliacu ryhu.

Upozornenie

Počas tehotenstva je liek kontraindikovaný v 1. trimestri a počas posledných 4 týždňov tehotenstva. Ak je to možné, warfarínu sa treba vyvarovať počas celého tehotenstva.
Dojčenie môže počas liečby warfarínom pokračovať.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene a cirhóze pečene.
Liek je kontraindikovaný pri demencii, psychózach, alkoholizme a iných stavoch s nízkou compliance, kedy sa nedá zaručiť bezpečnosť antikoagulačnej liečby.
Pacient má informovať lekára o používaní všetkých liekov, vrátane liekov na predpis, voľnopredajných liekov, liekov rastlinného pôvodu, prírodných produktov ako aj vitamínov. Bez konzultácie s lekárom sa nesmie ani začať používať nový liek, ani prerušiť doterajšia liečba.
Pacient počas liečby nemá meniť stravovacie návyky.
Súčasne s liekom sa nesmie užívať čaj z ľubovníka bodkovaného alebo prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný. Vplyv účinok lieku môže pretrvávať až 2 týždne po ukončení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Brusnicový džús a ďalšie produkty z brusníc môžu zvyšovať účinok warfarínu, a preto sa neodporúča súbežné použitie. Účinok warfarínu zvyšuje aj chinín v toniku.
Nadmerná konzumácia alkoholu so súčasnou poruchou funkcie pečene potencuje účinky warfarínu.
Ak počas liečby pacient spozoruje nadmernú tvorbu modrín, krvácanie z nosa alebo z ďasien, krv v moči alebo v stolici, čiernu stolicu, vracanie krvi, silnejšiu alebo predĺženú menštruáciu, musí sa poradiť s lekárom.
Liek obsahuje laktózu.
Liekovka sa má udržiavať dôkladne uzatvorená a vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dôležité!
Ak počas liečby liekom WARFARIN ORION spozorujete čokoľvek z uvedeného, okamžite vyhľadajte lekára:
- nadmerný sklon alebo citlivosť na tvorbu modrín, krvácanie z nosa alebo z ďas ... viac >

warfarín sodná soľ

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36