Zitazonium 10 mg tablety 100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo nazývané tamoxifén, ktoré patrí do skupiny cytotoxických liečiv nazývaných antiestrogény. Ide o nesteroidný liek, ktorý v niektorých tkanivách spôsobuje rovnaké účinky ako estrogén (ženský pohlavný hormón) a zároveň v iných tkanivách potláča účinky estrogénu.

Liek je indikované dospelým pacientom na:

• liečbu karcinómu prsníka,
• liečbu anovulačnej neplodnosti,
• primárnu prevenciu karcinómu prsníka u žien so stredným alebo vysokým rizikom.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Rakovina prsníka
Zvyčajná odporúčaná denná dávka: 20 mg.
Pri vyšších dávkach sa nepreukázal žiadny ďalší prínos, pokiaľ ide o oneskorenú rekurenciu alebo zlepšenie prežívania u pacientov.
Dĺžka liečby je dlhodobá, môže trvať niekoľko rokov.

Anovulačná neplodnosť
Pred 1. a každým nasledujúcim cyklom liečby je potrebné vylúčiť možnosť tehotenstva. 

Ženy s pravidelnou menštruáciou, ale s anovulačnými cyklami:
Počiatočný cyklus pozostáva z liečby z 20 mg podávaných denne na 2., 3., 4. a 5. deň menštruačného cyklu.
Ak sú záznamy bazálnej teploty neuspokojivé alebo pre-ovulačný cervikálny hlien naznačuje, že počiatočný cyklus nebol úspešný, počas nasledujúcich menštruačných cyklov sa môžu podať ďalšie cykly liečby so zvýšenou dávkou 40 mg a následne 80 mg denne.

Ženy, ktoré nemajú pravidelnú menštruáciu:
Počiatočný cyklus liečby môže začať kedykoľvek.
Ak nie sú identifikovateľné žiadne príznaky ovulácie, následný cyklus liečby môže začať o 45 dní so zvýšenou dávkou, tak ako je uvedené vyššie.
Ak pacientka reaguje na liečbu menštruáciou, nasledujúci cyklus liečby sa začína na 2. deň menštruačného cyklu.

Primárna prevencia rakoviny prsníka
Odporúčaná dávka: 20 mg denne počas 5 rokov pre ženy so stredným alebo vysokým rizikom.

Spôsob použitia

Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla a zapijú dostatočným množstvom vody.

20 mg tableta má deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva. Premenopauzálne pacientky sa majú pred začatím liečby rakoviny prsníka alebo neplodnosti starostlivo vyšetriť, aby sa vylúčila možnosť tehotenstva.
Ženy majú byť poučené, aby počas užívania lieku neotehotneli a aby používali ešte 9 mesiacov po ukončení liečby bariérovú alebo inú nehormonálnu antikoncepčnú metódu, ak sú sexuálne aktívne. Ženy je potrebné informovať o potenciálnych rizikách pre plod, ak by otehotneli počas užívania lieku alebo do 9 mesiacov po ukončení liečby.
Ženy nemajú dojčiť počas liečby a ešte 3 mesiace po poslednej dávke.
Liek sa neodporúča používať u detí, pretože bezpečnosť a účinnosť neboli doteraz stanovené
Každú pacientku, ktorá užíva alebo v minulosti užívala tamoxifén a hlási abnormálne gynekologické príznaky, najmä vaginálne krvácanie, nepravidelnú menštruáciu, vaginálny výtok a symptómy ako bolesť alebo tlak v oblasti panvy je potrebné okamžite vyšetriť.
U pacientok s rakovinou prsníka má predpisujúci lekár získať podrobnú anamnézu s dôrazom na osobnú a rodinnú anamnézu venózneho tromboembolizmu (VTE). Ak sa u ktorejkoľvek pacientky objaví VTE, je potrebné okamžite ukončiť liečbu a začať s vhodnými antitrombotickými opatreniami.
U časti premenopauzálnych žien užívajúcich liek na liečbu rakoviny prsníka je menštruácia potlačená.
U pacientok liečených na neplodnosť je potrebné prerušiť užívanie lieku minimálne 6 týždňov pred operáciou alebo dlhodobou imobilitou (ak je to možné) a obnoviť liečbu, až keď je pacientka plne mobilná.
Pri užívaní lieku sa pozorovali kŕče v nohách, závraty, únava a poruchy videnia, preto sa odporúča opatrnosť pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Počas užívania lieku sa odporúča vyhýbať konzumácii alkoholu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). 

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Aby váš lekár zabezpečil bezpečnú liečbu Zitazoniom, môže vás poslať na krvné testy. Nezabudnite absolvovať tieto testy včas a výsledky ukážte svojmu lekárovi.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nas ... viac >

tamoxifén

44 - Cytostatiká

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 48