ZALDIAR tbl flm (37,5 mg/325 mg) 1x20 ks

Popis a určenie

Liek je kombinovaný liek dvoch liečiv utišujúcich bolesť, tramadólium-chloridu a paracetamolu, ktoré spoločne pôsobia na tíšenie bolesti. Liek je určený na liečbu strednej až silnej bolesti.

Liek má podávať len dospelým a dospievajúcim starším ako 12 rokov.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa musí upraviť podľa intenzity bolesti a podľa individuálnej vnímavosti pacienta, pričom sa má použiť najnižšia možná účinná dávka.

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov:
Úvodná odporúčaná dávka sú 2 tablety. 
Ak je to potrebné, môžu sa podať ďalšie dávky.
Dávkovací interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako 6 hodín.

U pacientov starších ako 75 rokov
V nevyhnutných prípadoch je potrebné predĺžiť interval dávkovania lieku podľa potrieb pacienta.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene
Predĺženie intervalu medzi jednotlivými dávkami je potrebné individuálne zvážiť.

Maximálna denná dávka, ktorá sa nemá prekročiť, je 8 tabliet (300 mg tramadólium-chloridu a 2 600 mg paracetamolu).

Liek sa za žiadnych okolností nemá podávať dlhšie, ako je nevyhnutné. Ak sa v dôsledku podstaty a závažnosti choroby vyžaduje opakované použitie alebo dlhodobá liečba, potom sa má vykonávať starostlivé, pravidelné sledovanie (ak je to možné, s prestávkami v liečbe), aby sa zistilo, či je pokračovanie liečby nevyhnutné.

Ak liečba už nie je potrebná odporúča sa vysadiť dávku postupne s cieľom vyhnúť sa abstinenčným príznakom.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových intervaloch, vcelku, nesmú sa žuvať alebo drviť, zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny. Môžu sa podávať nezávisle od príjmu jedla.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a počas dojčenia.
Prerušenie dojčenia zvyčajne nie je potrebné po jednej dávke tramadolu.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 12 rokov.
Keď sa liek podáva deťom na zmiernenie pooperačnej bolesti má sa dôsledne sledovať, či sa nedostavia príznaky intoxikácie opioidmi a príznaky respiračnej depresie.
Neodporúča sa používať u detí, ktoré môžu mať narušenú respiračnú funkciu vrátane detí s nervovosvalovými poruchami, závažnými srdcovými alebo respiračnými stavmi, infekciami horných dýchacích ciest alebo pľúc, početnou traumou alebo rozsiahlymi chirurgickými postupmi.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to aj v priebehu 14 dní po vysadení týchto liekov.
Liek je kontraindikovaný u osôb s nekontrolovanou epilepsiou.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Ak sa počas liečby vyskytne pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, zúžené zreničky, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, zápcha a strata chuti do jedla je treba prestať liek užívať a vyhľadať lekára.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť.
Nepiť alkohol.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
V jednej štúdii sa pri použití tramadolu počas celkovej anestézie s enfluranom a oxidom dusným zaznamenalo vystupňovanie intraoperačného návratu k vedomiu. Až kým nebudú dostupné ďalšie informácie, je potrebné sa použitiu tramadolu počas plánovanej ľahkej anestézie vyhnúť.
​Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky (viac ako 10 % pacientov) boli nevoľnosť, závrat a ospalosť.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- nevoľnosť
- závrat, ospalosť.
Časté: ... viac >

paracetamol, tramadoliumchlorid

65 - Analgetiká - anodyná

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36