Xigduo 5 mg/1000 mg tablety 60 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje dve odlišné liečivá dapagliflozín a metformín. Obe patria do skupiny liečiv nazývaných perorálne antidiabetiká a slúžia na reguláciu hladiny glukózy v krvi.

Používa sa samostatne alebo s inými liekmi u dospelých pacientov (18 rokov a viac) na liečbu diabetes mellitus typu 2 (cukrovka 2. typu) spoločne s diétou a cvičením.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥ 90 ml/min)
1 tableta 2x denne.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní metformínom v monoterapii alebo metformínom v kombinácii s inými liekmi na liečbu diabetu
- podáva sa celková denná dávka lieku zodpovedajúca 10 mg dapagliflozínu + celková denná dávka metformínu alebo najbližšiu terapeuticky vhodnú dávku, ktorú už pacient užíva. 

Keď sa liek používa v kombinácii s inzulínom alebo inzulínovým sekretagogom (napr. sulfonylurea) môže sa zvážiť nižšia dávka inzulínu alebo sulfonylurey na zníženie rizika hypoglykémie.

Pacienti, ktorí prechádzajú z kombinácie jednotlivých tabliet dapagliflozínu a metformínu
- má byť podaná rovnaká denná dávka dapagliflozínu a metformínu, ktorú už pacient užíva, alebo najbližšiu terapeuticky vhodnú dávku metformínu.

Porucha funkcie obličiek

Maximálnu dennú dávku metformínu je vhodné rozdeliť do 2-3 denných dávok.
Úprava dávkovania dapagliflozínu a metformínu na základe GFR je uvedená  v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2. 

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa prehltnú celé a zapijú sa polovicou pohára vody. Užívajú sa ráno a večer s jedlom, aby sa znížili riziko vedľajších účinkov na tráviaci trakt. 

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas 2. a 3. trimestra tehotenstva. 
Ak pacientka plánuje otehotnieť a počas tehotenstva sa neodporúča liečba týmto liekom.
Liek nemá byť užívaný počas dojčenia.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR <30 ml/min).
Liek sa je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene, s akútnou otravou alkoholom a u pacientov trpiacich alkoholizmom.
Počas liečby sa môže vyskytnúť hypoglykémia. 
Liečba sa má prerušiť 48 hodín pred plánovaným chirurgickým výkonom v celkovej, spinálnej alebo epidurálnej anestézii.
Pred vyšetrením spojeným s vnútrožilovým podaním jódových kontrastných látok alebo počas vyšetrenia sa má liečba prerušiť a nepokračovať v nej najmenej počas 48 hodín od skončenia vyšetrenia.
V prípade dehydratácie (závažná hnačka/ vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) sa má obrátiť na lekára a podávanie dočasne prerušiť.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti nemajú viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, ak pociťujú príznaky hypoglykémie.
NSAID lieky sa majú podávať s opatrnosťou.
Liek zapríčiňuje pozitívny test na glukózu v moči.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
V kombinácii s inými liekmi znižujúcimi hladinu glukózy, môže vyvolať hypoglykémiu, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Xigduo a ihneď navštívte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných alebo potenciálne závažných vedľajších účinkov:
- Laktátová acidóza, pozorovaná veľmi zri ... viac >

dapagliflozín, metformínium-chlorid

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36