Zalasta 15 mg orodispergovateľné tablety Orodispergovateľné tablety 70 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo olanzapín a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Používa sa na liečbu:

• schizofrénie,
• miernych až závažných manických epizód, stav s príznakmi vzrušenia alebo eufórie.

Liek zabraňuje návratu týchto príznakov u pacientov s bipolárnou poruchou, ktorých manická epizóda reagovala na liečbu olanzapínom.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Orodispergovateľné tablety olanzapínu je možné užívať ako náhradu tabliet olanzapínu.
Orodispergovateľná tableta olanzapínu je bioekvivalentná tablete olanzapínu, s podobnou rýchlosťou a rozsahom vstrebávania. Dávkovanie a frekvencia podávania sú rovnaké ako u tablety olanzapínu.

Schizofrénia
Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg/deň.

Manická epizóda
Počiatočná dávka: 15 mg v 1 dávke denne v monoterapii alebo 10 mg denne pri kombinovanej terapii.

Prevencia rekurencie bipolárnej poruchy
Odporúčaná počiatočná dávka: 10 mg/deň.
U pacientov, ktorí boli v manickej epizóde liečení olanzapínom, sa pokračuje pre prevenciu rekurencie v terapii rovnakou dávkou.

V priebehu liečby schizofrénie, manických epizód a prevencie rekurencie bipolárnej poruchy môže byť denné dávkovanie následne prispôsobované v rozsahu 5 - 20 mg/deň.
Zvýšenie na vyššiu ako odporúčanú počiatočnú dávku spravidla nemá nastať v intervaloch kratších ako 24 hodín.

Starší pacienti a pacienti s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene
Má sa zvážiť podanie nižšej počiatočnej dávky (5 mg/deň).

Fajčiari
Metabolizmus olanzapínu sa môže fajčením indukovať. Odporúča sa ho klinicky sledovať, a ak je to potrebné, zvážiť zvýšenie dávky olanzapínu.

Pri prítomnosti viac ako jedného faktora, ktorý môže spomaľovať metabolizmus (ženské pohlavie, vyšší vek, nefajčenie) sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky. Zvyšovanie dávky u týchto osôb musí byť opatrné.

Počas antipsychotickej liečby môže trvať niekoľko dní až týždňov, kým dôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta.

Pri vysadzovaní lieku sa má zvážiť postupné znižovanie dávky.

Spôsob použitia

Orodispergovateľné tablety sa užívajú vždy v rovnakú dennú dobu, nezávisle od jedla.
Tableta je krehká, a preto sa musí užiť čo najskôr po otvorení obalu.

Tableta sa vloží do úst, kde sa rýchlo rozpustí v slinách. Následne sa môže prehltnúť s vodou alebo bez vody. Predtým, ako sa tableta položí na jazyk majú byť ústa prázdne. 
Tableta sa môže taktiež dať do pohára alebo šálky plnej vody a okamžite sa to vypije. 

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Upozornenie

Liek sa má počas tehotenstva podávať len vtedy, ak jeho potenciálny prínos pre matku prevýši možné riziko pre plod.
Počas liečby sa nesmie dojčiť.
Novorodencov, ktorí boli vystavení pôsobeniu antipsychotík počas 3. trimestra tehotenstva, je potrebné dôkladne sledovať. 
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti. 
Ak sa u pacienta vyvinú prejavy a príznaky, ktoré naznačujú prítomnosť NMS (neuroleptický malígny syndróm), alebo ak má vysokú horúčku nevysvetleného pôvodu bez ďalších klinických známok NMS, musia sa vysadiť všetky antipsychotiká.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so záchvatmi.
Liek môže spôsobiť ospalosť a závraty, čo je potrebné vziať do úvahy pri obsluhe strojov a vedení motorových vozidiel.
Počas liečby sa nemá piť alkohol (zvyšuje výskyt ospalosti).
Menej často (≥ 1/1 000 až < 1/100) sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia. 
Liek obsahuje aspartám. Má sa používať s opatrnosťou u pacientov s fenylketonúriou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Oznámte ihneď svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú:
- nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb) hlavne tváre alebo jazyka;
- krvné zrazeniny v ži ... viac >

olanzapín

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 60